PK-MERZ 100 mg 30 tablet

PK-MERZ antiparkinson ilaçları grubuna dahil, tablet formunda bir ilaçtır. PK-MERZ , amantadin sülfat içermektedir.

Her biri 10 tablet içeren 3 adet blisterde, toplam 30 tablet bulunan kutuda, kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.

PK-MERZ aşağıdaki durumlarda kullanılır

S Parkinson tedavisi ile ilaçlara bağlı oluşmuş kas cevaplarının (kasların sertleşmesi,

titreme, diskinezi, aktivite veya motor işlevlerinin azalması veya durması) tedavisinde S Stereotaksik ameliyatlardan sonra ortaya çıkan belirtilerin (titreme gibi motor fonksiyon bozukluklarının) tedavisinde

Bu durumlarda kullanılmaz

S Eğer PK-MERZ'e veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi bir içeriğe karşı

aşırı duyarlılığınız varsa S Eğer şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa S Eğer kalp kası bozukluğu ve kalp kası iltihabınız varsa

S Eğer II. veya III. derece AV-blok varsa S Eğer kalp atımınız dakikada 55 atımdan daha düşükse S Eğer EKG'de QT aralığınız uzanışsa veya doğuştan QT sendromu varsa S Eğer ciddi uzamış kalp ritm bozukluğunuz varsa S Eğer potasyum ve magnezyum kan seviyeleri düşükse S Budipin veya EKG'de QT intervalini uzatabilecek başka bir ilaç kullanımı mevcudiyetinde

Dikkatli kullanılması gerekenler

S Prostat büyümesi varsa, S Dar açılı göz tansiyonu varsa, S Böbrek yetmezliği varsa S Huzursuzluk veya zihin bulanıklığı mevcutsa, S Geçmişte eksojen psikoz veya deliryum belirtileri varsa, S Memantin ile birlikte kullanılıyorsa, S Eğer kalp piliniz varsa

S Eğer idrar söktürücü kullanıyorsanız veya sık kusma veya ishal nedeniyle elektrolit denge

bozukluğunuz varsa, S Eğer ajitasyon, zihin bulanıklığı durumlarınız varsa

S Eğer kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığı, periferik ödem, oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğünüz varsa S Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Amantadinin doğrudan araç ve makine kullanmaya etkisi yoktur. Ancak Parkinson hastalığının doğasına bağlı olarak ve bu hastalık için kullanılan ilaçların bazıları araç ve makine kullanmayı etkilediği için genel anlamda bu hastaların araç ve makine kullanımlarında dikkatli olmaları gerekir. Alkol kullanılması durumunda bu risk daha fazla artar.

Yardımcı maddeler

PK-MERZ laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.PK-MERZ nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise aşağıdaki kullanım şekilleri önerilir

Parkinson: İlk kez PK-MERZ tedavisine başlanacaksa, günde 2 tablet ile tedaviye başlanmalıdır. Tam etkinlik 48 saat içinde görülmeye başlanır.

Aynı zamanda başka bir tıbbi hastalığı olan veya diğer antiparkinson ilaçlarından yüksek dozda alan hastalarda tedaviye günde 1 tablet (100 mg/gün) ile başlanmalıdır. Bir haftalık tedavi sonrası, doz, standart seviye olan günde 2 kez alınacak 1'er tablet seviyesine (200 mg/gün) artırılabilir.

Günlük 2 tablet (200 mg) dozuna cevap vermeyen hastalarda doz, gün içinde bölünmüş halde alınan 4 tablete (400 mg) çıkarılabilir. Doz günde 6 tableti (600 mg) geçmemelidir.

Başlangıçta amantadin tedavisinden fayda gören hastalarda tedavinin etkisi zamanla azalmaz. İlacın bırakılması ile semptomların ortaya çıkması durumunda, tedavinin yeniden başlaması ile daha önce elde edilen iyilik hali yeniden geri döner.

Eğer diğer antiparkinson tedaviler ile birlikte uygulanacaksa, doz beraberinde kullanılan ilaca ve kişisel özelliklere göre ayarlanmalıdır.

Antikolinerjik tedavilere cevap vermeyen hastalar amantadine cevap verebilir. Antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında antikolinerjik ilaçların etkisini arttırarak tedaviyi destekler. Amantadin ve levodopa ile beraber uygulandığında hasta tedaviye hızla cevap verir.

İlaçlarla oluşan ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisi: Standart doz günde 2 kez uygulanan 100 mg'dır. Sıklıkla hastalar bu dozun artırılmasına ihtiyaç duyabilirler. O zaman optimal doz, günlük 300 mg'dır.

Eğer, daha önceden PK-MERZ İnfüzyon ile tedavi yapılmışsa, tablet ile başlangıç dozu daha yüksek olabilir.

PK-MERZ tedavisi ani olarak kesilmemelidir. Aksi takdirde hastalık bulguları ağır olarak ortaya çıkabilir.

Uygulama şekli

PK-MERZ ağız yoluyla alınır. Bir tablet bir miktar su ile yutulur.

PK-MERZ tedavisi ani olarak kesilmemelidir. Doz haftalık olarak kademeli bir şekilde azaltılmak suretiyle bırakılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığı, periferik ödem, oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü olan hastalarda doz azaltılmalıdır.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Amantadinin ana eliminasyon yolu böbrekler olduğu için böbrek fonksiyon bozukluklarında, amantadinin kanda birikimi söz konusu olur. Bu nedenle böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda ve 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz azaltılmalıdır. Amantadin hemodiyaliz ile yeteri kadar uzaklaştırılamaz.

Pediyatrik popülasyon

Yaşlılarda kullanımı

Geriyatrik popülasyon

Yaşlı hastalarda, özellikle huzursuzluk ve zihin bulanıklığı olan hastalarda, predeliryum veya deliryum durumlarında, stabil doz kullanılmalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PK-MERZ kullanırsanız

Amantadinin yüksek dozu ile ortaya çıkan akut zehirlenme bulguları arasında bulantı, kusma, aşırı telaş hali, ellerde titreme, ataksi, bulanıklaşmış görme, uyuşukluk, depresyon, konuşma bozukluğu ve kasılma görülebilir. Doz aşımı durumunda sara krizlerinin uyarılabileceği bildirilmiştir.

Bu etkiler çok yüksek amantadin dozu ile birlikte diğer antiparkinson ilaçlarının kullanımı sırasında görülmüştür.

Zehirlenmeyi tedavi etmek için bilinen spesifik bir ilaç tedavisi veya antidot yoktur. Amantadin ile zehirlenme durumunda hastanın kusması sağlanmalı ve gastrik lavaj yapılmalıdır.

PK-MERZ'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PK-MERZ'i kullanmayı unuttuysanız

Tabletin alınması unutulduğunda, daha sonraki tablet alma zamanı beklenmelidir. Unutulmuş dozu telafi etmek için normal dozun artırılmaması önerilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PK-MERZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PK-MERZ tedavisi yalnızca doktorun yönlendirmesi ile sonlandırılmalıdır. Parkinson hastalarının amantadin tedavisini aniden kesmemeleri önerilir. Bu durumda küçük bir hasta grubunda Parkinson krizinin ortaya çıktığı bildirilmiştir. Atropin benzeri etki ortaya çıkarsa amantadin dozu veya kullanılan antikolinerjiklerin dozu azaltılmalıdır.

Amantadinin ani kesilmesine bağlı olarak sporadik vakalarda nöroleptik malign sendrom ortaya çıkabileceği bildirilmiştir. Bu nedenle amantadin tedavisi aniden sonlandırılacaksa ve hasta özellikle nöroleptikler de kullanılıyorsa, hastanın yakın takibi gerekir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

PK-MERZ'in yiyeceklerle birlikte kullanılmasında bir sakınca bulunmamaktadır. Ancak alkole karşı toleransı azalttığından birlikte kullanılmamalıdır.

Saklama koşulları

5.PK-MERZ'in saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 o C'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PK-MERZ'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.

Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul

Üretim Yeri: Merz Pharmaceuticals GmbH, Almanya

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Amantadinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu dönemde ilaç kullanımı yalnızca fayda/yarar ilişkisinin çok dikkatlice değerlendirildiği hekim kararı iledir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.