SANCEFIX 100 mg/5 ml oral sus.haz.için kuru toz 50 ml

SANCEFİX, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.

SANCEFİX 60 ml ve 100 ml'lik renkli cam şişelerde 1.25 ml, 2.5 ml ve 5 ml dereceli ölçü kaşığıyla sunulan süspansiyon hazırlamak için kuru tozdur.

SANCEFİX, sefiksime duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Alt solunum yolu enfeksiyonları
• Kulak-burun-boğaz (KBB) enfeksiyonları (orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (farinks adı verilen boğaz kısmının iltihabı), ses tellerinin iltihabı gibi)
• Safra kanalı enfeksiyonları
• Gonokokal üretritin de dahil olduğu idrar yolu enfeksiyonları

Bu durumlarda kullanılmaz

Sefıksime, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Astımlı veya alerjik iseniz aşırı duyarlılık sıklıkla görülebilir. Böyle bir probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz.

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa (kreatinin klirensi < 10ml/dak./1.73m 2 ) SANCEFİX kullanacağınız zaman doktorunuza bildiriniz.

İlacınıza bağlı olarak psödomembranöz kolit (şiddetli ve kan görülebilen ishal) bildirilmiştir. Bu nedenle ilacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelirse ishal önleyici ilaçlar almayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.

Yüksek dozda uzun süreli SANCEFİX kullanıyorsanız doktorunuz böbrek fonksiyonları, karaciğer fonksiyonları ve kan sayımı değerlerinizi kontrol edecektir.

Uzun süreli antibiyotik tedavisi görüyorsanız dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonları gelişme olasılığına karşı doktorunuz sizi takip edecektir.

Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar. Özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer beta laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılık çapraz alerjiye yol açabilir. Bu nedenle penisilin alerjiniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Şiddetli mide-barsak bozukluğunuz varsa yeterli ilaç emilimi sağlanamayabileceğinden SANCEFİX tedavisinden kaçınılmalıdır. Bu durumda doktorunuz uygun bir antibiyotikle ağız yolu haricinde uygulanan bir tedavi tavsiye edecektir.

Yardımcı maddeler

5 ml kullanıma hazır süspansiyon 2.5 g sukroz (0.21 BE'ye eşdeğer) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.SANCEFIX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SANCEFİX'i her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız.

Yetişkinler, adolesanlar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda (> 50 kg)

Günde bir defa 400 mg (20 ml kullanıma hazır süspansiyon) tek doz olarak veya günde iki

defa 12 saat arayla 200 mg (10 ml kullanıma hazır süspansiyon).

Uygulama sıklığı ve süresi

Tedavi sürenizi doktorunuz belirliyecektir. Genel olarak tedavi süreleri aşağıdaki şekildedir:

Tedavi süresi enfeksiyonun gidişatına bağlıdır. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi süresi 7-14 gündür. Streptokokal enfeksiyonlarda, sekonder hastalıklardan (romatizma ateşi, glomerülonefrit) kaçınmak amacıyla, minimum tedavisi süresinin 10 gün olduğu dikkate alınmalıdır.

Kadınlarda komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonlarında çoğunlukla 1-3 günlük tedavi yeterlidir.

Gonokokal enfeksiyonlarda genellikle tek doz 400 mg sefiksim yeterlidir.

Uygulama yolu ve metodu

SANCEFİX sadece ağızdan kullanım içindir. Süspansiyon ölçü kaşığı kullanılarak içilir.

Kullanıma hazır süspansiyonu yemekten önce veya yemekle beraber seyreltmeden alınız. Süspansiyonun hazırlanması:

Öncelikle kuru tozun bulunduğu şişeyi kuvvetlice çalkalayınız, ardından işaretli yere kadar içme suyu doldurunuz ve şişeyi tekrar kuvvetlice çalkalayınız. Bir süre beklendikten sonra bir kez daha işaretli yere kadar su ekleyin ve şişeyi iyice çalkalayın. Beyazımsı sarı renkli süspansiyon kullanıma hazır hale gelir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

Kullanıma hazır süspansiyon 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün süreyle saklanabilir.

Çocuklarda kullanımı

12 yaşın altında çocuklarda

8 mg/kg/gün: Günlük tek doz olarak veya günde iki defa 12 saat arayla 4 mg/kg.

Tavsiye edilen dozlar aşağıdaki tabloda verilmektedir

Vücüt ağırlığı

Günlük doz

Günlük doz (mg)

6.0 kg'a kadar

1 x 2.5 ml (1 x / ölçek) veya

2 x 1.25 ml (2 x H ölçek)

50 mg

6.0 - 12.5 kg

1 x 5 ml (1 x 1 ölçek) veya

2 x 2.5 ml (2 x / ölçek)

100 mg

12.5 - 25 kg

1 x 10 ml (1 x 2 ölçek) veya

2 x 5 ml (2 x 1 ölçek)

200 mg

25.0 - 37.5 kg

1 x 15 ml (1 x 3 ölçek) veya

2 x 7.5 ml (2 x 1/ ölçek)

300 mg

37.5 kg'dan yukarısı ve 12 yaşından büyükler

1 x 20 ml (1 x 4 ölçek) veya

2 x 10 ml (2 x 2 ölçek)

400 mg

6 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz böbrek fonksiyonu değerlerine göre doz ayarınızı yapacaktır.

Özel kullanım durumları

Belirgin böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.

Eğer SANCEFIX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise SANCEFIX 100mg/5ml oral süspansiyon 4

hazırlamak için kuru toz

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SANCEFIX kullanırsanız

SANCEFIX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz

SANCEFIX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SANCEFIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ilacın tedavi boyunca reçete edildiği şekilde kullanılması oldukça önemlidir.Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kesmeyiniz. Eğer tedavi erkenden sonlandırılırsa enfeksiyon tekrarlayabilir. Tedavi sonlandırıldığında kendinizi iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

SANCEFİX yemeklerden önce veya yemeklerle beraber alınabilir.

Saklama koşulları

5.SANCEFIX'in saklanması

SANCEFIX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Süspansiyon hazırlamak için kuru toz: 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Hazırlanmış süspansiyon: 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün süre ile saklanabilir. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SANCEFIX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SANCEFIX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:1 41400 Gebze/KOCAELİ

Üretici: Sandoz GbmH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Avusturya

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan once doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SANCEFİX'in emzirme döneminde kullanmayınız.