Aç mı tok mu alınır
Yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Besin etkileşimi
Tabletin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında çiğnemeden yutunuz.
01 Ne için kullanılır
- PHOS-OUT yüksek kan fosfat düzeyi tedavisinde kullanılır.
- Bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, yuvarlak, beyaz renkli tabletlerdir.
- Her bir tablet, 169 mg elemental kalsiyuma eşdeğer 667 mg kalsiyum asetat içerir.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer,
- Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aleıjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
- Hiperkalsemi (kalsiyum seviyesi yüksekliği. İlk belirtileri; erken yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya eğilim, bilinç kaybı ve koma) veya asetat tahammülsüzlüğünüz varsa,
- Hamile iseniz veya bir bebeği emziriyorsanız.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer,
- Böbrek yetmezliğiniz varsa, tabletlerin etkisini düzenli olarak kontrol ettiriniz.
- Kalsiyum içeren maddeleri yüksek dozda alıyorsanız, serumda fosfat ve kalsiyum seviyelerini düzenli olarak ölçtürünüz.
- Hiperkalsemi olursa dozu azaltınız veya hiperkalsemi derecesine göre geçici olarak tedaviye ara veriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine önemli bir uyarı bilgisi mevcut değildir.
Yardımcı maddeler
PHOS-OUT’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
03 Nasıl kullanılır
3.PHOS-OUT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tabletlerin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında ve çiğnemeden yutulmalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde başlangıç dozu her yemekte 2 tablettir (-1334 mg).
Doktorunuz gerekli gördükçe dozu azaltıp çoğaltabilir.
Uygulama yolu ve metodu
- PHOS-OUT sadece ağızdan kullanım içindir.
- Yemek sırasında alınız.
- Tabletleri çiğnemeyiniz, emmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Kalsiyum asetat’ın çocuklarda emniyeti ve etkinliği tam olarak kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
- Böbrek yetmezliğiniz var ise, tabletlerin etkisi düzenli olarak kontrol ettiriniz.
- Kalsiyum içeren maddelerin yüksek dozda alınması eklemlerde kısıtlılık, ağrı ve şişlik gibi belirtilerle kendini gösteren yumuşak doku kalsifıkasyonu denilen bir çeşit hastalığa neden olabilir. Bundan dolayı serumda fosfat ve kalsiyum seviyelerini düzenli olarak ölçtürünüz.
- Fazla miktarda PHOS-OUT alımı hiperkalsemiye neden olabilir; bunu engellemek için haftada iki kez serum kalsiyum seviyesi ölçtürünüz.
Eğer PHOS-OUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PHOS-OUT kullanırsanız
Kalsiyum asetatın öngörülen dozunun üstündeki dozlar hiperkalsemiye sebep olabilir.
Doz aşımı halinde ortaya çıkabilecek hiperkalsemide doz azaltılabilir veya geçici olarak kullanıma ara verilebilir.
PHOS-OUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PHOS-OUT'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PHOS-OUT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Tabletin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında çiğnemeden yutunuz.
Saklama koşulları
5.PHOS-OUT'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHOS-OUT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PHOS-OUT'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
AYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER DİNÇTAŞ Atatürk Bulvar No. 105/612 Kızılay Ç ankay a/ ANKARA Tel : 0312 267 11 91(pbx)
Fax : 0312 267 11 99
Üretim Yeri
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2
Sincan / ANKARA
Tel : 0312 267 11 91(pbx)
Fax : 0312 267 11 99
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PHOS-OUT’un gebelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
Hamilelik sırasında doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi PHOS-OUT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PHOS-OUT’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
- Bilincin kaybolması
- Koma hali
- Deliryum (titreme, halüsinasyonlar ve saldırganlıkla birlikte bilincin kaybolması durumu)
Bunlar ciddi hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesinin, Ca > 3 mmol / L olması) belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkileridir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Görülme sıklığına göre
Diğer yan etkiler: Seyrek
- Hafif hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesinin, Ca < 3 mmol / L olması)
Belirtileri; kabızlık, ishal, iştah kaybı, bulantı ve kusma
- Kaşıntı
- Kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliğine bağlı olarak kemik ve yumuşak dokularda kalsiyum birikmesi
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 11 ürün kayıtlı, 6 tanesinin fiyatı biliniyor.
| PHOS-NO 1000 mg 180 tablet en düşük | 1,12 ₺ |
| FOSFAT-EX 700 mg 100 film tablet | 374,62 ₺ |
| FIX-AT 475 mg 180 film tablet | 441,36 ₺ |
| PHOS-NO 667 mg 180 tablet | 790,22 ₺ |
| FIX-AT 950 mg 180 film tablet | 864,27 ₺ |
| PHOS-OUT 667 mg 180 tablet | 871,00 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.