MOLCEF 100 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml

MOLCEF nedir ve ne için kullanılır?

MOLCEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.

MOLCEF bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. MOLCEF'in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:

Akut otitis media (Orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,

Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı): Bu enfeksiyona Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,

Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Boğaz ve/veya bademcik iltihabı): Bu enfeksiyona

Streptococcus pyogenes adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda,

Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Akciğerlere hava taşıyan bronşların iltihabı): Bu enfeksiyona Streptococcus pneumoniae ve Haemophilus influenzae adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,

Üriner sistemde komplike olmayan enfeksiyonlar (Mesane ve idrar yollarının iltihabı)

Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlar (Gonokok adlı bakterilere bağlı gelişen idrar yollarının en dış bölümünün enfeksiyonu)

MOLCEF'in görünümü ve kutunun içeriği

MOLCEF, 100 mL işaret çizgisi bulunan bal rengi şişe / çocuk kilitli plastik kapak içinde ölçülü plastik kaşık ve kullanma talimatının da yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir. MOLCEF, sarımtırak renkli toz karışım şeklindedir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Sefiksime, diğer sefalosporinlere ya da MOLCEF'teki diğer maddelere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş iseniz

Böbrek yetmezliği sorununuz varsa

Ani başlayan orta kulak iltihabı tedavisinde oral süspansiyon formlarında emilim daha yüksek olduğundan oral süspansiyon yerine tablet formülasyonu kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MOLCEF nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

12 yaş ve altı çocuklarda doz

Önerilen doz; günlük toplam 8 mg/kg/gün'dür. Günlük tek doz olarak veya günde iki defa 12 saat arayla 4 mg/kg verilebilir.

Vücut ağırlığı (kg)

Günlük doz (mg)

Günlük doz (mL)

5 – 7,5

50

2,5

7,6 – 10

80

4

10,1- 12,5

100

5

12,6 – 20,5

150

7,5

20,6 - 28

200

10

28,1 – 33

250

12,5

33,1 – 40

300

15

40,1 – 45

350

17,5

45,1 ve üstü

400

20

Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklarda doz

Günlük önerilen doz 400 mg'dır. Günde tek doz 400 mg veya 12 saat arayla iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde kullanılabilir.

Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır.

Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür.

Erişkinler için uygun olan doz ve ilaç formlarının kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda süspansiyon ve saşe formları kullanılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

MOLCEF, ağız yoluyla doğrudan alınır.

Süspansiyonun hazırlanması

Öncelikle kuru tozun bulunduğu şişe kuvvetlice çalkalanır, ardından toz ıslanıncaya kadar, kaynatıldıktan sonra soğutulmuş bir miktar su eklenir ve kuvvetlice çalkalanır. 5 dk bekletildikten sonra işaretli yere kadar su eklenir ve şişe iyice çalkalanır. Sarımtırak renkli süspansiyon kullanıma hazır hale gelir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.

Kullanıma hazır süspansiyon 25C'nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün muhafaza edilebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir uyarı bulunmamaktadır. Yaşlılarda MOLCEF erişkinlerde olduğu gibi kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği

Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer MOLCEF'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MOLCEF kullandıysanız

MOLCEF'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MOLCEF'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir MOLCEF dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında her zamanki dozunda almalısınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

MOLCEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MOLCEF tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

MOLCEF besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.

Saklama koşulları

MOLCEF'in saklanması

MOLCEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Sulandırılmış süspansiyon 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklanmalı ve 14 gün içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOLCEF‘i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, MOLCEF'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Esenler / İSTANBUL Tel 0850 201 23 23

Faks : 0212 481 61 11

E-mail : bilgi@neutec.com.tr

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı …/…/……. tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Gebeler ya da gebelik planlayanlar doktorlarına mutlaka söylemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütünde sefiksim saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene

kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da MOLCEF tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.