VINCRISTINE-TEVA 1 mg 1 flakon

• VINCRİSTİNE-TEVA vinkristin sülfat içeren bir kanser ilacıdır.

■ VİNCRISTINE-TEVA her kutuda bir adet flakon olmak üzere ambalajlanmıştır.

• VfNCRİSTİNE-TEVA, gaz kabarcıkları dışında partikül içermeyen, berrak renksiz çözelti veya açık sarı çözelti. pH değeri 3.5 - 5.5 arasında olup, ozmolarite 600 mOsm/i'dir ve 1 ml'lik cam flakonlarda ambalajlanmıştır.
• VİNCRİSTİNE-TEVA kan (lösemi veya lenfoma), meme, akciğer, baş ve boyun kanserlerinin tedavisinde kullanılır.
• Aynı zamanda plazma hücre kanseri (multiple miyelom) ve çocuklarda kanser tedavisinde kullanılır.
• Bir kan hastalığı olarak bilinen ve vücutta kırmızı-mor renkte döküntülerle kendini gösteren bir hastalığın (idiyopatik trombositopenik purpura) tedavisinde kullanılabilir.
• Diğer tedavi uygulamalarının başarılı olmadığı zamanlarda VİNCRİSTİNE-TEVA tek başına ya da diğer kanser ilaçları ile birlikte verilebilir.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

• Ruh veya sinir hastalığınız var ise
• Karaciğer rahatsızlığınız var ise
• Radyoterapi tedavisi görüyorsanız
• Nefes almada problemleriniz var ise

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanmanızı etkileyecek bir yan etki gördüğünüzde araç veya makine kullanımına son veriniz.

Yardımcı maddeler

VİNCRİSTİNE-TEVA' nın içeriğinde mannitol bulunmaktadır ancak kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

VİNCRİSTİNE-TEVA içeriğinde 1 mmol' den daha az sodyum içermektedir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

3.VINCRISTINE-TEVA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hastaya uygulanan VİNCRİSTİNE-TEVA dozu vücut yüzey alanına göre belirlenir. Dozun hesaplanmasında çok dikkatli olunmalıdır.

Gene! olarak tek doz 2 mg’ı aşmamalıdır. Her uygulamadan önce beyaz kan hücresi sayımı yapılmalıdır Haftada bir damar içine uygulanır. Önerilen doz. 1.4

1.5 mg/m'" dir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygula\acaktır.

Uygulama yolu ve metodu

VtNCRİSTtNE-TEVA bir sağlık personeli tarafından sadece damar içine (intravenöz) uygulama içindir.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer VİNCRİSTİNE-TEVA ' nın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VINCRISTINE-TEVA kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla VINCRISTINE-TEVA kullanırsanız

Bu nedenle önerilenden daha yüksek doz uygulamasını takiben, hastaların daha yüksek yan etkilere maruz kalması beklenebilir. Destekleyici tedavi şu şekilde olabilir:

• Uygun olmayan antidiüretik (idrar çıkışını azaltan) hormon saliminin sendromlarından kaynaklanan yan etkilerin önlenmesi.
• Antikonvülsan (havalelerin önlenmesinde kullanılan ilaçlar) uygulaması,
• Barsak tıkanmasını önlemek için lavman veya müshil etkili ilaçların kullanılması,
• Kalp- damar (kardiyovasküler) sistemin düzenlenmesi.
• Günlük kan sayımının yapılması.

Damar içine 100 mg folinik asitin 24 saat boyunca her 3 saatte bir, sonraki 48 saat boyunca ise her 6 saatte bir uygulanması vinkristin aşırı dozunu tedavide yardımcı olabilir. Folinik asitle tedavi destekleyici tedaviye gereksinimi ortadan kaldırmaz.

VİNCRİSTİNE-TEVA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı He konuşunuz.

VINCRISTINE-TEVA'i kullanmayı unuttuysanız

Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız ya da ilacınızı uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VİNCRİSTİNE-TEVA ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

VINCRİSTİNE-TEVA ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. İstenmeyen veya beklenmeyen etkiler gelişmediği ve doktorunuz aksi bir tavsiyede bulunmadığı sürece tedaviyi bırakmayınız.

Tedaviyi doktorunuzun belirlediği zamandan önce sonlandırmanız halinde hastalığınız şiddetlenebilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

VİNCRİSTİNE-TEVA" nın yiyecek veya içeceklerle olan bir etkileşimi bilinmemektedir.

Saklama koşulları

5.VINCRISTINE-TEVA'in saklanması

VİNCRİSTİNE-TEVA 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2-8 °C'de buzdolabında saklayınız, dondurmayınız. Işıktan korumak için kabı dış kartonunun içerisinde tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VINCRISTINE-TEVA'i kullanmayınız.

(Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.)

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VINCRISTINE-TEVA'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

MED İLAÇ San. ve Tic. A.Ş.

Veko Giz Plaza. Maslak Mh.,

Meydan Sk„ No:3. K:5-6.

Maslak-Şişli / İstanbul

Üretim Yeri

PHARMACHEMIE B.V.

Haarlem. Hollanda

tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİNCRİSTİNE-TEVA, hamile kadınlarda bebek için potansiyel zararlara neden olabilir. İnsanlarda VİNCRİSTİNE-TEVA "nin kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar hamilelikte zararlı etkilerin bulunduğunu göstermiştir.

VİNCRİSTİNE-TEVA. kadınlarda hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Vİnkristİn" in insanlarda süte geçip geçmediği bilinmediğinden Vinkristin kullanan anneler emzirmeye son vermelidir.