PHOS-OUT 667 mg 180 tablet

PHOS-OUT yüksek kan fosfat düzeyi tedavisinde kullanılır.

Bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli (çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi için

değildir. Tablet çentikten yalnızca yutmak için eşit yarımlara bölünebilir), yuvarlak, beyaz

renkli tabletlerdir.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83SHY3SHY3Z1AxYnUyS3k0

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

• Her bir tablet, 169 mg elemental kalsiyuma eşdeğer 667 mg kalsiyum asetat içerir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),

Hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesi yüksekliği. İlk belirtileri; erken yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya eğilim, bilinç kaybı ve koma) veya asetat tahammülsüzlüğünüz varsa,

Hiperkalsiüri (idrarla yüksek kalsiyum atılımı) şikayetiniz varsa,

Hamile iseniz veya bir bebeği emziriyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;

Kalsiyum takviyeleri alıyorsanız. Tedavi başlangıcında günlük alınan kalsiyum miktarının bir tahmini yapılmalı ve doz ayarlanmalıdır. Hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesi yüksekliği) gelişimini önlemek için günlük doza uyulmalıdır.

Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız.

Verapamil (kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır) gibi kalsiyum antagonisti kullanıyorsanız.

Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için kullandığınız) kullanıyorsanız.

• Yüksek tansiyonunuz varsa.
• Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.

Reçetesiz satılanlar da dahil olmak üzere kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit kullanıyorsanız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine önemli bir uyarı bilgisi mevcut değildir.

Yardımcı maddeler

PHOS-OUT’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

3.PHOS-OUT nasıl kullanılır ?

PHOS-OUT'u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmaksınız.

Tabletlerin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında ve çiğnemeden yutulmalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde başlangıç dozu her yemekte 2 tablettir (~1334 mg).

Doktorunuz gerekli gördükçe dozu azaltıp çoğaltabilir.

Uygulama yolu ve metodu

PHOS-OUT sadece ağızdan kullanım içindir.

Yemek sırasında alınız.

Her bir tableti bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.

Tabletleri çiğnemeyiniz, emmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Kalsiyum asetat’ın çocuklarda etkililik ve güvenliliğine dair yeterli veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek Yetmezliği - Böbrek yetmezliğiniz var ise, tabletlerin etkisi düzenli olarak kontrol ettiriniz.

• Kalsiyum içeren maddelerin yüksek dozda alınması eklemlerde kısıtlılık, ağrı ve şişlik gibi belirtilerle kendini gösteren yumuşak doku kalsifikasyonu denilen bir çeşit hastalığa neden olabilir. Bundan dolayı serumda fosfat ve kalsiyum seviyelerini düzenli olarak ölçtürünüz.
• Fazla miktarda PHOS-OUT alımı hiperkalsemiye neden olabilir; bunu engellemek için haftada iki kez serum kalsiyum seviyenizi ölçtürünüz.

Karaciğer Yetmezliği Özel kullanımı yoktur.

Eğer PHOS-OUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge D0 g°korun U:. z 1 ZW y a k e U za G8 3 n HY ile Y on A şS YnUy z’ 3 k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Kullanmanız gerekenden daha fazla PHOS-OUT kullanırsanız

Kalsiyum asetatın öngörülen dozunun üstündeki dozlar hiperkalsemiye sebep olabilir.

Hafif hiperkalseminin herhangi bir semptomu olmayabilir veya kabızlık, ishal, iştahsızlık, mide bulantısı ve kusma gibi semptomları olabilir.

Daha şiddetli hiperkalsemi, kafa karışıklığı, oryantasyon bozukluğu ve bilinç kaybı ile ilişkilidir.

Doz aşımı halinde ortaya çıkabilecek hiperkalsemide doz azaltılabilir veya geçici olarak kullanıma ara verilebilir.

PHOS-OUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PHOS-OUT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozu öğünler arasında almayınız.

PHOS-OUT’un dozunun unutulduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

PHOS-OUT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Tabletin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında çiğnemeden yutunuz.

Saklama koşulları

5.PHOS-OUT'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHOS-OUT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PHOS-OUT'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

DİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Ahi Evran Osb Mah. Avar Cad. Dinçsa İlaç No: 2

Sincan / ANKARA

Tel : 0 312 267 11 92

Fax: 0 312 267 11 99

Üretim Yeri

Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2

Sincan / ANKARA

Tel : 0312 267 11 91(pbx)

Fax : 0312 267 11 99

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83SHY3SHY3Z1AxYnUyS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

7 / 7

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PHOS-OUT’un gebelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hamilelik sırasında doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.

Kalsiyum ve D vitamininin birlikte uygulandığı hamile kadınlarda hiperkalsemi olasılığı artar. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

PHOS-OUT'u sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.