VINCRISTINE-KOCAK 1 mg/1 ml IV enjeksiyonluk solüsyon içeren flakon

■ VİNCRİSTİNE - KOÇAK vinkristin sülfat içeren bir kanser ilacıdır.

■ VİNCRİSTİNE - KOÇAK her kutuda bir adet flakon olmak üzere ambalajlanmıştır.

■ VİNCRİSTİNE - KOÇAK, renksiz, kokusuz, partikül içermeyen berrak çözeltidir ve 1 mlTik cam flakonlarda ambalajlanmıştır.

■ VİNCRİSTİNE - KOÇAK kan (lösemi veya lenfoma), meme, akciğer, baş ve boyun kanserlerinin tedavisinde kullanılır.

■ Aynı zamanda plazma hücre kanseri (multiple miyelom) ve çocuklarda kanser tedavisinde kullanılır.

■ Bir kan hastalığı olarak bilinen ve vücutta kırmızı-mor renkte döküntülerle kendini gösteren bir hastalığın (idiyopatik trombositopenik purpura) tedavisinde kullanılabilir.

■ Diğer tedavi uygulamalarının başarılı olmadığı zamanlarda VİNCRİSTİNE - KOÇAK tek başına ya da diğer kanser ilaçlan ile birlikte verilebilir.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

■ Ruh veya sinir hastalığınız var ise

■ Karaciğer rahatsızlığınız var ise

■ Radyoterapi tedavisi görüyorsanız

■ Nefes almada problemleriniz var ise

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanmanızı etkileyecek bir yan etki gördüğünüzde araç veya makine kullanımına son veriniz.

Yardımcı maddeler

VİNCRİSTİNE - KOÇAKTn içeriğinde mannitol bulunmaktadır ancak kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.

3.VINCRISTINE-KOCAK nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hastaya uygulanan VİNCRİSTİNE - KOÇAK dozu vücut yüzey alanına göre belirlenir. Dozun hesaplanmasında çok dikkatli olunmalıdır.

Genel olarak tek doz 2 mgT aşmamalıdır. Her uygulamadan önce beyaz kan hücresi sayımı yapılmalıdır. Haftada bir damar içine uygulanır.

• * ^

Önerilen doz, 1.4-1.5 mg/m ’dir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

VİNCRİSTİNE - KOÇAK bir sağlık personeli tarafından sadece damar içine (intravenöz) uygulama içindir.

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer VİNCRİSTİNE - KOÇAK’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VINCRISTINE-KOCAK kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla VINCRISTINE-KOCAK kullanırsanız

Bu nedenle önerilenden daha yüksek doz uygulamasını takiben, hastalann daha yüksek yan etkilere maruz kalması beklenebilir. Destekleyici tedavi şu şekilde olabilir:

• Uygun olmayan antidiüretik (idrar çıkısını azaltan) hormon saliminin sendromlanndan kaynaklanan yan etkilerin önlenmesi.
• Antikonvülsan (havalelerin önlenmesinde kullanılan ilaçlar) uygulaması.
• Barsak tıkanmasını önlemek için lavman veya müshil etkili ilaçlann kullanılması.
• Kalp- damar (kardiyovasküler) sistemin düzenlenmesi.
• Günlük kan sayımının yapılması.

Damar içine 100 mg folinik asitin 24 saat boyunca her 3 saatte bir, sonraki 48 saat boyunca ise her 6 saatte bir uygulanması vinkristin aşın dozunu tedavide yardımcı olabilir. Folinik asitle tedavi destekleyici tedaviye gereksinimi ortadan kaldırmaz.

VİNCRİSTİNE - KOÇAK ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VINCRISTINE-KOCAK'i kullanmayı unuttuysanız

Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız ya da ilacınızı uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VİNCRİSTİNE - KOÇAK ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

VİNCRİSTİNE - KOÇAK ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. İstenmeyen veya beklenmeyen etkiler gelişmediği ve doktorunuz aksi bir tavsiyede bulunmadığı sürece tedaviyi bırakmayınız.

Tedaviyi doktorunuzun belirlediği zamandan önce sonlandırmamz halinde hastalığınız şiddetlenebilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

VİNCRİSTİNE - KOÇAK’ın yiyecek veya içeceklerle olan bir etkileşimi bilinmemektedir.

Saklama koşulları

5.VINCRISTINE-KOCAK'in saklanması

VİNCRİSTİNE - KOÇAK’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2-8 °C’de buzdolabında saklayınız, dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VINCRISTINE-KOCAK'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VINCRISTINE-KOCAK'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .

VİNCRİSTİNE - KOÇAK, hamile kadınlarda bebek için potansiyel zararlara neden olabilir. İnsanlarda VİNCRİSTİNE - KOÇAKTn kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar hamilelikte zararlı etkilerin bulunduğunu göstermiştir.

VİNCRİSTİNE - KOÇAK, kadınlarda hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Vinkristin’in insanlarda süte geçip geçmediği bilinmediğinden Vinkristin kullanan anneler emzirmeye son vermelidir.