NOROMAT 200 mg 60 film tablet

NÖROMAT 200 mg Film Tablet, kırmızımsı kahve renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.

NÖROMAT, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.

NÖROMAT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır

Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde

S Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,

S Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde

Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde

NÖROMAT doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.

NÖROMAT, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları etkileyerek önlemektedir.

NÖROMAT doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız). Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren proilaksisinde bu ilacı kullanmayınız.

Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),

Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),

Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,

Göz hastalığınız, Özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,

Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,

Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,

Araç ve makine kullanımı

NÖROMAT, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.

NÖROMAT’ı ilk kullanmaya başladığınızda ve NÖROMAT ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

NÖROMAT’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar

Digoksin (kalp hastalıkları tedavisi için kullanılan bir ilaç)

San kantaron (St. John’s Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar

Doğum kontrol hapı (NÖROMAT bunların etkisini azaltabilir)

Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklannda kullanılan ilaçlar)

Hidroklorotiyazit (vücut dokulannın sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)

Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)

Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)

Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçlan veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçlan, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)

Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafaksin, Flunarizin

NÖROMAT CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.

Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması önerilmektedir.

Bu ilaçlann etkileri NÖROMAT kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar NÖROMAT’ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.

NÖROMAT ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.

Eğer reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,

Yardımcı maddeler

NÖROMAT 277,50 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

NÖROMAT 25,60 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. NÖROMAT her bir tablette 23 mg’dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

NÖROMAT FD&C san#6/Sunset sarısı FCF alüminyum lak içermektedir. Aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.

3.NOROMAT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz NÖROMAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Yaşlılarda kullanımı

Tedavi başlangıcında NÖROMAT günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.

Erişkinlerde doz

Sara hastalığı- Tedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.

Migren - Tedaviye geceleri alman 25 mg’lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.

Uygulama yolu ve metodu

NÖROMAT’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. NÖROMATTn böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar İçin tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği;

Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

Eğer NÖROMAT in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NOROMAT kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla NOROMAT kullanırsanız

Diğer İlaçlarla birlikte NÖROMAT alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.

NÖROMAT’c?an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NOROMAT'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.

İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.

Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NÖROMAT ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

NÖROMAT tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz NÖROMAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

NÖROMAT’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz.

NÖROMAT kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.

Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden NÖROMAT kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer NÖROMAT kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında NÖROMAT kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.

Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için NOROMAT kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama koşulları

5.NOROMAT'in saklanması

NÖROMA7’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ağzı sıkıca kapatılmış ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOROMAT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOROMAT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul

Üretim Yeri

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul

Terleme azalmanız varsa,

Duygu durum bozukluklan/depresyon varsa,

Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa.

Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMAT kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

NÖROMAT’a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

NÖROMAT kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.

NÖROMAT gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NÖROMAT anne sütüne geçebilir bu nedenle NÖROMAT kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.

Bebeğinizi emziriyor ve NÖROMAT kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.