Aç mı tok mu alınır
Yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanılabilir.
Besin etkileşimi
ZOMİG yiyeceklerden etkilenmez.
01 Ne için kullanılır
ZOMİG sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletir.
ZOMİG film tablet 3 tabletlik ambalajda sunulmaktadır.
ZOMİG, 5HT1 agonistleri olarak adlandırılan ilaç sınıfına ait bir ilaçtır. Migren ataklarının tedavisinde kullanılır. Bu grup ilaçlar migren atağı sırasında beynin migrenle ilgili bölgesi üzerinde etkilidir.
ZOMİG, migren atağı görüldüğü zaman kullanılan bir ilaçtır. Migren atağının oluşmasını önlemek için kullanılmaz.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer,
Etkin madde zolmitriptan veya ZOMİG’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
Kontrol altına alınması zor olan yüksek tansiyonunuz varsa,
İskemik veya koroner kalp hastalığınız (kalp arterlerinde zayıf kan akımı) varsa,
Prinzmetal angina denen belirli bir tip göğüs ağrınız varsa,
Bir, iki gün içinde düzelen felç geçirdiyseniz veya felce benzer belirtileriniz olduysa (geçici iskemik atak),
- Migren tedavisi için 5HTı grubu ilaçlardan herhangi başka bir ilaç veya ergotamin veya ergotamin türevi bir ilaç kullanıyorsanız,
Hemiplejik, baziller veya oftalmoplejik migren tanısı konmuşsa
Dikkatli kullanılması gerekenler
İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz :
Eğer beyin kanaması, felç geçirdiyseniz veya hipertansiyon (yüksek tansiyon)
şikayetiniz olduysa,
Eğer anjina, miyokard enfarktüsü (kalp krizi) gibi kalbinizle ilgili problemleriniz varsa,
Eğer daha önce size kalp hastalığı riskinizin yüksek olduğu söylendiyse,
Eğer Wolf-Parkinson-White Sendromu (özel bir tip anormal kalp ritmi) denen bir
hastalığınız olduğu söylendiyse,
Eğer karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa,
Eğer migren tedavisi için başka ilaç kullanıyorsanız veya depresyon tedavisi için ilaç
kullanıyorsanız (Diğer ilaçlarla kullanım bölümüne bakınız),
Eğer daha önce zolmitriptana karşı alerjiniz olduysa,
Eğer fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin gibi SSRI (selektif serotonin geri
alım inhibitörleri) veya venlafaksin, duloksetin gibi SNRI (serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri) olarak isimlendirilen ilaçlardan kullanıyorsanız,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ZOMİG’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez. Buna rağmen uyku hali görülebileceğinden dikkatli olmak gerekir.
Yardımcı maddeler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük (intolerans) olduğu söylenmişse ZOMİG almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
03 Nasıl kullanılır
3.ZOMIG nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZOMİG’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Migren atağının başladığını hissetiğiniz zaman alacağınız normal doz 1 tablettir.
İlacınız, migren atağınız sırasında ne zaman alınırsa alınsın aynı derecede etlikidir; ancak yine de ZOMİG’i migren atağınız başladıktan sonra mümkün olduğunca erken alınız.
İki saat sonra migreniniz geçmediyse 1 tablet daha alabilirsiniz.
24 saat içinde alacağınız ZOMİG miktarı 10 mg’ı (4 tablet) geçmemelidir
Uygulama yolu ve metodu
ZOMİG tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
12-17 yaş arasındaki ergenlerde kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş üzerindeki hastalarda kullanımı
65 yaş üzeri hastalarda ZOMİG’in güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa 24 saatte en fazla 5 mg (2 tablet) ZOMİG kullanınız.
Eğer ZOMİG ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOMIG kullanırsanız
ZOMİG’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz .
ZOMIG'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
ZOMİG yiyeceklerden etkilenmez.
Saklama koşulları
5.ZOMIG'in saklanması
ZOMİG’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOMIG'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
AstraZeneca İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 Levent - İstanbul
Üretim Yeri
04 Gebelik ve emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın anne sütüne geçişi konusunda herhangi bir bilgi olmadığından, emziren kadınlarda kullanılması durumunda dikkatli olmak gerekir.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi ZOMIG’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
başvurunuz(bunlar aşağıda da tanımlanmıştır): Seyrek(<1/1000)
Anaflaksi gibi ciddi alerjik reaksiyonlar ,
Aşırı duyarlılık,
Ağız ,dudaklar,dil ve boğaz şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar ,
Çok seyrek(<1/10000)
Anjina (şiddetli göğüs ağrısı),
Kalp spazmı,
Kalp krizi ,
Kanlı ishal ,
Mide-barsak sistemi ve dalak damarlarında spazm ile birlikte enfarktüs olasılığı (şiddetli karın
ağrısı.)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise ,acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz ,doktorunuza söyleyiniz: Yaygın (< 1/10)
Baş dönmesi,
Baş ağrısı,
Ciltte hassasiyetin artması,
El ve ayak parmaklarında karıncalanma,
Uyuklama,
Sıcaklık hissi
Çarpıntı (düzensiz kalp atışı)
Karın ağrısı,
Ağız kuruluğu,
Bulantı,
Kusma ,
Kas zayıflığı,
Kaslarda ağrı veya sızı
Halsizlik, güçsüzlük,
Boğazda,boyunda,göğüste,kollarda veya bacaklarda ağırlık, sıkışma ,ağrı veya baskı
hissetme
Yaygın olmayan(< 1/100)
Taşikardi (kalp hızında artış),
Tansiyonun geçici olarak artması ,
İdrar miktarı ve sıklığında artış ,
Seyrek(<1/1000)
Ciltte döküntülü kızarıklıklar,
Ürtiker (kurdeşen),
Çok seyrek(<1/10000)
Acil idrar yapma hissi
Bunlar ZOMİG ’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.