01 Ne için kullanılır
VİTACEF nedir ve ne için kullanılır?
VİTACEF, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
VİTACEF, 400 mg sefiksim içeren hafif sarı, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tablet şeklindedir. VİTACEF, 10 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Sefiksim, sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler, enfeksiyonlara sebep olan
bakterileri öldürmek için kullanılmaktadır. VİTACEF, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Akut otitis media (Orta kulak iltihabı)
Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı)
Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Boğaz ve/veya bademcik iltihabı)
Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Akciğerlere hava taşıyan bronşların iltihabı)
Üriner sistemde komplike olmayan enfeksiyonlar (Mesane ve idrar yollarının iltihabı)
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlar (Gonokok adlı bakterilere bağlı gelişen idrar yollarının en dış bölümünün enfeksiyonu)
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Sefiksime, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer;
Daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş iseniz.
Böbrek yetmezliği sorununuz varsa.
Ani başlayan orta kulak iltihabı tedavisinde oral süspansiyon formlarında emilim daha yüksek olduğundan oral süspansiyon yerine tablet formülasyonu kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
03 Nasıl kullanılır
VİTACEF nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VİTACEF'i her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız.
Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklarda doz
Günlük önerilen doz 400 mg'dır. Doz günde tek seferde 400 mg veya 12 saat ara ile iki eşit yarıma bölünmüş dozlarda verilebilir. VİTACEF aç veya tok olarak kullanılabilir.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır. Streptokokkal tonsillofarenjit (boğaz ve/veya bademcik iltihabı) için tedavi süresi 10 gündür.
Erişkinler için uygun olan doz ve ilaç dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve saşe formları kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
VİTACEF'i bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz.
Çocuklara VİTACEF yarım çay bardağı (50 mL) suda eritilerek verilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir uyarı bulunmamaktadır. Yaşlılarda sefiksim erişkinlerde olduğu gibi kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Karaciğer yetmezliği
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer VİTACEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİTACEF kullandıysanız
VİTACEF'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VİTACEF'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir VİTACEF dozunu unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında her zamanki dozunda almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa, doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
VİTACEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VİTACEF tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
VİTACEF besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.
Saklama koşulları
VİTACEF'in saklanması
VİTACEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİTACEF'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VİTACEF'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Nuvomed İlaç Sanayi Ticaret A.Ş.
Esenler / İSTANBUL Tel 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
E-mail: info@nuvomedilac.com.tr
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde VİTACEF kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütünde sefiksim saptanmamıştır; ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da VİTACEF tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.
05 Yan etkiler
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VİTACEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok seyrek olarak ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralması ile birlikte içsel üst solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması, solunum zorluğu, kan basıncında şoka neden olabilecek kadar düşme),
Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİTACEF'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Görülme sıklığına göre
Çok yaygın
Midede dolgunluk
Bulantı, kusma
Gaz
İştahsızlık
Yaygın
Yumuşak dışkı veya ishal
Yaygın olmayan
Cilt döküntüleri, kaşıntı, mukoza (sindirim kanalının içini kaplayan tabaka) iltihabı
Seyrek
Bazı kan hücrelerinin sayılarında azalma (agranülositoz, pansitopeni, lökopeni,
trombositopeni)
Kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış (eozinofili)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Karaciğer enzimlerinde yükselme
Kanda kreatin, üre konsantrasyonlarında artış
Çok seyrek
Kan pıhtılaşma bozuklukları
Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama - pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir; bu nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Antibiyotiğe bağlı kolit (kalın bağırsak iltihabı) (örn. psödomembranöz kolit)
Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde doktorunuz uygun tedavileri verecektir.
Süperenfeksiyon (Antibiyotiğe duyarlı olmayan mikropların çoğalması)
İlaç ateşi
Serum hastalığı benzeri reaksiyon (lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık)
Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile seyreden kansızlık
Böbrekte iltihap
Sarılık, tıkanma sarılığı
Geçici aşırı aktivite
Kasılma tipi nöbete eğilim
Bilinmiyor
Genital kaşıntı, vajina iltihabı
Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 58 ürün kayıtlı, 21 tanesinin fiyatı biliniyor.
| Ürün | Firma | Birim | Kutu |
|---|---|---|---|
| CEPHIX pediatrik süspansiyon haz. için kuru toz 100 mg/5 ml (50 ml) en düşük | Toprak | — | 122,89 ₺ |
| ZIMAKS 100 mg/5ml 50 ml süspansiyon | Bilim | 3,05 ₺ | 152,62 ₺ |
| FIXEF 100 mg/5 ml pediatrik oral süspansiyon 50 ml | Deva | 3,05 ₺ | 152,62 ₺ |
| SUPRAX 100 mg 50 ml süspansiyon | Pierre Fabre | 3,87 ₺ | 193,47 ₺ |
| CEFDIA 400 mg 5 film kaplı tablet | İlko | 39,47 ₺ | 197,33 ₺ |
| MOLCEF 100 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml | Neutec | 2,21 ₺ | 220,59 ₺ |
| FIXEF 400 mg 5 film tablet | Deva | 46,00 ₺ | 229,98 ₺ |
| CEFIXIMA 400 mg film kaplı tablet (5 tablet) | İstanbul | 46,00 ₺ | 229,98 ₺ |
| SUPRAX-DT 400 mg disperse olabilen 5 tablet | Pierre Fabre | — | 234,04 ₺ |
| SUPRAX 400 mg 5 film tablet | Pierre Fabre | 48,00 ₺ | 240,00 ₺ |
| FIXEF 100 mg/5 ml pediatrik oral süspansiyon 100 ml | Deva | 2,86 ₺ | 286,30 ₺ |
| MOLCEF 200 mg 20 film tablet | Neutec | 15,30 ₺ | 306,02 ₺ |
Sık sorulan sorular
VITACEF 400 mg 10 efervesan tablet SGK tarafından ödeniyor mu?
Kayıtlarımıza göre ürün SGK geri ödeme kapsamında değildir; bedelin tamamı hastaya aittir.
VITACEF 400 mg 10 efervesan tablet reçetesiz alınabilir mi?
Normal Reçeteli olarak sınıflandırılmıştır, yani eczaneden yalnızca hekim reçetesiyle verilir.
VITACEF 400 mg 10 efervesan tablet hangi etkin maddeyi içerir?
Ürünün etkin maddesi Sefiksim. Aynı etkin maddeyi içeren 58 ürün kayıtlıdır.
Bu sayfadaki bilgiler ve kaynakları
- Fiyat bilgisi
- T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) haftalık yayımladığı ilaç fiyat listeleri.
- Prospektüs metinleri
- Ruhsat sahibinin TİTCK'ye sunduğu kullanma talimatı (KT) ve kısa ürün bilgisi (KÜB) belgelerinden derlenmiştir. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır.
- Hesaplanan bilgiler
- Birim başına maliyet, eş değer ürünlerle fiyat farkı ve fiyat değişim oranı yayımlanmış fiyatlardan tarafımızca hesaplanır; resmî listelerde bu değerler yer almaz.
- Son güncelleme
- Mayıs 2012
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin ve eczacı danışmanlığının yerine geçmez; teşhis veya tedavi önerisi değildir. Sitede ilaç satışı yapılmaz. İlacınızı hekiminizin belirlediği doz ve sürede kullanın, kutudaki güncel prospektüsü okuyun. Fiyatlar eczaneler için önerilen perakende satış fiyatıdır, gecikmeli olabilir ve bağlayıcı değildir.