VESTIBO 8 mg 30 tablet

VESTİBO, silindirik, düz, beyaz, B8 baskılı tablet görünümündedir. Alüminyum blister içinde 30 tablet olarak ambalajlanmıştır.

VESTİBO etkin madde olarak 8 mg betahistin dihidroklorür içerir. VESTİBO, “histamin benzeri” bir ilaçtır.

Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanıl*.

• Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
• İşitme kaybı veya işitme zorluğu
• Kulak çınlaması

Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır, (“vestibular vertigo” olarak adlandırılır.)

VESTİBO, iç kulağınızdaki kan akışını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde basınç birikmesi azalır.

Bu durumlarda kullanılmaz

• Betahistin dihidroklorüre veya VESTİBO’nun herhangi bir bileşenine karşı aşm duyarlılığınız (aleıjiniz) var ise,
• Doktorunuz size (feokromositoma olarak adlandırılan) böbreküstü bezi tümörünüzün olduğunu söylediyse.

Yukandakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin C değilseniz, VESTİBO’yu kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

ilacı kullanmadan önce doktorunuzla aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığım kontrol ediniz:

• mide ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz
• astımımz varsa

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

Doktorunuz VESTİBO kullandığınız zaman sizi daha yakından izlemek isteyebilir.

Araç ve makine kullanımı

VESTIBO’nun araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.

Ancak hatırlanmalıdır ki, VESTİBO ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya Vertigo) başınızın dönmesine veya kusmanıza sebep olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

Yardımcı maddeler

VESTİBO’nun içeriğinde laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri iyi tolere edemediğiniz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.VESTIBO nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VESTİBO’yu doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

• Doktorunuz, iyileşmenize bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
• İlacı kullanmaya devam ediniz. İlacın etkisini göstermeye başlaması zaman alabilir.

Normal doz, günde 3 kez, bir veya iki adet VESTİBO 8 mg tablettir.

Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.

Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

• Tabletinizi su ile yutunuz.
• Tabletinizi, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VESTİBO hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir).

VESTIBO’nun yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini ileri sürmektedir.

Özel kullanım durumlan Böbrek/ Karaciğer yetmezliği

Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlannda doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.

Eğer VESTİBO ’nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VESTIBO kullanırsanız

VESTİBO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VESTIBO kullanırsanız

VESTIBO'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VESTİBO ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan VESTIBO kullanmayı bırakmayınız.

Eğer bu ilacm kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktor veya eczacımza danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

VESTİBO’yu, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VESTİBO hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VESTİBO’nun yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.

Saklama koşulları

5.VESTIBO'in saklanması

VESTİBO ’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VESTIBO'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VESTIBO'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Actavis İlaçlan A.Ş.

Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent/Şişli-İstanbul Üretim Yeri

Catalent Germany Schomdorf GmbH Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schomdorf- ALMANYA

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VESTİBO’nun anne kanundaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir

• Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız VESTİBO’yu kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece VESTİBO’yu - kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VESTIBO’nun insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

• VESTİBO kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz.