ZOLOPOROZ 5 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon

Lütfen PDF Dosyasına bakınız.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Hipokalseminiz varsa (yani kanınızdaki kalsiyum düzeyi çok düşükse). Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa.

Gebe iseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız.

Emziriyorsanız.

• Zoledronik asit, diğer bisfosfonatlar veya ZOLOPOROZ’un içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,

Dikkatli kullanılması gerekenler

Size ZOLOPOROZ verilmeden önce, şunları doktorunuza söyleyiniz

ZOLOPOROZ ile aym etkin maddeyi içeren Zoledronik asit 4 mg/5 mL I Çözelti ile tedavi görüyorsanız.

onsantre

Böbrek sorununuz varsa ya da önceden olmuşsa.

İleri yaşta iseniz.

Eğer ZOLOPOROZ almadan önce ya da aldıktan sonra vücudunuzda yeteri yoksa (dehidrasyon).

kadar su

Kalsiyum ya da D vitamini eksikliğiniz varsa.

Günlük kalsiyum ve vitamin D takviyesi atamıyorsanız.

Boynunuzda yer alan tiroid ve paratiroid olarak adlandırılan bezlerin bir kıs tamamı cerrahi olarak alınmışsa.

mı ya da

Bağırsaklarınızın bir bölümü cerrahi olarak alınmışsa.

ZOLOPOROZ kullanmadan önce, çene, diş eti ya da her ikisinde de ağrı, şişme vey ı varsa (ya da önceden oldu ise) ya da çeneniz ağırlaşıyor ya da dişiniz çekildi ise dol: bildiriniz. '

uyuşma

torunuza

ZOLOPOROZ kullanmadan önce, diş tedavisi görüyorsanız ya da size diş! cerrahisi uygulanacaksa, ZOLOPOROZ tedavisi gördüğünüzü diş doktorunuza söyleyiniz.

Özellikle uzun süre osteoporoz tedavisi alan hastalarda uyluk kemiğinde alışılmadık kırıklar meydana gelebilir. Eğer uyluk, kalça ya da kasığınızda ağrı, güçsüzlük ya da rahatsızlık yaşarsanız bunu doktorunuza anlatınız, çünkü bu olası bir uyluk kemiği kınğujıın erken göstergesi olabilir.

İlacın yarar/zarar oranına göre kesilmesi gündeme gelebilir.

e rgenlerde se lütfen

ZOLOPOROZ 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. Çocuklarda ve ZOLOPOROZ kullanımı incelenmemiştir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliy doktorunuza başvurunuz.

Araç ve makine kullanımı

ZOLOPOROZ kullanımı sırasında baş dönmesi hissediyorsanız, kendinizi iyi hisşedinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.

ZOLOPOROZ’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli

bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esajşında “sodyum içermez”.

Bu tıbbi ürün her dozunda 4950 mg mannitol içerse de, dozu ve kullanım yolu jıedeniyle herhangi bir uyarıya gerek yoktur.

|

3.ZOLOPOROZ nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz her ZOLOPOROZ uygulamasından önce böbrek fonksiyonunuzu kont *ol etmek için kan testi yapmalıdır. Doktorunuzun ya da hemşirenizin talimatı üzerine, ZOLOPOROZ uygulamasından önce, bir kaç saat içinde, en az bir ya da iki bardak sıvı (tercihen si|> almanız sizin için önemlidir.

Osteoporoz

Normal doz, doktorunuz veya hemşireniz tarafından damarınıza yılda bir kez yoluyla uygulanan 5mg’dır. İnfüzyon en az 15 dakika sürecektir.

infüzyon inden iki

Yakın zamanda kalça kırığı geçirdiyseniz, ZOLOPOROZ’un kalça onanm cerrahişi hafta ya da daha uzun bir süre sonra uygulanması önerilir.

Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından size verilen tüm talimatlara dikkatlice uyumjız.

Kalsiyum ve D vitamini takviyelerinin (Örneğin, tabletler) doktorunuzun yön şekilde alınması çok önemlidir.

endirdiği

ıtiyacınız

Osteoporoz için ZOLOPOROZ bir yıl etki gösterir. Bir sonraki doza bir yıl sonra i olacaktır.

Paget hastalığı

Normal doz, doktorunuz veya hemşireniz tarafından damarınıza bir başlangıç infuzyonu yoluyla uygulanan 5 mg’dır. infüzyon en az 15 dakika sürecektir. ZOLOPOROZ uzun bir süre etki gösterdiğinden, bir yıl ya da daha uzun bir süre yeni bir ZOLOPOROZ dozuna ihtiyacınız olmayacaktır.

Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından size verilen tüm talimatlara dikkatlice uyum;iz.

Doktorunuz ZOLOPOROZ verildikten sonra en az ilk 10 gün kalsiyum ve D vitamini takviyeleri (Öm., tabletler) almanızı önerebilir. İnfuzyondan sonraki dönemde kanınızdaki kalsiyum düzeyinin çok düşük düzeye inmemesi için bu öneriyi dikkatlice yerine getirmeniz çok önemlidir.

Paget hastalığında ZOLOPOROZ bir yıldan uzun bir süre etki gösterebilir ve doktorunuz yeniden tedavi uygulanması gerekip gerekmediğini size bildirecektir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer ZOLOPOROZ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde ZOLOPOROZ kullanılması önerilme z. Çünkü bu hasta gruplarında kullanımı incelenmemiştir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

ZOLOPOROZ'i kullanmayı unuttuysanız

Randevunuzun yeniden planlanması için doktorunuza ya da hastaneye başvurunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZOLOPOROZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ZOLOPOROZ tedavisini durdurmayı düşünüyorsanız, lütfen randevunuza giderek bu konuyu doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz size önerilerde bulunacak ve ZOLOPOROZ ile ne kadar süreyle tedavi görmeniz gerektiğine karar verecektir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

ZOLOPOROZ tedavisi uygulanmadan önce ve sonra, doktorunuzun talimatına uygıjn şekilde mutlaka yeterli miktarda (en az bir ya da iki bardak) sıvı alınız. Böylece dehic rasyonun önlenmesi sağlanmış olur. ZOLOPOROZ tedavisinin uygulandığı gün normal b:r şekilde beslenebilirsiniz.

Saklama koşulları

5.ZOLOPOROZ'in saklanması

• ZOLOPOROZ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLOPOROZ'i kullanmayınız.

• Açılmamış flakonlan 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Mikrobiyal kontaminasyonun önlenebilmesi için, şişe açıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanımdaki saklama sü eleri ve kullanımdan önceki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve normalde bu süre 2° 8°C’de 24 saati geçmemelidir. Buzdolabında saklanmış çözelti kullanılmadan önce oda sıcaklığına gelmesi beklenmelidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe iseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız ZOLOPOROZ kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ZOLOPOROZ kullanmamalı siniz.

Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.