VOLTERRA 30 mg 50 film kaplı tablet

Etkin madde olarak 30 mg trospiyum klorür içerir.

Beyaz, yuvarlak, çift tarafı çentikli, bikonveks film kaplı tabletler olup, her iki yüzünde tabletlerin yarıya bölünmesine imkan veren kırılma çentiği bulunmaktadır.

Blister ambalaj içeren kutuda 50 adet film kaplı tablet yer alır.

Spazm çözücü bir ajandır.

Aşağıdaki durumlarda görülen idrara çıkma sıklığında artış (pollakUri)’ın semptomatik tedavisinde kullanılır.

• İdrar kesesinin açıklanamayan idrar kaçırma ve istem dışı sıkışma ile karakterize işlev bozuklukları
• Bir Santral Sinir sistemi hastalığı nedeniyle; sıkışmaya bağlı sık idrara çıkma, işemek için kontrol edilemeyen sıkışma hissi ve sıkışma ile birlikte kontrol edilemeyen işeme bulgularıyla gözlenen, mesane kaslarının kasılı kalması (detrusor hiperrefleksısi);

Mesane duvarını oluşturan kas ile mesane boynundaki kasların uyumlu çalışmaması (detrusor kası ve sfinkter dissinerjisi) varlığında, tercihen hasta belli zaman aralıklarında kendisi sonda uygulaması yolu ile (intermitant kateterizasyon), içinde idrar kalmayacak şekilde mesanesini boşaltmalıdır. Eğer idrar kesesi tamamen boşaltılmamış ise VOLTERRA alınmamalıdır.

Not: İstem dışı çalışan idrar kesesi bozukluklarında tedavi öncesinde mesanenin görev yapmamasının nedeni belirlenmelidir. İdrar yollarında nedene yönelik tedavi gerektiren hormonal ve organik nedenlerin (infravezikal obstrüksiyon; mesane altında tıkanma, İnflamasyon; iltihaplanma ve tümör gibi) bulunmadığından emin olunmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç uygun şekilde kullanıldığında bile görme keskinliğini değiştirebilir, araç ve makine kullanma kabiliyetini etkileyebilir veya çalışırken dikkat eksikliğine neden olabilir.

Bu etki özellikle tedavinin başında, doz artışında, ilaç tedavisinin değiştirilmesinde ve aynı zamanda alkolle eş zamanlı olarak kullanıldığında oluşabilir.

Yardımcı maddeler

VOLTERRA’nın içeriğinde 100.0 mg laktoz monohidrat bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

3.VOLTERRA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VOLTERRA’yı her zaman doktorunuzun anlattığı şekilde kullanınız.

Eğer emin değilseniz, lütfen doktor ya da eczacınıza danışınız.

Başka türlü reçete edilmediği sürece erişkinler ve 12 yaş üstü, vücut ağırlığı 40 kg’dan fazla olan gençler için genel doz:

Trospiyum Klorür’ün önerilen günlük dozu 45 mg’dır. Günlük doz hekiminiz tarafından 30 mg’a azaltılabilir. Örnek tablo:

Günlük doz

Doz/Gün

Eşdeğer doz miktarı

45 mg (önerilen günlük doz)

Günde 3 defa ’/i film kaplı tablet veya Sabahlan 1 film kaplı tablet ve Akşamları V% film kaplı tablet

15 mg trospiyum kloriir 30 mg trospiyum klorür 15 mg trospiyum klorür

30 mg

Günde 2 defa 'A film kaplı tablet

15 mg trospiyum klorür

Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük 20 mg doz aşılmamalıdır.

Tedavi süresinin herhangi bir sınırı yoktur. Hastalığın şiddetine ve tedaviden alman cevaba göre tedavi süresine doktorunuz karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Film kaplı tabletleri yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutunuz (tercihen bir bardak su). Film kaplı tabletleri sabah, öğle ve akşam ya da sabah ve akşam yemekten önce aç karnına alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

VOLTERRA 12 Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar günlük 20 mg’lık dozu aşmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Mevcut veri bulunmadığından, bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda Önerilmemektedir.

Eğer VOLTERRA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLTERRA kullanırsanız

İnsanlarda şimdiye kadar herhangi bir zehirlenme belirtisi gözlenmemiştir.

Antikolinerjik semptomlar olarak adlandırılan doz aşımı belirtileri olarak görmede bulanıklık, kalbin atım hızında artma, ağız kuruluğu ve deride kızarma oluşabilir. Bunlar neostigmin gibi parasempatomimetikler adı verilen ilaçlarla tedavi edilebilir.

Göz içi tansiyonu artmış (glokomu) olan hastalar lokal olarak uygulanan pilokarpin alabilir.

VOLTERRA ‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış iseniz bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer VOLTERRA’yı almayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde ilacı kullanmaya devam ediniz.

VOLTERRA ile tedavi sonlandırıldığındaki etkiler: Doktorunuza danışmadan VOLTERRA’yı kullanmayı bırakmayınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Film kaplı tabletleri aç karnına yemekten önce bir miktar sıvıyla bütün olarak yutunuz. VOLTERRA kullanımı sırasında mümkünse alkol almayınız.

Saklama koşulları

5.VOLTERRA'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOLTERRA'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Telefon : 0 212 376 65 00 Faks : 0 212 213 53 24

Üretim yeri

İlko İlaç San. ye Tic. A.Ş.

• 3. Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. Selçuklu / KONYA

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hayvan çalışmalarında biçim bozukluğuna ilişkin hiçbir kanıt bulunmamıştır.

Yine de, trospiyum klorür insanlarda gebelik sırasında kullanımı konusunda hiçbir tecrübenin bulunmaması nedeniyle ancak ilacın kullanıldığı durumun yakından incelenmesinden sonra kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın insanlarda emzirme sırasında kullanımı konusunda hiçbir tecrübenin bulunmaması nedeniyle ancak ilacın kullanıldığı durumun yakından incelenmesinden sonra kullanılmalıdır.