TURKTIPSAN METOKLOPRAMID HIDROKLORUR 10 mg/2 ml ampül (6 ampül)

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR berrak, renksiz, kokusuz enjeksiyonluk çözelti içeren ampuller içinde sunulur. Her kutuda 2 mL'lik 6 adet ampul

mevcuttur.

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR, metoklopramid etkin maddesini içeren kusmayı önleyen bir ilaçtır (antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde etkililik gösterir.

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR yetişkinlerde

? Bulantı ve kusmanın tedavisinde,

? Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

? Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,

? Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde,

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR l-18 yaş arası genç erişkin ve çocuklarda diğer tedavilerin başarısız olduğu ya da uygulanamadığı durumlarda: ? Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde başka tedavilerin uygulanamadığı durumlarda ikinci seçenek olarak,

? Ameliyat sonrası oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde başka tedavilerin uygulanamadığı durumlarda ikinci seçenek olarak kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

? Metoklopramide ya da bu ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjiniz varsa,

? Mide ya da bağırsağınızda kanama, tıkanma ya da yırtılma varsa.

? Feokromasitoma hastasıysanız veya feokromasitoma hastası olduğunuzdan şüpheleniliyorsa (Böbrek üstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur),

? Daha önce ilaç kullanımına bağlı istemsiz kas spazmı (tardif diskinezi) yaşadıysanız

? Sara (epilepsi) hastasıysanız,

? Parkinson hastasıysanız,

?

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

? Daha önceden kalp ritim bozukluğu (QT aralığı uzaması) ya da başka kalp rahatsızlığı geçmişiniz varsa,

? Kanınızdaki potasyum, sodyum, magnezyum seviyeleri ile ilgili problemleriniz varsa

? Kalp ritmini etkilediği bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız

? Nörolojik (beyin ile ilgili) problemleriniz varsa

? Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa (doz bu durumda düşürülebilir)

? Hipertansiyon (yüksek tansiyon) hastasıysanız

? Atopi (kişinin alerji gelişimine eğilimli olması (astım dahil)) veya porfiri (nadir görülen kalıtımsal kan hastalığı) geçmişiniz varsa,

? Seratonerjik ilaçlar adı verilen ilaçlardan herhangi biri kullanılıyorsa, bu ilaçların metoklopramid enjeksiyonu ile birlikte kullanılması yan etkilere (huzursuzluk, koordinasyon kaybı, hızlı kalp atışı, vücut ısısında artış gibi) neden olabilir.

Doktorunuz kan pigment seviyelerinizi ölçmek için size bazı kan testleri uygulayabilir. Normal olmayan değerler görüldüğünde (methemglobinemi) tedavi hızla ve tamamen kesilmelidir.

Yukarıda adı geçen durumlar açıkça belli olsa da doktorunuzun bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığını bilmesi önemlidir. Bu ilacı kusmanın tedavisi için kullanıyorsanız ve ilacı kullanmanıza rağmen kusma iyileşmezse; doktorunuza söyleyin. Doktorunuz kusmanın nedenini bulmak için size bazı testler uygulamak isteyecektir.

İstemsiz kas spazmlarının (tardif diskinezi) oluşma riski sebebiyle 3 aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.

Çocuklarda ve genç erişkinlerde istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar) oluşabilir. TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR 1 yaşın altındaki çocuklarda istemnsiz hareket oluşma riskinde artış sebebiyle kullanılmamalıdır.

İki uygulama arasında, kusma ve alınan dozun çıkarılması da dahil 6 saat ara verilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR uyuşukluk, sersemlik hissi ve istemsiz kas hareketleri oluşmasına neden olabilir. Bu durum görme yeteneğini ve ayrıca araç ve makine kullanım yeteneğini etkileyebilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR etkileşime girerek TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR'ün mekanizmasını etkileyebilir ya da TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR bazı ilaçların etki mekanizmasını değiştirebilir. Bu ilaçlar:

? Levodopa veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar,

? Antikolinerjik ilaçlar (mide kramp ve spazmlarını gidermek için kullanılan ilaçlar),

? Morfin türevi ilaçlar (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan ilaçlar),

? Sedatif (sakinleştirici, yatıştırıcı) ilaçlar,

? Fenotiyazin ve lityum gibi ruhsal sağlık problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar,

? Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç),

? Siklosporin (bağışıklık sistemi kaynaklı bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç),

? Mivakuryum ve suksametonyum (kasları gevşetmek için kullanılan ilaçlar),

? Fluoksetin ve paroksetin (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),

? Nöroleptik ilaçlar (zihinsel sağlık problemlerinde veya bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılan ilaçlar),

? Nöbet tedavisinde kullanılan ilaçlar (antikonvülsan ilaçlar),

? Vücutta prolaktin adı verilen hormonun seviyesini düşürmek için kullanılan ilaçlar (örn. bromokriptin, kabergolin)

? Zihinsel sağlık sorunlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar

? Atovakuon (zatürre tedavisi için kullanılan bir ilaç).

? Aspirin, parasetamol gibi ağrı kesici ilaçlar veya opioidler adı verilen daha güçlü ağrı kesici ilaçlar

? Bulantı ve kusmanıntedavisinde kullanılan diğer ilaçlar

Yardımcı maddeler

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR her dozunda 1 mmol (23 mg)'den az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR, içeriğindeki sodyum metabisülfit nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma (hava yollarının daralması) neden olabilir.

3.TURKTIPSAN METOKLOPRAMID HIDROKLORUR nasıl kullanılır ?

Yetişkin hastalar

Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın; radyoterapinin sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın tedavisi için:

Önerilen tek doz 10 mg'dır, günde en fazla 3 kere tekrarlanabilir.

Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg'lık tek doz uygulanması önerilir.

Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0.5 mg/kg vücut ağırlığıdır.

Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün olan en kısa sürede oral tedaviye geçiş yapılmalıdır.

1-18 yaş arasındaki genç yetişkin ve çocuklar

Önerilen doz 0.1 ila 0.15 mg/kg vücut ağırlığı arasındadır. Bu doz yavaş i.v. enjeksiyon şeklinde günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.

24 saat içinde uygulanabilir maksimum günlük doz 0.5 mg/kg vücut ağırlığını geçmemelidir.

Doz tablosu

Yaş

Vücut ağırlığı

Doz

Tekrarlama

1-3 yaş

10-14 kg

1 mg

Günde en fazla 3 kez

3-5 yaş

15-19 kg

2 mg

Günde en fazla 3 kez

5-9 yaş

20-29 kg

2.5 mg

Günde en fazla 3 kez

9-18 yaş

30-60 kg

5 mg

Günde en fazla 3 kez

15-18 yaş

60 kg üstü

10 mg

Günde en fazla 3 kez

Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde maksimum uygulama süresi 5 gündür.

Ameliyat sonrası oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde maksimum uygulama süresi 48 saattir.

Uygulama yolu ve metodu

TURKTIPSAN METOKLOPRAMID HİDROKLORÜR doktorunuz ya da hemşireniz tarafından damar içine yavaş enjeksiyon şeklinde ya da kas içine uygulanır.

İki uygulama arasında, kusma ve alınan dozun çıkarılması da dahil 6 saat ara verilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ve genç erişkinlerde istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar) oluşabilir.

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR l yaşın altındaki çocuklarda istemsiz hareket oluşma riskinde artış sebebiyle kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek rahatsızlıkları, karaciğer rahatsızlıkları ve hastanın genel sağlık durumu göz önünde bulundurularak doz azaltımına gidilebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda, orta veya şiddetli böbrek hastalıklarında TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR dozu azaltılmalıdır. Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer hastalıklarında TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR dozu azaltılmalıdır. Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN METOKLOPRAMID HIDROKLORUR kullanırsanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD aldıysanız derhal doktorunuz ya da eczacınız ile iletişime geçiniz. İlacın yüksek dozda alındığı durumlarda istemsiz hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar), sersemlik hissi, bilinç bozuklukları, zihin bulanıklığı, varsanı, hayal görme (halüsinasyon) ve kalp rahatsızlıkları görülebilir. Doktorunuz bu belirtilere yönelik uygun tedaviyi size uygulayabilir.

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR'ü kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TURKTIPSAN METOKLOPRAMID HIDROKLORUR'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR'ün bir dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR alkolle birlikte kullanıldığı takdirde sedatif etkileri (uyuşukluk, uykulu hissetme) artabileceğinden bu ilacı kullanırken alkol almayınız.

Saklama koşulları

5.TURKTIPSAN METOKLOPRAMID HIDROKLORUR'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN METOKLOPRAMID HIDROKLORUR'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN METOKLOPRAMID HIDROKLORUR'i kullanmayınız.

METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. AKYURT/ANKARA

Tel: 0 312 844 15 08

e-posta: turktipsan@hs01.kep.tr

Üretim Yeri

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş. AKYURT/ANKARA

Tel: 0 312 844 15 08

e-posta: turktipsan@hs01.kep.tr

Sayfa 11 / 11

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR almadan önce doktorunuza danışınız.

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR, hamileliğin son döneminde kullanılmamalıdır. Hamileliğin son safhasında kullanıldığında yeni doğan bebekte ekstrapiramidal sendrom (istemsiz kas kasılmaları) göz ardı edilemez. Kullanımı durumunda yeni doğan dikkatle izlenmelidir.

Hamilelikte sadece gerekli görülen durumlarda TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR kullanılabilir.

Doktorunuz TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR kullanıp kullanmayacağınız konusunda gereken kararı verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR anne sütüne geçer ve bebeğinize etkileri olabilir. Dolayısıyla emzirme döneminde TURKTIPSAN METOKLOPRAMİD HİDROKLORÜR kullanmayınız.