DEXIREN 25 mg 20 film kaplı tablet

DEXİREN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağn kesicidir.

Erişkinlerde kas-iskelet sistemi ağnlan, ağnlı adet dönemleri (dismenore), diş ağnlarının semptomatik tedavisinde kullanılır.

DEXİREN, 25 mg deksketoprofen (deksketoprofen trometamol olarak) içerir. Tabletler, beyaz renkli, yuvarlak şekilli ve iki yüzü çentiklidir. 20 tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• Deksketoprofen trometamole veya DEXİREN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa; j
• Asetilsalisilik aside veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşl alerjiniz varsa;
• Astımınız varsa veya geçmişte asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut aleıjik rinit (alerjiye bağlı burun içerisinde kısa süreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiye bağlı buruh içerisinde oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik, veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı (jwheezing) meydana geldiyse; i
• Peptik ülser, mide ya da bağırsak kanaması veya süregelen sindirim sorunlarınız varsa (öm. hazımsızlık, göğüste yanma) veya daha önceden geçirdiyseniz; !

Ağn kesici olarak kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlanp (NSAİİ)

kullanımına bağlı olarak geçmişte mide veya bağırsak kanaması veya i delinmesi

geçirdiyseniz; j

• Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) Varsa;
• Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunlan veya ciddi | karaciğer sorunlannız varsa; i

Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;

Hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız. j

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlannız olduysa;

Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksel^ tansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunlann herhangi bir tanesinden geçmişte Şikayetiniz olduysa; j

Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşın sıvı kaybı nedeniyle (öm. aşın idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma; sorunlan yaşıyorsanız;

Kalp sorunlannız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (öm. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz Varsa veya sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DEXİREN gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.

risk daha

Yaşlıysanız, yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz;

kanaması

Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEXİREN üremeyi olumsuz yönde etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız! bu ilacı kullanmayınız);

Hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz;

Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa; j

Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya kanşık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen bağışıklık sistemi bozukluklan); i

Geçmişte uzun süreli iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif ko|it, Crohn hastalığı); |

Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz;

Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar, öm. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar veya

asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar kullanıyorsanız; böyle durumlarda, DEXİREN almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz' midenizi korumak için ilave bir ilaç almanızı önerebilir (Öm. misoprostol veya plide asidi üretimini engelleyen ilaçlar). j

18 yaşın altındaysanız.

• Tedaviniz boyunca aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı almayı bjrakınız ve acilen tıbbi yardım isteyiniz; dışkıdan kan gelmesi, siyah renkte katranımsıj dışkı, kan

kusma veya kahve telvesi gibi koyu renkte parçalar gelmesi; i

Hazımsızlık veya göğüste yanma hissi, karın ağrısı veya diğer anormal karni belirtileri

varsa, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. I

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen ddktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

DEXİREN, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi veya uyuşukluğa yol açabileceğimden, araç ve makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer bu etkileri fark çderseniz, belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.

DEXİREN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgeler

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

sodyuma

DEXİREN , in yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu, diş hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir. I

Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar

• Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer antiinflamatuvar ilaçlkr
• Kan pıhtılaşmasını önlemede kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar
• Bazı duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum
• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bjr hastalık) ve kanser tedavisi için kullanılan metotreksat
• Epilepsi (sara) için kullanılan hidantoinler ve fenitoin
• Bakteriyel enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) için jkullanılan sülfametoksazol !

Önlem gerektiren kombinasyonlar: i

• Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ACE inhibitörleri, diüretikler, beta blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri
• Süregelen venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan pentoksifilin ve okspentifilin
• Viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan zidovudin
• Diyabet için kullanılan klorpropamid ve glibenklamid

Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar

• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan kinolon antibiyotikleri (öm. siprofloksasin, levofloksasin)
• Bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisinde ve organ naklinde kullanılan siklosporin veya takrolimus
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar, örneğin kan pıhtılarını eritmede kullanılan ilaçlar
• Gut tedavisinde kullanılan probenesid

Süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin j

Hamileliği sonlandırmak için kullanılan mifepriston !

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRTler) I

• Trombositlerin agregasyonu (kan pulcuklannın kümelenmesi) ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmada kullanılan anti-trombosit ajanlar

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

.

3.DEXIREN nasıl kullanılır ?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

DEXİREN’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınjiz. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız. j

İhtiyacınız olan DEXİREN dozu, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir. Önerilen doz genellikle, günlük 3 tableti (75 mg) geçmeyecek şekilde her 8 saatte bir 1 tablettir (25 mg).

Tabletleri yeteri kadar su ile alınız.

Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı rahatlaması gerekiyorsa, tableti, emtlimi daha kolay olacağından aç kamına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız (BkzJ Bölüm 2 "DEXİREN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması").

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altındaki çocuklarda DEXİREN kullanımı Önerilmemektedir. j

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlıysanız, tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyen dozda başlamalısınız. DEXIREN iyi tolere edilirse, yaşlı hastalarda bu başlangıç dozu, daha sonra gençl önerilen doza (75 mg) çıkarılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer sorununuz varsa, tedaviye günlük toplam 2 tableti geçmeyecek dozda başlamalısınız.

(50 mg)

Eğer DEXIREN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXIREN kullanırsanız

DEXIREN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya jeczacı ile konuşunuz . Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını de yanınıza almayı unlatmayınız.

DEXIREN'i kullanmayı unuttuysanız

Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. Tabletleri yiyecek ile almanız mide veya bağırsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, aktut ağrınız varsa, tabletleri aç kamına alınız. İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız, i|acın biraz daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur. j

Saklama koşulları

5.DEXIREN'in saklanması

DEXİREN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. i

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXIREN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEXIREN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Kanuni Cad. No:6

34885 Sancaktepe / İstanbul !

i

Üretim yeri: j

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. j

3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l J

Selçuklu / Konya j

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. \

Hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemi boyunca DEXİREN kullanmayınız. Çt^k gerekli olmadıkça DEXİREN ? i hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık dönemi süresince kullanmamak en iyi seçim olacaktır. Hamile iseniz doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamil^ kalmayı planlıyorsanız DEXİREN kullanmak sizin için doğm olmayabilir. |

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız. \

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız DEXİREN kullanmayınız.