CHIROCAINE 75 mg/10 ml inf. için kons. çözelti içeren 10ml X 10 ampül

CHIROCAINE 75mg/10ml, 10 ml’lik ampullerde 10 ampullük kutular halinde kullanıma sunulmuştur.

• Her 10 ml CHIROCAINE infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul 75 mg levobupivakain baza eşdeğer 84.49 mg levobupivakain hidroklorür içerir.

CHIROCAINE lokal anestezik olarak bilinen bir gruba aittir. Bu tip ilaçlar vücutta hissizlik veya ağrısızlık alanı oluşturmak için kullanılırlar.

Yetişkinlerde: CHIROCAINE büyük ameliyat (sezeryan hariç) ve küçük ameliyat (göz ve ağızdaki ameliyatlar gibi) öncesi vücut alanlarını hissizleştirmek için lokal anestezik olarak kullanılır.

Ayrıca ağrıyı hafifletmek için de kullanılır

• büyük ameliyat sonrası

Çocuklarda: CHIROCAINE çocuklarda ameliyat öncesi vücudun alanlarını hissizleştirmek için ve küçük ameliyatlardan sonra ağrıyı hafifletmek için kullanılabilir (kasık fıtığını düzeltmek gibi).

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

CHIROCAINE bileşimindeki herhangi bir maddeye, levobupivakain’e veya benzer herhangi bir lokal anesteziğe alerjiniz var ise,

Çok düşük kan basıncınız var ise

Doğum sırasında ağrı hafifletici olarak (paraservikal blok)

Damar içine CHIROCAINE enjeksiyonu ile bir alanı hissizleştirmek için.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde bulunuyorsa CHIROCAINE verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz. Daha yakından kontrol edilmeniz veya daha küçük doz verilmesi gerekebilir.

Eğer,

Kalp sorununuz varsa

Sinir sistemi hastalığından şikayetçiyseniz,

Kuvvetsiz veya hasta iseniz,

Yaşlı iseniz,

Karaciğer hastalığınız var ise.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

CHIROCAINE’in araç veya makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi olabilir.

Anestezinin tüm etkileri ve ameliyatın mevcut etkileri geçinceye kadar araç veya makina kullanmayınız. Hastaneden ayrılmadan önce bu konu hakkında sizi tedavi eden doktorunuzdan veya hemşirenizden görüş aldığınızdan emin olunuz.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her ml’de 3.6 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

3.CHIROCAINE nasıl kullanılır ?

Size verilecek CHIROCAINE dozu ve ne kadar sıklıkta verildiği ilacın ne için kullanıldığına ve ayrıca sağlınıza, yaşınıza ve kilonuza bağlı olacaktır. Gerekli olan alanda hissizlik üretebilen en küçük doz kullanılacaktır. Doz dikkatli bir şekilde doktorunuz tarafından planlanacaktır.

CHIROCAINE hamilelik sırasında veya sezeryan (epidural) ile doğum için ağrı hafifletici olarak kullanılırken özellikle kullanılan doz dikkatlice kontrol edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz CHIROCAINE’i genellikle bir iğneden enjeksiyon yolu ile veya sırtınızdan küçük bir tüp içine (epidural) verecektir.

CHIROCAINE tedavi edilecek olan alanın hissizleştirilmesi için göz, kol veya bacak gibi vücudun diğer bölümlerine enjekte edilebilir.

Size CHIROCAINE verilirken doktorunuz ve hemşireniz sizi dikkatlice izleyecektir.

De ğ i ş ik ya ş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuğun yaşına ve kilosuna bağlı olarak doktor dozu ayarlayacaktır. Ya ş

Yaşlılarda kullanımı

Doktor, genel durumu bozuk yaşlı hastalara fiziksel durumları ile orantılı olarak azaltılmış dozlar verecektir.

Özel kullanım durumları

Doktor akut hastalığı bulunan (karaciğer yetmezliği gibi) hastalara fiziksel durumları ile orantılı olarak azaltılmış dozlar verecektir. Kullanmanız gerekenden daha fazla CHIROCAINE kullanırsanız

ş sa

Kullanmanız gerekenden daha fazla CHIROCAINE kullanırsanız

CHIROCAINE'i kullanmayı unuttuysanız

Bu ilaç doktorunuz tarafından size uygulanacağı için kullanmayı unutmanız mümkün değildir.

CHIROCAINE ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler

CHIROCAINE uzman doktor kontrolünde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan

CHIROCAINE tedavisini sonlandırmayınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Uygulama yolu nedeniyle geçerli değildir.

Saklama koşulları

5.CHIROCAINE'in saklanması

CHIROCAINE 75mg/10 ml, açılmamış polipropilen ampullerin raf ömrü 36 aydır.

Bu ilacı doktorunuz sizin için saklayacaktır.

Çözelti açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Eğer çözelti içinde görünür partiküller varsa çözelti kullanılmamalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CHIROCAINE'i kullanmayınız.

Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz CHIROCAINE’i kullanmayınız.

Tek bir kullanım içindir. Her bir ampulden arta kalan çözelti atılmalıdır.

Ruhsat sahibi: AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi

Saray Mah. Dr. Adnan Büyükdeniz Cad.

No:2 Akkom Ofis Park, Kelif Plaza 3. Blok Kat:16-17 34768 Ümraniye/İstanbul

Üretim yeri

Takeda Pharmaceuticals Norveç

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

CHIROCAINE 75mg/10ml İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul Kullanım talimatı

CHIROCAINE 75mg/10ml İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltiyi atınız.

Mikrobiyolojik açıdan, ürünün hemen kullanılması gereklidir. Eğer hemen kullanılmazsa, kullanımdaki saklama süreleri ve kullanım öncesi koşullar uygulayıcının sorumluluğundadır.

24 saati aşan periyotlarda levobupivakain tedavisi ile güvenlilik deneyimi sınırlıdır. Bu nedenle, levobupivakainin 24 saatten uzun süre kullanımı kullanılması önerilmemektedir.

İlk kez açıldıktan sonra raf ömrü: Ürün hemen kullanılmalıdır

%0.9 sodyum klorür çözeltisinde seyreltildikten sonra raf ömrü: 20-22°C arası sıcaklıkta 7 gün süreyle kimyasal ve fiziksel kullanılabilirlik stabilitesini koruduğu gösterilmiştir. Klonidin, morfin ya da fentanil ile birlikte 20-22°C’de 40 saat süreyle kimyasal ve fiziksel kullanılabilirlik stabilitesini koruduğu gösterilmiştir.

Bütün parenteral tıbbi ürünlerde olduğu gibi, çözelti/seyrelti kullanımdan önce görsel olarak incelenmelidir. Yalnızca gözle görünür partiküller barındırmayan, temiz çözeltiler kullanılmalıdır.

Steril bir ampul yüzeyi gerektiğinde steril bir blister konteynırı seçilmelidir.

Steril blister delinirse ampul yüzeyi sterilliğini kaybeder.

Levobupivakain standart çözelti seyreltileri 9 mg/ml (%0.9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile aseptik teknikler kullanılarak yapılmalıdır. %0.9 sodyum klorür çözeltisinde 20-22°C arası sıcaklıkta 7 gün süreyle kimyasal ve fiziksel kullanılabilirlik stabilitesini koruduğu ispatlanmıştır.

Klonidin 8.4 pg/ml, morfin 0.05 mg/ml ve fentanil 4 pg/ml’nin, 9 mg/ml (%0.9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisinde, levobupivakain ile uyumlu olduğu gösterilmiştir. Klonidin, morfin ya da fentanil ile birlikte 20-22°C’de 40 saat kimyasal ve fiziksel kullanılabilirlik stabilitesini koruduğu ispatlanmıştır.

Chirocaine yukarıda listelenenler dışında hiçbir tıbbi ürünle karıştırılmamalıdır. Sodyum bikarbonat gibi alkalin çözeltileriyle seyreltilmesi çökelmeye sebep olabilir.

Uygulama şekli

Levobupivakain sadece gerekli eğitim ve tecrübeye sahip bir klinik tedavi uzmanı tarafından ya da bu uzmanın kontrolünde uygulanmalıdır.

Pozoloji bilgisi için lütfen kısa ürün bilgisine bakınız.

İntravasküler enjeksiyonu önlemek için enjeksiyon öncesinde ve esnasında dikkatli aspirasyon önerilmektedir.

Bolus dozunun uygulanmasından önce ve uygulama süresince aspirasyon tekrarlanmalıdır. Bolus yavaşça ve 7.5-30 mg/dk aralığında kademeli olark artan dozlarda enjekte edilirken hastanın hayati fonksiyonları dikkatli bir şekilde takip edilip sözel iletişim sürdürülmelidir.

Toksik semptomların ortaya çıkması halinde, enjeksiyon hemen kesilmelidir.

CHIROCAINE

75mg/10 mİ İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul

• 1. Etiketi dikkatle okuyunuz. Boyun bölümünden içeriği aşağı doğru çalkalayınız.
• 2. Ampulü avucunuzun içinde bel hizasında tutunuz. Ampulün üzerinde yer alan oku başparmak ve işaret parmağı arasında tutunuz (başparmağınız dışa bakacak şekilde). KENDİNİZE DOĞRU HIZLI VE SERT BİR ŞEKİLDE ÇEVİRİNİZ (saat yönünün tersine).
• 3. Enjektörün konik luer ucunu ampule kuvvetli bir şekilde itiniz.
• 5. Ampulü işaret parmağınızla hafifçe kendinize doğru itiniz ve içeriği dikkatle ve yavaşça enjektöre çekiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza danışınız.

CHIROCAINE 7.5mg/ml doğum sırasında ağrı hafifletici olarak veya sezaryen sırasında lokal anestezik olarak verilmemelidir.

Hamileliğin erken evrelerinde CHIROCAINE’in çocuk üzerine etkisi bilinmemektedir. Bundan dolayı CHIROCAINE doktorunuz gerekli görünceye kadar hamileliğinizin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Levobupivakain’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Fakat benzer bir ilaç ile tecrübeye göre sadece küçük miktarlardaki levobupivakain’in insan sütüne geçmesi beklenmektedir. Bundan dolayı lokal anestezi sonrası emzirme mümkündür.