EPIVIR 150 mg 60 tablet

EPIVIR nedir ve ne için kullanılır ?

EPIVIR, “nükleozit revers transkriptaz inhibitörleri” adı verilen gruba ait antiviral (“virüs” adı verilen mikroplara karşı) bir ilaçtır. HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (AIDS hastalığının etkeni)) enfeksiyonu olan erişkinlerde ve çocuklarda hastalığın tedavisi amacıyla diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılır.

EPIVIR; beyaz renkli, elmas şeklinde, çentikli, her iki yüzünde “GX CJ7” baskısı bulunan film kaplı tablet şeklindedir ve çocuklar için emniyet kapağı olan, 60 tabletlik polietilen şişelerde bulunur.

Bu durumlarda kullanılmaz

Lamivudine veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı

duyarlılığınız) varsa(yardımcımaddelerbu

Kullanma Talimatının başında

belirtilmektedir).

Bu durumun sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

HIV için EPIVIR veya başka bir kombinasyon (en az iki etkin maddenin birlikte kullanılması) tedavisi gören bazı hastalar için ciddi yan etki görülme riski daha fazladır. Bu risklerin farkında olmalısınız:

Hepatit B veya C (sarılık) dahil, karaciğer hastalığınız varsa veya daha önceden olduysa. Hepatit B hastalığınız varsa, hepatitiniz tekrarlayabileceğinden, doktorunuz söylemeden EPIVIR tedavisini bırakmayınız.

Sizin veya çocuğunuzun bir böbrek hastalığı varsa, dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

Aşırı kiloluysanız (özellikle kadınsanız).

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla görüşünüz. Bu ilacı kullanırken, kan tahlili dahil ilave kontrollere ihtiyacınız olabilir. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 4. bölümüne bakınız.

Önemli belirtileri takip ediniz

HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilecek başka durumlar gelişebilir. EPIVIR kullanırken takip etmeniz gereken önemli bulgu ve belirtileri bilmeniz gerekir.

Bu kullanma talimatının 4. bölümündeki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığı altında yer alan bilgileri okuyunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

Araç ve makine kullanımı

EPIVIR'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması

beklenmez.

Yardımcı maddeler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

EPIVIR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuzla düzenli olarak iletişim halinde kalınız

EPIVIR, durumunuzun kontrol edilmesine yardımcı olur. Hastalığınızın daha kötüleşmesini engellemek için ilacınızı her gün almaya devam etmeniz gerekir. Sizde hala HIV enfeksiyonu ile bağlantılı başka enfeksiyonlar ve hastalıklar ortaya çıkabilir.

Doktorunuzla iletişim halinde kalınız ve doktorunuzun tavsiyesi olmadan EPIVIR kullanmayı

bırakmayınız.

Yetişkinler, ergenler ve vücut ağırlığı en az 25 kg olan çocuklar

EPIVIR'in normal dozu günde 300 mg'dır. Bu doz, doktorunuzun tavsiyesine göre, günde iki kez 150 mg tablet (her doz arasında yaklaşık 12 saatlik süre bırakılarak) ya da günde bir kez iki adet 150 mg tablet şeklinde alınabilir.

3 aylıktan büyük çocukların, normalden daha düşük doza ihtiyacı olan hastaların veya tablet alamayan hastaların tedavisi için EPIVIR'in oral çözelti formu da bulunmaktadır.

Uygulama yolu ve metodu

EPIVIR tabletler ağızdan alınır.

Tabletleri bir miktar su ile yutunuz. EPIVIR, yiyecek ile veya yiyeceksiz alınabilir.

Tabletleri bütün olarak yutamıyorsanız, tabletleri ezip az miktarda yiyeceğe veya içeceğe

katabilir ve sonrasında hemen dozun tamamını alabilirsiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı

Vücut ağırlığı en az 20 kg olan, 25 kg'ın altındaki çocuklar

EPIVIR'in normal dozu günde 225 mg'dır. Bu doz, doktorunuzun tavsiyesine göre, sabah 75 mg (150 mg tabletin yarısı) ve akşam 150 mg (150 mg tabletin tamamı) ya da günde bir kez 225 mg (150 mg'lık bir tam ve yarım tablet) şeklinde verilebilir.

Vücut ağırlığı en az 14 kg olan, 20 kg'ın altındaki çocuklar

EPIVIR'in normal dozu günde 150 mg'dır. Bu doz, doktorunuzun tavsiyesine göre, günde iki kez 75 mg (150 mg tabletin yarısı) (her doz arasında yaklaşık 12 saatlik süre bırakılarak) ya da günde bir kez 150 mg (150 mg tabletin tamamı) şeklinde verilebilir.

3 aylıktan küçük çocuklar için var olan sınırlı veriler özel doz önerilerinde bulunmak için yeterli değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek işlevlerinde azalma ve kan değerlerinde değişiklik olacağından bu hasta grubu

için özel bakım tavsiye edilmektedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği

Sizin veya çocuğunuzun bir böbrek rahatsızlığı varsa doz ayarlaması gerekebilir. Bu durum siz veya çocuğunuz için geçerli ise doktorunuza danışınız.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.

Eğer EPIVIR'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EPIVIR kullandıysanız

Eğer çok fazla EPIVIR kullanırsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya yardım alabilmek için size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Mümkünse, onlara EPIVIR'in ambalajını gösteriniz.

Eğer EPIVIR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

EPIVIR'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozunuzu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedaviye önceki gibi kaldığınız yerden devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EPIVIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kronik hepatit B hastasıysanız, EPIVIR kullanımının kesilmesini takiben karaciğer iltihabı belirtileri ortaya çıkabileceğinden, ilacın kullanımı durdurulacaksa doktorunuz periyodik olarak bazı testler yaptırmanızı isteyecektir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

EPIVIR, aç veya tok karnına alınabilir.

Saklama koşulları

EPIVIR'in saklanması

EPIVIR'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPIVIR'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve

İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent/İstanbul

Üretim yeri

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Polonya

Bu kullanma talimatı ../../ tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, EPIVIR kullanımının

size ve bebeğinize karşı olan riskleri ve faydaları hakkında doktorunuza danışınız.

EPIVIR ve benzeri ilaçlar doğmamış bebekte yan etkilere neden olabilir. Hamilelik sırasında EPIVIR kullandıysanız, doktorunuz düzenli kan testleri ve diğer tanı testleriyle bebeğinizin gelişimini takip etmek isteyebilir. Hamilelikleri sırasında EPIVIR'in dahil olduğu nükleozit revers transkriptaz inhibitörleri (NRTİ) grubundan ilaçları kullanan annelerin çocuklarında, HIV'e karşı korumanın sağladığı fayda yan etki risklerinden daha önemli olmuştur.

Hamilelikte EPIVIR'in kullanımgüvenliliğiileilgilibilgiler sınırlı olduğundan, hamileyseniz

sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse EPIVIR kullanınız.

EPIVIR kullanan ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara etkili doğum kontrolü önerilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü aracılığıyla bebeğe geçebilir.

EPIVIR'in içeriğindeki maddeler düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu durumu bir an önce doktorunuzla görüşünüz.