NEUPRO 2 mg 28 transdermal flaster

NEUPRO transdermal bir flasterdir. Her bir flasterden 24 saat boyunca toplam 2 mg rotigotin

salınır.

NEUPRO transdermal flaster incedir ve 3 tabakadan oluşur. Kenarlan yuvarlatılmış kare

şeklindedir. Sırt tabakanın dışı sarımsı kahve rengindedir ve NEUPRO 2 mg/24 saat basılıdır.

NEUPRO tek dozluk paketlerde ambalajlanmış 28 flaster içeren karton kutulardadır.

NEUPRO;

Bacaklan hareket ettirmek için karşı konulmaz bir dürtü olarak tanımlanan Huzursuz

Bacak Sendromu'nun bulgu ve belirtilerinin tedavisinde ve

Hastalığın ilk döneminde tek başına veya hastalığın ileri döneminde levodopa olarak

bilinen bir ilaç ile birlikte Parkinson hastalığının bulgu ve belirtilerinin tedavisinde

kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

Rotigotin veya NEUPRO’nun diğer bileşenlerine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa

Size manyetik rezonans görüntüleme (MR, vücudunuzdaki iç organların ve dokuların

görüntülenmesi yöntemi) veya kardiyoversiyon (anormal kalp ritimlerinin tedavisi)

yapılması gerekiyorsa bu işlemden önce NEUPRO’yu çıkartmalısınız. İşlem bittikten sonra yeni bir flaster yapıştırabilirsiniz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Bu ilaç kan basıncını etkileyebilir. Bu nedenle özellikle tedavinin başında kan

basıncınız düzenli olarak ölçülmelidir.

NEUPRO kullanılırken düzenli aralıklarla göz muayenesi önerilir. Bununla beraber,

eğer, muayeneler arası görme durumunuzda bir problem fark ederseniz derhal

doktorunuza danışınız.

• Eğer ciddi karaciğer sorununuz varsa daha düşük doz almanız gerekebilir. Eğer karaciğer probleminiz kötüleşirse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Bu gruptaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, NEUPRO hastalarda aşın kumar ve seks dürtüsünde artışa neden olabilir. Eğer böyle etkiler fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.

NEUPRO, halüsinasyonlara (gerçekte var olmayan şeyleri duymak veya görmek) neden olabilir. Eğer böyle etkiler fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.

Huzursuz bacak sendromunun belirtilerinin normalde olması gerekenden daha önce daha yoğun ve diğer uzuvlarınızı içerecek şekilde başladığını görebilirsiniz.

Diğer flaster ve bandajlarla olduğu gibi NEUPRO, kaşıntı, kızarma gibi deri reaksiyonlarına neden olabilir. Bu reaksiyonlar normalde hafif veya orta şiddetlidir ve genellikle sadece flasterin üzerinde olduğu deri bölgesini etkiler. Bu reaksiyonlar, genellikle flasteri çlkardıktan birkaç saat sonra yok olur. Eğer uygulama bölgesindeki deri reaksiyonu bir kaç günden daha uzun sürerse, eğer reaksiyon şiddetlenirse, veya deri reaksiyonlan flasterin uygulandığı bölgenin dışına yayılırsa, lütfen doktorunuza danışınız.

NEUPRO ile oluşan deri reaksiyonlarının görüldüğü bölgeyi güneş ışığından koruyunuz ve solaryuma maruz bırakmayınız. Deri reaksiyonlarından korunmak için size flasteri her gün farklı bir bölgeye uygulamanızı öneriyoruz. 14 gün içinde flasteri aynı bölgeye tekrar uygulamamalısınız.

Bu uyanlar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NEUPRO uyuşukluk hissetmenize veya aniden uykuya dalmanıza neden olabilir. Eğer bu durum sizi etkilerse, araç kullanmamalısınız veya dikkat eksikliği sonucunda sizin veya çevrenizdeki kişilerin ciddi şekilde yaralanmalarına yol açabilecek aktivitelerden kaçınmalısınız.

Birkaç vakada araç kullanırken kişi ani uykuya dalmış ve kazaya sebep olmuştur.

Yardımcı maddeler

NEUPRO sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonlan ve bronkospazma neden olabilir.

3.NEUPRO nasıl kullanılır ?

Her bir flaster ilacı içeren tek dozluk paketler halinde ambalajlanmıştır. NEUPRO tek dozluk paket açıldıktan ve koruyucu bant çıkarıldıktan hemen sonra deri üzerine yapıştırılmalıdır. Orijinal paket atılmamalı, flaster değiştirilene kadar saklanmalıdır.

• 1. Tek dozluk paketi açmak için, paketin iki taralından tutunuz .

Folyoyu sıyırarak paketi açınız.

• 2. Flasteri paketin içinden çıkartınız.
• 3. Flasterin yapışkan tarafi şeffaf koruyucu bant ile kapatılmıştır. Koruyucu bant size dönük şekilde flasteri iki elinizle tutunuz.
• 4. Banttaki S-şekilli ayırımın açılmasını sağlayacak şekilde flasteri ikiye bükünüz.
• 5. Koruyucu bandın bir tarafını sıyırınız. Parmaklarınızla yapışkanlı kısma dokunmayınız.
• 6. Sert koruyucu bantın diğer yarısını

tutunuz ve llasterin yapışkanlı yüzeyini derinizin üzerine yapıştırınız. Flasterin yapışkanlı taralı üzerine bastırarak iyice yapışmasını sağlayınız.

( ! S?s ~-* * t \ ' •*>

• 7. Flasterin diğer yansını geriye katlayınız ve koruyucu bantın diğer tarafını kaldırınız.
• 8. Flasterin kenarlannın deri üzerine iyice yapıştığından emin olana kadar 20- 30 saniye boyunca flasterin üzerine avuç içinizle sıkıca bastırınız

Flaster nasıl değiştirilir?

Yeni flaster yapıştırılmadan önce, kullanılmış flasteri dikkatli ve yavaş bir şekilde sıyırınız. Flasteri çıkardıktan sonra deri üzerinde kalan yapışkanların çıkarılması için bu bölgeyi sıcak su ve yumuşak bir sabun ile yavaşça yıkayınız. Yıkayarak çıkarılamayan yapışkanları çıkarmak için çok az miktarda bebek yağı da kullanabilirsiniz.

Alkol veya aseton gibi diğer çözücüleri kullanmayınız çünkü bunlar derinizi tahriş edebilir. Eğer flaster düşerse, günün geri kalan kısmı için yeni bir flaster uygulanmalıdır. Sonra flaster her zamanki gibi aynı zamanda değiştirilir.

Kullanılmış ve kullanılmamış flasterler ile ne yapılmalı?

Kullanılmış flasterler hala etkin madde içermektedir. Bu da diğer kişilere zararlı olabilir. Kullanılmış olan flaster yapışkanı iç kısma gelecek şekilde katlanır. Flaster oıjinal paketine konur ve çocukların erişemeyeceği güvenli bir yere atılır.

Kullanılmış ve kullanılmamış flasterleri eczaneye geri veriniz. Flasterleri tuvalete ya da sıvı atık imha sistemlerine atmayınız.

Değişik yaş gruplan

Cinsiyet, ağırlık veya yaşa bağlı doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Çocuklarda kullanımı

NEUPRO çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

Hafiften orta dereceye kadar karaciğer yetmezliği veya hafiften ağır dereceye kadar böbrek yetmezliği olan ve diyaliz gereken hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda rotigotin klerensi azalabileceğinden dikkatli olunması önerilir. Akut olarak kötüleşen böbrek fonksiyonu vakalannda da rotigotin düzeylerinde beklenmedik birikme meydana gelebilir.

Eğer NEUPRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NEUPRO kullanırsanız

NEUPRO’darı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda NEUPRO kullanırsanız mide bulantısı, kusma, kan basıncında düşme, halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyleri duymak veya görmek), konfüzyon, aşın uyku hali, istemsiz hareketler ve konvülsiyonlar görülebilir.

Eğer doktorunuzun önerdiğinden daha fazla sayıda flaster yapıştırdıysanız derhal doktorunuza danışınız ve flasterlerin çıkarılması ile ilgili doktorunuzun tavsiyesine uyunuz.

NEUPRO flasterini değiştirmeniz gereken zamanda değiştirmeyi unutursanız

Eğer her gün değiştirdiğiniz saatlerde flasteri değiştirmeyi unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz eski flasteri çıkartınız ve yeni bir flaster yapıştırınız. Eğer eski flasteri çıkarttıktan sonra, yeni bir flaster yapıştırmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz yeni bir flaster yapıştırınız. Her iki durum için de ertesi gün yine her zamanki gibi, eski flasteri çıkardıktan sonra aynı saatlerde yeni flaster yapıştırınız.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız

NEUPRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ile konuşmadan, aniden NEUPRO’yu kullanmayı bırakmamalısınız. Aniden bırakma, önemli bir sağlık riski olan nöroleptik malign sendromu olarak adlandırılan bir tıbbi durum geliştirmenize neden olabilir. Akinezi (kas hareket kaybı), ateş, eklemlerde sertlik, kan basıncında düzensizlik, kalp atışlarında artma, konfüzyon, bilinç bozukluklan (öm. koma) gibi belirtiler yaşayabilirsiniz.

Bu belirtilerden kaçınmak için günlük NEUPRO dozunuz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Eğer NEUPRO yu Huzursuz Bacak Sendromu için alıyorsanız dozunuz kademeli olarak gün aşın 1 mg/24 saat'ük düşüşlerle azaltılmalıdır.

Eğer NEUPRO yu Parkinson Hastalığı için alıyorsanız dozunuz kademeli olarak gün aşın 2 mg düşürülerek azaltılmalıdır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Rotigotin deri yoluyla kan dolaşımına girdiğinden yiyecek veya içeceklerden etkilenmez. NEUPRO kulanırken alkol almanın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuza danışınız.

Saklama koşulları

5.NEUPRO'in saklanması

NEUPRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2°C - °C arasmda (buzdolabında) saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEUPRO'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEUPRO'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: UCB Manufacturing Ireland Ltd. lisansı ile

UCB Pharma A.Ş.,

Rüzgarlıbahçe Cumhuriyet Cad., Gerçekler Sitesi

B Blok Kat: , Kavacık / Beykoz 34805 İstanbul / TÜRKİYE Üretici'. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

LohmannstraGe 2 D-56626 Andemach, ALMANYA

1

Rotigotin, NEUPRO’nun etkin maddesidir. NEUPRO, beyinde dopamin reseptörlerine bağlanarak belirli tipteki hücreleri uyaran, dopamin agonistleri olarak adlandırılan bir ilaç grubundadır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Rotigotinin hamilelik ve doğmamış bebek üzerine etkisi bilinmediğinden NEUPRO hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NEUPRO emzirme sırasında kuüanılmamalıdır. Rotigotin anne sütüne geçerek bebeğinizi etkileyebilir ve aynca üretilen süt miktannı azaltabilir.