DEPO-MEDROL 40 mg/ml enj. sus. içeren 1 flakon

DEPO-MEDROL nedir ve ne için kullanılır?

DEPO-MEDROL, etkin maddesi bir kortikosteroid olan metilprednizolon asetat içeren bir flakondur. Her 1 ml'sinde 40 mg metilprednizolon asetat içeren 1 ml'lik flakonlarda piyasaya verilmiştir.

DEPO-MEDROL,

Eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artrit, kireçlenme (osteoartrit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit), tendon iltihabı (tendinit), kas kiriş kılıfının iltihabı (tenosinovit), epikondil adı verilen eklem bölgesindeki çıkıntının kronik iltihabı (epikondilit) ve tendon üzerindeki gangliyon adı verilen sinir düğümlerininenflamasyonu gibi romatizmal hastalıkların,

Ruhsal durumlara bağlı olarak meydana gelen deride döküntü şeklinde görülen bir deri hastalığı (nörodermatit), deride kalın pullanma yapan bir deri hastalığı (hipertrofik liken planus), deride kaşıntı ile birlikte madeni para şeklinde döküntülerle seyreden bir deri

hastalığı (numüler ekzema), şeker hastalarında sık görülen doku ölümü ile seyreden bir deri hastalığı (nekrobiyozis lipoidika diabetikorum), bölgesel saç dökülmesi, yüz, boyun, ense, omuzlar, üst kol gibi bölgelerde görülen ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık (diskoid lupus erythematosus) ve böcek ısırıkları gibi deri hastalıklarının,

Crohn hastalığı (yemek borusu, mide, ince ve kalın bağırsaklardaki bir veya birkaç bölümü tutabilen, tutulan bölümde kalınlaşma ve ülserlere yol açan bir iltihaplı bağırsak hastalığı) veya ülseratif kolit (kalın bağırsak iltihabı) gibi mide-barsak sistemi hastalıklarının

Tüberküloz, beyin zarı (menenjit) iltihabının (uygun antitüberküloz kemoterapi eşliğinde)

Böbreküstü bezi hormanlarının oluşumunu etkileyen doğumsal bir hastalık (konjenital adrenal hiperplazi)

Astımın

İlaç aşırı duyarlılık reaksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

DEPO MEDROL, kortikosteroid içeren diğer bir ilaç veya bu ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir madde uygulandıktan sonra alerjik veya diğer bir tür reaksiyon geçirmişseniz. Alerjik reaksiyon cilt döküntüsü veya kızarıklığı, şişmiş yüz veya dudaklar veya nefes darlığına sebep olabilir.

Döküntü veya başka bir enfeksiyon belirtisi varsa

Vücutta yaygın bir enfeksiyon varken bu enfeksiyona özel bir tedavi almıyorsanız

Son zamanlarda aşılandınız veya yakın zamanda aşılanacak iseniz.

Bu ilacı aşil tendonunun içine (ayak bilek ekleminin arkasında yer alır), doğrudan damar içine (intravenöz), beyin omurilik sıvısına (intratekal), beynin dış kabuğuna (ekstradural), burun deliklerinin içine (intranazal), göze (intraoküler) enjekte ettirmeyiniz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Adrenal bezlerinizdeki problemler sebebiyle vücudunuzun yeterince kortikosteroid üretememesi (akut adrenal yetmezliğiniz) varsa,

Akut pankreatitiniz (pankreasın inflamasyonu) varsa,

Su çiçeği, kızamık, zona geçiriyorsanız veya gözünüzde uçuk varsa. Su çiçeği, kızamık ve zona geçiren biriyle temasa geçtiyseniz ve bu hastalıkları henüz geçirmediyseniz veya geçirip geçirmediğinizden emin değilseniz,

Ciddi depresyon veya manik depresyon (bipolar) geçiriyorsanız. Bu, DEPO-MEDROL gibi

steroid ilaçları almadan önce depresyon geçirilmesi veya bu hastalığa dair bir aile öyküsü bulunmasını da içerir,

Böbrek üstü bezinden salgılanan bazı hormonların aşırı düzeyde olmasından dolayı ortaya çıkan; kilo artışı, yüzde yuvarlaklaşma ve yüksek kan basıncına yol açan bir hastalığınız (Cushing Sendromu) varsa,

Şeker hastalığınız (veya şeker hastalığı konusunda bir aile öykünüz) varsa,

Sara (epilepsi) hastasıysanız, kriz veya nöbet geçirdiyseniz,

Göz içi basıncı artması durumu (glokom) sizde veya aile öykünüzde mevcut ise,

Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.

Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,

Kalp yetmezliğiniz veya enfeksiyonunuz varsa,

Yüksek tansiyon hastasıysanız,

Düşük tansiyon hastasıysanız,

Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidiniz varsa),

Eklemlerinizde enfeksiyon varsa,

Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa,

Geçmişte steroid ilaçları aldığınızda kaslarınızda ağrı veya zayıflık olduysa,

Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan myastenia gravis sizde mevcut ise,

Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığınız varsa,

Karın ve sırtta ciddi ağrı gibi belirtiler gösteren pankreas iltihabı (pankreatit) varsa,

Karın ve mideyi çevreleyen ince zarın iltihabı (peritonit) varsa,

Böbreküstü bezlerinde seyrek rastlanan bir tür tümörünüz varsa (feokromositoma),

Artan kan basıncı ve azalmış idrar üretimi (sistemik skleroz da denilen bir bağışıklık sistemi hastalığı olan skleroderma, çünkü skleroderma renal krizi denilen ciddi komplikasyon riski artabilir) varsa,

Derinizde iltihap toplanması (apse) varsa,

Midenizde ülser veya diğer ciddi mide problemleri veya barsak sorunlarınız varsa,

Sıradışı stresiniz varsa,

Damarların kırmızı, şişmiş ve zayıf hale gelmesiyle (flebit) sonuçlanan tıkanıklığa (tromboz) bağlı damar sorunları (tromboflebit)

Verem (tüberküloz) hastasıysanız veya geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz,

Travmatik beyin hasarınız varsa,

Metilprednizolon dahil kortikosteroidler kan glukozunu arttırabilir, önceden var olan şeker hastalığını kötüleştirebilir ve uzun süreli kortikosteroid tedavisi alanları şeker hastalığına yatkın hale getirebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DEPO-MEDROL gibi steroidler alırken zihinsel sağlık sorunları yaşayabilirsiniz (Bkz. Bölüm 4 Olası Yan Etkiler Nelerdir?)

Bu hastalıklar ciddi olabilir.

Genelde ilaca başladıktan sonra birkaç gün veya hafta içerisinde başlar.

Yüksek dozlarda gerçekleşmesi daha olasıdır.

Doz azaltığında veya ilaç bırakıldığında sorunların çoğu kaybolur. Ancak sorunlar ortaya çıkar ise tedaviye ihtiyaç olabilir.

Eğer siz (veya bu ilacı kullanan birisi) zihinsel sorun belirtileri gösterirse bir doktor ile konuşun. Bu, özellikle depresyonda iseniz veya intiharı düşünüyorsanız önemlidir. Doz azaltımı yapılan veya durdurulan birkaç vakada zihinsel sorunlar gerçekleşmiştir.

Araç ve makine kullanımı

Kortikosteroidlerle tedavi sonrasında sersemlik, baş dönmesi, görme bozukluğu ve yorgunluk gibi istenmeyen etkiler olması mümkündür. Eğer etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

DEPO-MEDROL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DEPO-MEDROL dozu tedaviye vereceğiniz cevaba ve DEPO-MEDROL'e karşı dayanıklılığınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Tedavinin dozu ilacın uygulanacağı bölgenin büyüklüğüne ve kullanıldığı hastalığa göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Doktorunuz DEPO-MEDROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Yetişkin hastalarda

Eklemler: Ekleme uygulanacak dozun miktarı eklemin büyüklüğüne bağlıdır. Büyük eklemlerde (diz, ayak bileği, omuz gibi) 20 ila 80 mg arası (0,5 – 2 ml ), orta boy eklemler için (dirsek ve el bileği gibi) 10 ila 40 mg arası (0,25 – 1 ml ) ve küçük eklemlerde (el ve ayak parmaklarının eklemleri gibi) 4 ila 10 mg arası (0,1 – 0,25 ml ) doz uygulanabilir. Eklem enjeksiyonları için tedaviye cevabın hızına göre her hafta ya da birkaç haftalık süreçlerde uygulama yapılabilir.

Eklem çevresindeki keselerin ve eklem bölgesindeki çıkıntının iltihabı (bursit ve epikondilit): Genellikle doz 4 ila 30 mg arasıdır. (0,1 – 0,75 ml) Çoğu durumda enjeksiyonun tekrarlanmasına gerek yoktur. Uzun süre devam eden durumlarda enjeksiyonun tekrarlanması gerekebilir.

Deri hastalıkları: Genellikle doz 20 ila 60 mg arasıdır. (0,5 – 1,5 ml) Derinin etkilenen bölümünün veya bölümlerinin içine enjekte edilir.

Diğer durumlar için 40 ila 120 mg arası (1 – 3 ml) doz büyük kaslara enjekte edilir.

İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz tedavi edilen duruma ve ciddiyetine bağlı olarak; enjeksiyon bölgesini, ne kadar ilaç uygulanacağını, ne kadar enjeksiyon yapılacağını belirleyecektir. Semptomlarınızın etkili bir biçimde düzeltilmesi için doktorunuz size en az dozu olası en kısa sürede enjekte edecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Kortikosteroidler bebeklik, çocukluk ve ergenlik çağında geri dönüşümsüz olabilecek şekilde büyüme yavaşlamasına neden olurlar. Tedavi mümkün olabilecek en düşük dozda ve en kısa periyotta yapılmalıdır. İnfantlar ve çocuklar için dozaj azaltılabilir, fakat çocuklar klinik duruma ve hastanın tedaviye cevabına göre gözlem altında tutulmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Kullanma talimatına uygun kullanıldığı sürece yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Fakat yaşlı hastaların uzun dönem tedavisinde, kortikosteroidlerin yan etkilerinin ileri yaşlarda kemik erimesi, yüksek tansiyon, kan potasyum düzeyinde düşme, şeker hastalığı, enfeksiyonlara duyarlılık ve deri incelmesi gibi ciddi sonuçlar doğurabileceği ve yakın klinik gözlem gerekebileceği unutulmamalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

DEPO-MEDROL böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

DEPO-MEDROL karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer DEPO-MEDROL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPO-MEDROL kullandıysanız

DEPO-MEDROL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktora veya en yakın hastanenin aciline başvurunuz.

DEPO-MEDROL almayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DEPO-MEDROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinin sonlandırılma zamanını doktorunuz belirleyecektir. Eğer

3 haftadan fazla DEPO-MEDROL aldıysanız

3 hafta veya daha az süre bile olsa yüksek doz DEPO-MEDROL (32 mg'dan fazla – 0,8 ml) aldıysanız

Halihazırda geçmiş yıl içinde kortikosteroid tabletleri veya enjeksiyonları tedavisi aldıysanız

Bu tedaviye başlamadan önce halihazırda adrenal bezleriniz ile ilgili bir problem (adrenokortikoid yetersizlik) yaşadıysanız

Bu tedaviyi yavaş yavaş bırakmalısınız.

Bırakma semptomlarını önlemek için bu ilacı yavaş yavaş bırakmalısınız

Bu semptomlar; derikaşıntısı, ateş, kas ve eklem ağrıları, burun akıntısı, nemli gözler, terleme ve kilo kaybını içerebilir.

Eğer bu ilacın dozunun azaltılması ile semptomlarınız tekrarlarsa veya kötüleşirse, acilen doktorunuza bildiriniz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Bu ilacı alırken greyfurt suyu içmeyiniz.

Saklama koşulları

DEPO-MEDROL'ün saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

DEPO-MEDROL'ü ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPO-MEDROL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: PFIZER PFE İlaçları A.Ş

Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy/İstanbul

Üretim yeri

Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Büyükkarıştıran 39780 Lüleburgaz

Tel: (0 288) 427 10 00

Faks: (0 288) 427 14 55

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız çünkü bu ilaç bebeğin gelişmesini yavaşlatabilir. Bebeklerde düşük doğum ağırlığı riski bulunmaktadır, bu risk ilacın daha düşük dozunun verilmesi ile azaltılabilir.

Hamilelikte uzun süreli kortikosteroid tedavisi alan annelerin çocuklarında katarakt gözlenmiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kortikosteroidli ilaçların küçük miktarları anne sütüne geçebilir. Eğer tedavi görürken emzirmeye devam ederseniz bebeğinizin ilacınızdan etkilenmediğinden emin olmak için ek tetkikler gerekecektir.