DEXMOL 12.5 mg 20 efervesan tablet — Prospektüs

01 Ne için kullanılır

DEXMOL, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.

Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde endikedir.

02 Uyarılar ve önlemler

Araç ve makine kullanımı

DEXMOL, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi ve uyuşukluğa yol açabileceğinden, araç ve makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz, belirtiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

 DEXMOL her efervesan tablette 2,8 mmol (64,34 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

 DEXMOL aspartamdan (E951) dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir.

 DEXMOL sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

03 Nasıl kullanılır

3.DEXMOL nasıl kullanılır ?

DEXMOL’ü her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İhtiyacınız olan DEXMOL dozu, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir.

Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12,5 mg (1 efervesan tablet)’dır. DEXMOL günde 75 mg’dan (toplam 6 efervesan tablet) fazla alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

DEXMOL ağızdan alınır.

DEXMOL bir bardak suda eritilerek içilir.

Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı rahatlaması gerekiyorsa, efervesan tableti, emilimi daha kolay olacağından aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız (Bkz. Bölüm 2 “DEXMOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması”)

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı

Çocuk ve ergenlerde DEXMOL kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlıysanız, tedaviye günlük 50 mg’ı geçmeyen dozda başlamalısınız. DEXMOL iyi tolere edilirse, yaşlı hastalarda bu başlangıç dozu, daha sonra genel önerilen doza (75 mg) çıkarılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek veya karaciğer sorununuz varsa, tedaviye günlük 50 mg’ı (günde dört defa DEXMOL) geçmeyecek dozda başlamalısınız.

Eğer DEXMOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXMOL kullanırsanız

DEXMOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.

DEXMOL'i kullanmayı unuttuysanız

Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.

Saklama koşulları

5.DEXMOL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXMOL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEXMOL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş.

Esenler / İSTANBUL

Tel : 0850 201 23 23

Faks : 0212 481 61 11

E-mail : info@nuvomedilac.com.tr

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Adapazarı / SAKARYA

04 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi DEXMOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

 Anafilaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu)

 Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)

 Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyo ödem)

 Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXMOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:

Görülme sıklığına göre

Çok yaygın

10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın

10 hastanın en az birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

 Mide bulantısı ve/veya kusma

 Karın ağrısı

 İshal

 Sindirim sorunları (hazımsızlık)

Yaygın olmayan

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

 Baş dönmesi (vertigo)

 Sersemlik

 Uyuklama

 Uyku düzensizlikleri

 Sinirlilik

 Baş ağrısı

 Çarpıntı

 Kızarma

 Mide sorunları

 Kabızlık

 Ağız kuruluğu

 Şişkinlik

 Deri döküntüsü

 Yorgunluk

 Ağrı

 Ateş ve titreme hissi

 Genel kırıklık, keyifsizlik hissi

 Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması

 Bayılma

 Yüksek kan basıncı

 Çok yavaş nefes alıp verme

 Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi)

 İştah kaybı (anoreksi)

 Duyularda anormallik

 Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)

 Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut renal bozukluk)

 Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)

 Kaşıntılı döküntü

 Akne

 Terleme artışı

 Sırt ağrısı

 Sık idrara çıkma

 Adet düzensizlikleri

 Prostat sorunları

 Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)

 Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens-Johnson ve Lyell sendromları)

 Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (Anjiyonörotik ödem)

 Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)

 Nefes darlığı

 Hızlı kalp artışı

 Düşük kan basıncı

 Pankreasta iltihaplanma

 Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)

 Bulanık görme

 Kulaklarda çınlama (tinnutus)

 Deride hassasiyet

 Işığa karşı duyarlılık

 Kaşınma

 Böbrek sorunları

 Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı (trombositopeni)

Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).

Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEXMOL kullanımını bırakınız.

Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.

DEXMOL gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.

Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.

Seyrek

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

05 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 99 ürün kayıtlı, 46 tanesinin fiyatı biliniyor.

KETAVEL 25 mg 20 film kaplı tablet en düşük	85,79 ₺
DEKSOLEX 25 mg film kaplı tablet (20 tablet)	90,66 ₺
DEXIREN 25 mg 20 film kaplı tablet	93,61 ₺
ASEKET-S 25 mg film kaplı tablet (20 tablet)	97,48 ₺
BERODEX 25 mg film kaplı tablet (20 tablet)	97,48 ₺
LEODEX 25 mg 20 film kaplı tablet	103,23 ₺
DEX-FORTE 50 mg 20 film tablet	113,25 ₺
ARVEPRO 25 mg film kaplı tablet (20 tablet)	113,30 ₺
ELEKTRA 25 mg 20 film tablet	115,11 ₺
DEXTROME 25 mg film kaplı tablet (20 adet)	118,26 ₺

Tamamını karşılaştır →