PALOJECT 250 mcg/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ampül

• PALOJECT, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir.
• PALOJECT, 5 mİ çözelti içeren cam bir ampul içinde ambalajlanmıştır. Her bir ampul bir doz içerir.
• PALOJECT, serotonin (5HT3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
• Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak etki gösterir.
• PALOJECT, yetişkinlerde, adolesanlarda ve bir aylıktan büyük çocuklarda kanserin ilaçla tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer palonosetrona ya da PALOJECT’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

• Akut kalın bağırsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise,
• PALOJECT’i amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksasin, eritromisin, haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, domperidon gibi anormal kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz,
• Kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması) için kişisel veya aile öykünüz varsa,
• Diğer kalp problemleriniz varsa,
• Potasyum ve magnezyum gibi kandaki bazı minerallerde tedavi edilmeyen bir dengesizliğiniz varsa.

Başka bir kemoterapi kürü almıyorsanız, kemoterapiyi takip eden günlerde PALOJECT alınması tavsiye edilmemektedir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Palonosetron, baş dönmesi ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, eğer sizi etkilerse araç ya

da makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

PALOJECT içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Bu tıbbi ürün 207,5 mg mannitol içermektedir; ancak kullanım yolu ve dozu sebebiyle herhangi bir uyan gerektirmemektedir.

• 3. PALOJECT nasıl kullanıkr?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PALOJECT, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.

Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak PALOJECT’i kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir. • 250 mikrogram PALOJECT hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan ampulden arta kalan PALOJECT atılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve adolesanlarda (1 aylıktan 17 yaşma kadar) kullanımı

• Doktor ilacın dozuna vücut ağırlığına bağlı olarak karar verecektir, ancak maksimum doz 1500 mikrogramdır.
• PALOJECT, yavaş infüzyon ile damar içine verilecektir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastalan için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz PALOJECT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer PALOJECT’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PALOJECT kullanırsanız

PALOJECT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PALOJECT'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlanna uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PALOJECT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Saklama koşulları

5.PALOJECT'in saklanması

PALOJECT’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PALOJECT’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. PALOJECT’i dondurmayınız! İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız Tek bir kullanım içindir. Her bir ampulden arta kalan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PALOJECT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PALOJECT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi.

TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.

Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi

Aromatik Cad. No.55 - 34956 Tuzla / İstanbul

Te1. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

Üretim Yeri

TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.

Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi

Aromatik Cad. No.63 - 34956 Tuzla / İstanbul

Te1. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuz gerekli görmedikçe size PALOJECT uygulamayacaktır.

Hamilelik sırasında PALOJECT uygulamasının herhangi bir zararlı etkiye neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız PALOJECT’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Eğer emziriyorsanız PALOJECT’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.