Aç mı tok mu alınır
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle eş zamanlı kullanılmasında sakınca yoktur
Besin etkileşimi
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle eş zamanlı kullanılmasında sakınca yoktur
01 Ne için kullanılır
ZOMEBON 4 mg/5 ml I.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Şırınga, içinde etken madde olarak zoledronik asit içeren, damar içi (intravenöz) infüzyon ile verilen, renksiz ve berrak çözelti içeren kullanıma hazır şırıngadır. Etken madde zoledronik asit, kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan bifosfonat grubundan bir ilaçtır.
ZOMEBON kemik üzerinde etkili, kemik dokusu yıkımını baskılayan kuvvetli bir ilaçtır.
ZOMEBON,
- Kemiğe yayılmış olan ileri evre kanserli hastalarda kemikle ilişkili olayların (patolojik kırıklar, omurilik sıkışması, radyasyon tedavisi, kemiğe cerrahi müdahale veya hiperkalsemi) önlenmesi
- Multipl miyelomun (kemik iliğini tutan bir kanser şekli) kemik dokusunda yıkıma bağlı gelişen lezyonların tedavisinde
- Kötü huylu tümörler nedeniyle kandaki kalsiyum seviyesinin aşırı artması durumlarında kullanılır.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer,
- Zoledronik aside, bifosfonatlar'a veya ZOMEBON'un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Hamileyseniz ya da emzirme dönemindeyseniz
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer,
- Karaciğeriniz ile ilgili problemleriniz varsa
- Böbrekleriniz ile ilgili problemleriniz varsa
- Kalbiniz ile ilgili problemleriniz varsa
- Kan değerleriniz düzensiz ise
- Çenenizde uyuşukluk, şişlik veya ağrı varsa
- Diş tedavisi görüyorsanız veya dişinizle ilgili bir ameliyat geçirecekseniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Yardımcı maddeler
ZOMEBON her bir flakonda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. İçerdiği sodyum miktarı herhangi bir yan etkiye neden olmaz.
03 Nasıl kullanılır
3.ZOMEBON nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Verilecek olan genel doz, 4 mg'dır.
- Eğer kemiklere yayılmış kanser için ve kemik dokusunda yıkıma bağlı gelişen lezyonlar için tedavi oluyorsanız, ZOMEBON, her 3 ila 4 haftada bir tekrarlanır. Doktorunuz, infüzyonu ne kadar sıklıkta alacağınızı belirleyecektir.
Eğer kansere bağlı yüksek kalsiyum düzeyi için tedavi oluyorsanız, sadece ZOMEBON'dan bir infüzyon verilecektir.
Uygulama yolu ve metodu
ZOMEBON, en az 15 dakikalık damar içi infüzyon şeklinde uygulanır ve ayrı bir infüzyon hattından tek bir çözelti olarak uygulanmalıdır. İlaveten, kalsiyum
yüksekliği olmayan hastalar, günlük olarak kalsiyum ve vitamin D takviyesi almalıdır.
ZOMEBON, 100 ml %0.9 sodyum klorür veya %5 glukoz çözeltisi ile
seyreltilerek, 15 dakika süreyle damar içine verilir.
Uygulamadan önce hastaların uygun biçimde hidratasyonu sağlanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ZOMEBON'un çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda ZOMEBON kullanımında özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında azalma daha yaygın olduğundan bu grup hastalarda böbrek fonksiyonlarının izlenmesine özellikle dikkat edilmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz böbrek bozukluğunuzun şiddetine göre en düşük dozu verecektir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği durumlarında ZOMEBON kullanımına ilişkin veri kısıtlıdır ve bu konuda güvenli yol göstermek için yeterli değildir.
Eğer ZOMEBON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOMEBON kullanırsanız
ZOMEBON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Önerilenden daha yüksek doz ZOMEBON uygulanmış olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Serum kalsiyum, fosfor ve magnezyum düzeylerinde klinik olarak önemli azalmalar olursa sırasıyla kalsiyum glukonat, potasyum ya da sodyum fosfat ve magnezyum sülfat ile düzeltilmelidir.
ZOMEBON'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZOMEBON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler
B ulunmamaktadır.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Besinlerle bir etkileşimi yoktur.
Saklama koşulları
5.ZOMEBON'in saklanması
ZOMEBON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 O C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOMEBON'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZOMEBON'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İSTANBUL
Üretici : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / TEKİRDAĞ
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi D
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZOMEBON hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Hamile kalma olasılığı olan kadınlar zoledronik asit tedavisi sırasında hamilelikten kaçınmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZOMEBON, emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi ZOMEBON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklık ölçeği : çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Görülme sıklığına göre
Çok Yaygın
- Kan fosfat düzeylerinde düşme (hipofosfatemi) Yaygın
- Kansızlık
- Başağrısı
- Bir çeşit göz iltihabı (konjonktivit)
- Bulantı, kusma, iştahsızlık (anoreksi)
- Kemik ağrısı, kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji)
- Böbrek bozukluğu
- Ateş, grip-benzeri belirti (yorgunluk, titreme terleme nöbetleri, huzursuzluk ve ateş basması dahil)
- Kan kreatinin ve kan üre seviyelerinde artış, kan kalsiyum düzeyinin düşük olması (hipokalsemi)
Yaygın Olmayan
- Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
- Aşırı Duyarlılık reaksiyonu
- Endişe (anksiyete), uyku bozukluğu
- Baş dönmesi, uyuşma (parestezi), tat bozuklukları, duyu azalması (hipoestezi), uyarıların olduğundan şiddetli algılanması (hiperestezi), titreme (tremor)
- Bulanık görme
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon), düşük tansiyon (hipotansiyon)
- Nefes darlığı (dispne), öksürük
- İshal (diyare), kabızlık (konstipasyon), karın ağrısı, hazımsızlık (dispepsi), ağız içinde iltihap (stomatit), ağız kuruluğu
- Kaşıntı, döküntü (eritematöz ve maküler döküntüler dahil)
- Terleme artışı
- Kas krampları
- Akut böbrek yetmezliği, idrarda kan tespit edilmesi (hematüri), idrada protein tespit edilmesi (proteinüri)
- Kuvvetsizlik (asteni), el ve ayaklarda şişme, uygulama bölgesinde ağrı, şişme, sertleşme gibi belirtiler, göğüs ağrısı, kilo artışı
- Kanda magnezyum düzeyinin düşük olması (hipomagnezemi) Seyrek
- Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni)
- Alerji sonucu yüz ve boğazlarda şişme
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Kalp atımının yavaşlaması
Çok Seyrek
- Bir tür göz iltihabı (uveit), bir çeşit doku iltihabı (episklerit)
- Kandaki sodyum düzeyinin normalin üstüne çıkması (hipernatremi)
- Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi), kan potasyum düzeyinin yükselmesi (hiperkalemi)
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 37 ürün kayıtlı, 22 tanesinin fiyatı biliniyor.
| ZOLONIK 4 mg/5 ml I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre (1 flakon) en düşük | 1,48 ₺ |
| METARZU 4 mg/5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon | 1,58 ₺ |
| ZODINASIL 5mg/100 ml IV infüzyon için çözelti | 1,86 ₺ |
| CEMIX 5 mg/100 ml IV infüzyonluk çözelti | 1,92 ₺ |
| ZOLESTO 5mg/100 ml IV infüzyonluk çözelti | 1,96 ₺ |
| RONIDRO 5 mg/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon | 1,96 ₺ |
| VERTEBZOL 5 mg/100 ml I.V. infüzyonluk çözelti | 1,98 ₺ |
| BONZOLEN 4 mg / 5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon | 2,00 ₺ |
| LANICZOL 5mg/100 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon | 2,05 ₺ |
| ZOLKA 5mg/100 ml IV infüzyon için kons. çözelti içeren 1 flakon | 2,05 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.