COMBIPACK EASYHALER 12 mcg/200 mcg inhilasyon tozu

COMB İ PACK EASYHALER içinde formoterol fumarat easyhaler ve budesonid easyhaler bulunmaktadır.

Formoterol fumarat easyhaler;

Bir inhaler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Her ölçülü doz 12 mikrogram formoterol fumarat içerir.

Formoterol fumarat easyhaler 120 Ölçülü Doz içeren ambalajlarda sunulmu ş tur.

Formoterol fumarat easyhaler'in etkin maddesi formoterol'dür ve easyhaler adı verilen bir inhalerin (inhalasyon aletinin) içinde sunulmaktadır. İ laç, solunacak bir kuru toz ş eklindedir. easyhaler'ın içinde 120 püskürtmeye (ya da inhalasyona) yetecek miktarda toz mevcuttur ve her bir püskürtme 12 mikrogram formoterol içerir.

Formoterol, uzun etkili beta2-agonistleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna (bron ş geni ş letici) dahildir. Hava yollarını geni ş letmekte, böylece akci ğ erin hava yollarındaki tıkanıklı ğ ı önlemekte ve tedavi etmektedir. Nefes darlı ğ ı, hırıltı ve öksürük gibi solunum sistemi yakınmalarını hafifletir. Formoterolün etkisi, uygulamadan sonraki 1-3 dakika içinde ba ş lar ve yakla ş ık 12 saat devam eder.

Formoterol fumarat, astım belirtilerini tedavi etmek ve önlemek amacıyla, normalde inhale kortikosteroid olarak bilinen bir ilaçla birlikte kullanılır. Budesonid ve formoterol birlikte astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalı ğ ının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. İ laç kronik tıkayıcı akci ğ er hastalı ğ ı (KOAH) olarak bilinen bir hastalı ğ ın tedavisinde de kullanılmaktadır.

Budesonid easyhaler ;

Bir inhaler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Her ölçülü doz 200 mikrogram budesonid içerir.

Budesonid easyhaler 120 Ölçülü Doz içeren ambalajlarda sunulmu ş tur.

Budesonid easyhaler'ın etkin maddesi budesonid'dir ve easyhaler adı verilen bir inhalerin (inhalasyon aletinin) içinde sunulmaktadır. İ laç, solunacak bir kuru toz ş eklindedir. Easyhaler'ın içinde 120 püskürtmeye (ya da inhalasyona) yetecek miktarda toz mevcuttur ve her bir püskürtme 200 mikrogram budesonid içerir.

Budesonid, astım ve solunum sistemiyle ilgili di ğ er sorunların tedavisinde kullanılan ve kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. Kortikosteroidler vücut tarafından üretilen do ğ al kimyasal maddelerin sentetik bir çe ş ididir. Sıklıkla astım ataklarının nedeni olan akci ğ erdeki ödem ve tahri ş i a ş amalı olarak azaltarak i ş levini yerine getirir. Budesonid ve formoterol birlikte astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalı ğ ının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

E ğ er;

■ Formoterole veya budesonide ya da laktoza kar ş ı alerjiniz varsa, formoterol fumarat / budesonid easyhaler kullanmayın.

■ Alerjikseniz ya da alerjik oldu ğ unuzu dü ş ünüyorsanız, inhaleri kullanmadan önce hekiminizi bilgilendirin.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Astım hastalığı tedavisinde, astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar hastalığınızı kontrol altına alamadığı takdirde formoterol fumarat easyhaler ek tedavi olarak kullanılmalı veya hastalığın ciddiyeti iki idame tedavinin başlamasını destekliyorsa formoterol fumarat easyhaler tedaviye dahil edilmelidir.

E ğ er;

■ Herhangi bir kalp sorununuz ya da yüksek tansiyonunuz varsa,

■ Diyabetiniz varsa (formoterol fumarat easyhaler kullanmaya ba ş ladı ğ ınızda, ilave kan ş ekeri testleri yaptırmanız gerekebilir),

■ Kan potasyum düzeyiniz dü ş ükse,

■ Tiroid beziniz a ş ırı aktif ise

■ Böbrek üstü bezine ba ğ lı hipertansiyon krizleri ile ilerleyen hastalı ğ ınız varsa (Feokromostoma)

■ Normal olmayan damar geni ş lemesine ba ğ lı durum (Anevrizma)

Formoterol fumarat easyhaler'i çok dikkatli kullanınız. E ğ er;

• Hırıltı veya gö ğ sünüzdeki sıkı ş ma hissi olmak üzere astımınıza ait belirtiler kötüye gidiyorsa
• Vücudunuzda Budesonid ya da laktoza kar ş ı herhangi bir reaksiyon geli ş tiyse
• Vereminiz varsa ya da geçmi ş te verem tedavisi gördüyseniz
• Karaci ğ er hastalı ğ ınız varsa
• Göz, burun, bo ğ az ya da akci ğ erlerle ilgili bir sorununuz varsa Budesonid easyhaler'i dikkatli kullanınız.

"Bu uyarılar geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danı ş ınız."

Araç ve makine kullanımı

COMB İ PACK EASYHALER araba ve makine kullanma becerisini etkilemesi beklenmemektedir.

Yardımcı maddeler

COMB İ PACK EASYHALER çok dü ş ük miktarda laktoz içermektedir. Formoterol fumarat easyhaler yardımcı madde olarak 7.987 mg laktoz monohidrat ve budesonid easyhaler ise 7.8 mg Laktoz monohidrat içerir.

E ğ er daha önceden doktorunuz tarafından bazı ş ekerlere kar ş ı intoleransınız (dayanıksızlı ğ ınız) oldu ğ u söylenmi ş se bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.COMBIPACK EASYHALER nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Astımlı hastalarda kutu içinde bulunan iki ayrı ilaç doktorun önerisi do ğ rultusunda mutlaka birlikte kullanılmalıdır. Sadece bir ilacın kullanımı tedavide eksiklik ve yetersizlik yaratabilir.

Formoterol fumarat easyhaler

Hekiminiz sizin için do ğ ru olan dozu önerecektir. Hekimin önerilerini ve eczacının ambalaj üzerine yapı ş tırmı ş oldu ğ u etiketi göz önünde bulundurun. Formoterol fumarat easyhaler çocu ğ unuz tarafından kullanılacaksa hekimin söylemi ş oldu ğ u biçimde do ğ ru kullanıldı ğ ından emin olun.

Bir püskürtme 12 mcg formoterol fumarat içermektedir. Eri ş kinler (ya ş lılar da dahil olmak üzere) : Astım için;

• Düzenli doz (idame dozu olarak da adlandırılır) genellikle günde 2 kez

1 (12 mcg) ya da 2 (24 mcg) püskürtmedir. Maksimum doz, günde 4 püskürtmedir.

• Günlük düzenli doza ilave olarak, zorunlu ko ş ullarda hekiminiz yakınmalarınızı azaltmak amacıyla ilave dozlar kullanmanızı önerebilir. Bununla birlikte günde maksimum 6 püskürtmeden daha fazla kullanmayın. Tek bir kerede ise 3 püskürtmeden fazla uygulamayın. Egzersiz sırasında geli ş en astım semptomlarını önlemek için, egzersizden yakla ş ık 15 dakika önce 1 püskürtme uygulayın. Ş iddetli astım olgularında 2 püskürtme gerekebilir. Günde 6 püskürtmeden daha fazla kullanmayın.

KOAH için;

• Düzenli doz (idame dozu olarak da adlandırılır) genellikle günde 2 kez 1 püskürtmedir. Maksimum doz, günde 4 püskürtmedir.
• Düzenli günlük doza ilave olarak, zorunlu ko ş ullarda hekiminiz semptomlarınızı azaltmak amacıyla ilave dozlar kullanmanızı önerebilir. Bununla birlikte günde 4 püskürtmeden fazla kullanmayın. Tek bir kerede 2 püskürtmeden fazla uygulamayın.

6 ya ş ve üzerindeki çocuklar: Astım için;

• Düzenli doz (idame dozu olarak da adlandırılır) genellikle günde 2 kez 1 ya da 2 püskürtmedir. Maksimum doz, günde 4 püskürtmedir.

Egzersiz sırasında geli ş en astım semptomlarını önlemek için, egzersizden yakla ş ık 15 dakika önce 1 püskürtme uygulanır. Günde 4 püskürtmeden fazla kullanılmamalıdır.

İş levini yerine getirebilmesi için formoterol fumarat easyhaler'i düzenli kullanmanız gerekmektedir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, hekiminiz tarafından reçete edilen inhale kortikosteroidi ya da di ğ er antienflamatuar ilacı düzenli olarak kullanmaya devam etmeniz sa ğ lı ğ ınız açısından önem ta ş ımaktadır.

Formoterol fumarat easyhaler dozları arasında akut astım ata ğ ı deneyimledi ğ inizde kısa etkili bir bronkodilatör inhaler (genellikle mavi renkte) kullanmanız gerekli olacaktır.

Budesonid easyhaler

Bir püskürtme 200 mcg budesonid içermektedir.

Budesonid easyhaler; inhalasyon yolu ile kullanım içindir. En uygun yanıt elde edebilmek için budesonid easyhaler düzenli olarak kullanılmalıdır.

Terapötik etki, tedavinin ba ş langıcını takiben birkaç gün içinde ortaya çıkar ve birkaç hafta sonra maksimum düzeyine ula ş ır.

Hasta, di ğ er inhalasyon cihazlarının yerine budesonid easyhaler tedavisine yönlendirildi ğ i

taktirde, tedavi ki ş iye özgü olarak gözden geçirilmelidir.

Bir önceki etkin madde, doz rejimi ve uygulama yöntemi dikkate alınmalıdır.

Hastaya, hastalı ğ ın ş iddetine ya da kontrol düzeyine uygun bir inhale budesonid ba ş langıç dozu reçete edilmelidir.

Hafif ş iddetli astımı olan eri ş kinler (ya ş lılar ve 12 ya ş ın üzerindeki çocuklar/ergenler de dahil olmak üzere) ve 6 ile 12 ya ş arasındaki çocuklar için ba ş langıç dozu 200-400 mikrogram/gündür. Gerekli görülürse, doz 800 mikrogram/güne kadar artırılabilir. Orta ş iddetli ve ş iddetli astımı olan eri ş kin hastalar için ba ş langıç dozu 1600 mikrogram/güne kadar çıkarılabilir.

Genellikle günde iki uygulama (sabah ve ak ş am) yeterlidir. Günde 200-400 mcg budesonid'e gereksinim duyan hastalarda, günde tek doz yeterli olabilir. Astımın a ğ ırla ş ması durumunda, doz sıklı ğ ı ve miktarı artırılmalıdır.

İ dame dozu, hastalı ğ ın ş iddeti ve hastanın klinik yanıtı dikkate alınarak, hastanın bireysel gereksinimlerini kar ş ılayacak ş ekilde ayarlanmalıdır.

Doz ayarlamasına, hastalık kontrol altına alınıncaya kadar devam edilmeli, ardından etkin astım kontrolünün sa ğ landı ğ ı en dü ş ük doza titre edilmelidir.

Günde İ ki Doz Uygulaması Hafif, orta ya da ş iddetli astımı olan eri ş kinler (ya ş lılar ve 12 ya ş ın üzerindeki çocuklar/ergenler de dahil) için alı ş ılmı ş idame dozu günde 2 kere uygulanan 100-400 mikrogramdır. Ş iddetli astım dönemlerinde günlük doz bölünmü ş (iki) dozlar halinde uygulanan 1600 mikrograma kadar çıkarılabilir, ardından astım stabilize edildi ğ inde tekrar azaltılır.

6 - 12 ya ş arası çocuklar için alı ş ılmı ş idame dozu günde iki kere uygulanan 100-200 mikrogramdır. Gerek görülürse günlük doz, bölünmü ş 2 doz halinde uygulanan 800 mikrograma kadar çıkarılabilir, ardından astım stabilize edildi ğ inde tekrar azaltılır.

Günde Tek Doz Uygulaması

Hafif ile orta ş iddetli astımı olan eri ş kinler (ya ş lılar ve 12 ya ş ın üzerindeki çocuklar/ergenler de dahil) için inhale kortikosteroidleri daha önce kullanmamı ş olan hastalarda alı ş ılmı ş idame tedavisi günde bir kez 200-400 mikrogramdır. Günde 2 kere uygulanan inhale kortikosteroidlerle (budesonid ya da beklometazon dipropionat gibi) hastalı ğ ı kontrol altında tutulan hastalarda, günde tek doz uygulaması olarak, 800 mikrogram'a kadar olan doz kullanılabilir.

Hafif ile orta ş iddetli astımı olan 6 ile 12 ya ş arası çocuklar için steroid kullanmayan hastalarda ya da günde 2 kere uygulanan inhale kortikosteroidler ile (budesonid ya da beklometazon dipropionat gibi) kontrol altında tutulan hastalarda alı ş ılmı ş idame tedavisi günde bir kez 200-400 mikrogramdır.

Hasta günlük toplam doz aynı kalacak ş ekilde günde bir doz uygulamasına geçirilmelidir (ilaç ve uygulama yolu göz önünde bulundurularak). Ardından doz astım kontrolünün sa ğ lanaca ğ ı minimum doza dü ş ürülmelidir. Hastalar tek dozu ak ş am almaları konusunda bilgilendirilmelidir. Dozun tutarlı bir biçimde ve her ak ş am aynı saatte alınması önemlidir.

Hastaların inhale edilen daha yeni kortikosteroidlerden günde bir doz uygulanan budesonid easyhaler'e yönlendirilmesine ili ş kin yeterli veri bulunmamaktadır. Özellikle günde tek doz tedavisi gören hastalar, astımlarının kötüledi ğ i durumda (bronkodilatör kullanım sıklı ğ ının artması ya da persistan solunum semptomları gibi) kortikosteroid dozlarını günde iki kez kullanarak artırmaları gerekti ğ i konusunda bilgilendirilmelidir ve doktorlarıyla mümkün olabildi ğ ince çabuk temasa geçmeleri konusunda uyarılmalıdırlar.

Astıma ili ş kin akut semptomların hafifletilmesi açısından inhale edilen hızlı etkili bir bronkodilatörün her zaman el altında bulundurulması önemlidir.

Budesonid easyhaler, bir tür "önleyici" ilaçtır. İş levini yerine getirmesi için onu düzenli olarak kullanmanız gerekir. Astımınız sorun yaratmıyor olsa bile, ilacı kullanmaya devam ediniz. Budesonid eayhaleri kullanmayı bırakırsanız astımınız kötüye gidebilir.

Budesonid easyhaler, "rahatlatıcı" özelli ğ e sahip bir inhaler de ğ ildir. Ba ş lamı ş olan bir astım ata ğ ını sonlandırmayacaktır. Rahatlatıcı inhalerin (genellikle mavi renkte) her zaman elinizin altında oldu ğ undan emin olun.

Kronik Obstrüktif Akci ğ er Hastalı ğ ında (KOAH): Bu hastalık için önerilen doz günde 2 defa 400 mcg'dır.

Önerilen dozların üzerinde uygulanan Budesonid tedavisinin etkinli ğ i ve güvenlili ğ i gösterilmemi ş tir.

Uygulama yolu ve metodu

Easyhaler'in kullanımı kolaydır. Öncelikle a ş a ğ ıdaki bilgileri okuyunuz. Bunlar ne yapmanız ve nelere dikkat etmeniz gerekti ğ ini kapsamaktadır.

A ş a ğ ıdaki kuralları dikkatle izleyiniz.

Easyhaler, çok az miktarda ilacın uygulandı ğ ı çok dozlu bir inhalerdir. Easyhaler yoluyla nefes alındı ğ ında, ilaç akci ğ erlere ula ş ır.

Bu nedenle, a ğ ızlık aracılı ğ ı ile derin ve güçlü bir nefes alınması önemlidir. Easyhaler'in kullanımı çok kolaydır.

A ş a ğ ıdaki verilen kuralları dikkatle izleyiniz.

• 1. İ nhalerin ambalajdan çıkarılması Şekil 1

Tozkapa ğ ı A ğ ızlık

• 2. Easyhaler'den bir dozun kullanılması: -Toz kapa ğ ını kaldırın.
• Aleti kuvvetli biçimde üç ila be ş kez a ş a ğ ı yukarı çalkalayın (Ş ekil 2). Bu i ş lemin amacı tozun gereken akı ş ının sa ğ landı ğ ından ve do ğ ru dozun verilmi ş oldu ğ undan emin olmaktır.
• Aleti a ş a ğ ı yukarı çalkaladı ğ ınızdan ve çalkalama sırasında aleti kapatmadı ğ ınızdan emin olun.
• 3. Tıklama:
• Aleti i ş aret parma ğ ınız ve ba ş parma ğ ınız arasında kavrayarak dik konumda tutun (Ş ekil

3).

• Klik sesi duyuncaya kadar sıkı ş tırın, geriye do ğ ru bir klik sesi daha çıkmasını bekleyin.

Bu i ş lem tozu a ğ ızlık içindeki inhalasyon kanalına serbestler.

o Toz kapa ğ ının inhaler üzerinde bulunmadı ğ ından emin olun, çünkü bu

takdirde, kapatma i ş lemi gerçekle ş meyecektir. o İ lacı çekmeden hemen önce yalnızca bir kez tıkladı ğ ınızdan emin olun. Birden fazla tıkladı ğ ınız durumda "inhalerin kullanımıyla ilgili sorunlarınız var ise" ba ş lıklı bölümü inceleyin. o Tıkladı ğ ınız ve ilacı soludu ğ unuz sırada inhaleri dik konumda tuttu ğ unuzdan emin olun.

Şekil 3

• 4. Soluma
• Normal soluk verin.
• A ğ ızlı ğ ı a ğ zınıza, di ş lerinizin arasına yerle ş tirin ve dudaklarınızı a ğ ızlı ğ ın etrafında iyice

kapatın.

• Güçlü ve derin bir soluk alın (Ş ekil 4).
• İ nhaleri a ğ zınızdan çıkarın.
• Solu ğ unuzu en az 5 saniye tutun, ardından normal soluyun.

o A ğ ızlı ğ ın bütünüyle a ğ zınızın içinde oldu ğ undan, dolayısıyla dozun

di ş lerinizin üzerine gitmedi ğ inden emin olun. o Dudaklarınızla a ğ ızlı ğ ın etrafını iyice kapatmı ş oldu ğ unuzdan emin olun. o İ nhalerin içine soluk vermedi ğ inizden emin olun. Çünkü bu durumda inhaler tıkanabilir. İ nhalerin içine soluk verdiyseniz ne yapmanız gerekti ğ i konusunda "inhalerin kullanımıyla ilgili sorunlarınız var ise" ba ş lıklı bölümü inceleyin.

Şekil 4

• 5. İ nhalerin kullanımıyla ilgili sorunlarınız var ise;
• Acele etmeyin. Normal solumak önemlidir. Bir aynanın kar ş ısında birkaç kez deneme yapabilirsiniz.
• Kazara tıkladıysanız ya da birden çok kez tıkladıysanız ya da inhalerin içine soluk verdiyseniz, tozu bo ş altmak için a ğ ızlı ğ ı bir masanın üzerine ya da avucunuz içine hafifçe vurun (Ş ekil 6). Bu do ğ ru dozlamayı sa ğ lar. Ardından i ş leme A,B ve C adımlarıyla yeniden ba ş layın.

Şekil 5

• 6. Hekiminizin önerisi üzerine ikinci bir püskürtme kullanıyorsanız;
• A, B ve C adımlarıyla yeniden ba ş layın (Yeni bir doz için aleti çalkalamanız gerekti ğ ini unutmayın).
• 7. İ nhaleri kullandıktan sonra;
• Toz kapa ğ ını tekrar a ğ ızlı ğ ın üzerine yerle ş tirin..
• 8. Easyhaler'in temizlenmesi
• Easyhaler'in a ğ ızlı ğ ını, en azından haftada bir kez kuru bir bezle temizleyin. Su kullanmayın çünkü: Easyhaler'in içindeki toz neme duyarlıdır.
• 9. Eski easyhaler'in yenisiyle de ğ i ş tirilmesi
• Easyhaler'in üzerinde kaç doz kaldı ğ ını gösteren bir sayaç bulunmaktadır (Ş ekil 6). Her be ş etkinle ş tirmenin ardından sayaç döner. Rakamlar kırmızıya geldi ğ inde geriye 20 doz kalmı ş demektir. Elinizde yenisi mevcut de ğ ilse, yeni bir reçete için hekiminize ba ş vurun. Sayaç 0'a geldi ğ inde, her ne kadar inhalerin arka kısmındaki pencereden belli bir miktar tozun varlı ğ ını görebiliyorsanız da eski easyhaleri yenisiyle de ğ i ş tirmeniz gerekmektedir (Ş ekil 7).
• Yeni inhaleri torbasından çıkarın, toz kapa ğ ını kapatın.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

COMB İ PACK EASYHALER, 6 ya ş

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

COMB İ PACK EASYHALER ya ş lı hastalarda, doz ayarlaması gerekmeksizin kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaci ğ er yetmezli ğ i olanlarda, doz ayarlaması gerekli de ğ ildir.

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İ lacınızı zamanında almayı unutmayınız
• Doktorunuz COMB İ PACK EASYHALER ile tedavinizin ne kadar sürece ğ ini size bildirecektir. İ yi hissetmeye ba ş lasanız bile, doktorunuzun izni olmadan ilacı bırakmayınız.

Eğer COMBİPACK EASYHALER'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla COMBIPACK EASYHALER kullanırsanız

İ nhaleri her zaman hekimin size söyledi ğ i ş ekilde kullanınız.

COMBİPACK EASYHALER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

COMBIPACK EASYHALER'i kullanmayı unuttuysanız

Bir püskürtmeyi atladıysanız endi ş elenmeyin. Anımsar anımsamaz hemen bir püskürtme uygulayın. Bir sonraki dozun zamanı gelmi ş ise, bu dozu olması gerekti ğ i ş ekilde kullanın.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

• Artık yeni inhalerinizi kullanabilirsiniz. Daha ayrıntılı bilgi için Kullanım Ş ekli ve Dozu bölümünü gözden geçirin.

Şekil 6 Şekil 7

COMBIPACK EASYHALER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

COMB İ PACK EASYHALER tedavisi sonlandırıldı ğ ında, herhangi bir olumsuz etki olu ş ması beklenmez.

COMB İ PACK EASYHALER tedavisini bir anda bırakmayınız. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi kullandıysanız, COMB İ PACK EASYHALER tedavisi ba ş landı ğ ında doktorunuz bu ilacın dozunu a ş amalı olarak azaltacaktır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

COMB İ

ş mesi beklenmemektedir.

Saklama koşulları

5.COMBIPACK EASYHALER'in saklanması

COMBİPACK EASYHALER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Laminat torba içinde saklandı ğ ında hiçbir özel saklama ko ş ulu söz konusu de ğ ildir.

Laminat torbanın açılmasından sonra easyhaleri 25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın, nemsiz bir ortamda tutun.

Kullandı ğ ınız easyhaler nem aldıysa yenisiyle de ğ i ş tirmeniz gerekecektir.

Laminat torbayı açtıktan 4 ay sonra Easyhaleri yenisiyle de ğ i ş tirin. Anımsamanıza kolaylık olması açısından torbayı açtı ğ ınız tarihi not edin.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihi geçmi ş ise, Easyhaleri kullanmayın. Eczacıya iade edin.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COMBIPACK EASYHALER'i kullanmayınız.

E ğ er üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COMB İ PACK EASYHALER'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Abdi İ brahim İ laç San. ve Tic. A .Ş.

Re ş itpa ş a Mahallesi Eski Büyükdere Cad. No:4 34467

Maslak / Sarıyer / İ stanbul

Üretim Yeri

Orion Corporation ORION PHARMA Orionintie 1 FIN-02200, Espoo /Finlandiya

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• COMB İ PACK EASYHALER gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
• Ba ş ka ilaçlarda oldu ğ u gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı, sadece beklenen yararın fetüs üzerindeki riskten yüksek oldu ğ u ko ş ulda göz önünde bulundurulmalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Formoterolün/Budesonid'in insan ya da hayvan sütü ile atılmasına ili ş kin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Memedeki çocuk açısından bir risk oldu ğ u göz ardı edilemez.