LOTISA 250 mcg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 flakon

LOTİSA, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir ve serotonin antagonistleri ( 5 HT 3 ) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

LOTİSA, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakop bir doz içerir.

LOTİSA, kanserin ilaçla tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer palonosetrona ya da LOTİSA’nm içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

• Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var isej dikkatli kullanınız.
• LOTİSA’yı anormal bir kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz dikkatli kullanınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir durumda dahi olsa sizin için geçerli isç, lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Palonosetron, baş dönmesi, uyku hali ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, ar4ç ya da makine kullanırken dikkatli olunuz.

Yardımcı maddeler

LOTİSA içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yöksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her bir flakonda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; sodyubıa bağlı herhangi bir etki beklenmez.

Bu tıbbı ürün 207.5 mg mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.

3.LOTISA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

LOTİSA, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

dam

ar ıçı

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.
• Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak LOTİSA’yı kemoterapi başlamadan [yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.
• 250 mikrogram LOTİSA hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan flakoıidan arta kalan LOTİSA atılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerden doza göre kullanılır. [

Özel kullanım durumları

j

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında; özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastaları için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışındd özel bir doz ayarlaması gerekmez.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz LOTİSA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

LOTİSA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşunuz .

Kullanmanız gerekenden daha fazla LOTISA kullanırsanız

LOTİSA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eûzacı ile konuşunuz.

LOTISA'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. |

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

LOTISA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Saklama koşulları

5.LOTISA'in saklanması

LOTİSA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. LOTİSA’yı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. LOTİSA’yı dondurmayınız. İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız.

Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOTISA'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOTISA'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş,

Pak İş Merkezi Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No: 5/1 34349 Gayrettepe, İstanbul, TÜRKİYE

Üretim yeri

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Çobançeşme Mah. Sanayi Cad. No: 13 34196 Yenibosna, İstanbul, TÜRKİYE

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LOTİSA’nm gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir, tarafından gerekli görülmediği sürece LOTİSA gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.

Doktor

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LOTİSA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, ilacın kullanımı zoıKınlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.