TRIZIVIR 60 film tablet

TRİZİVİR abakavir, lamivudin, zidovudin içerir. Tüm bunlar, İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV)'nü tedavi etmek için kullanılan antiretroviral ilaçlar denilen nükleozid analog revers transkriptaz inhibitörleridir (NRTIs). Bu üç bileşik birlikte ya da ayrı ayrı olarak HIV tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilirler. TRİZİVİR içindeki bu aktif bileşenlerin dozu ayrı ayrı kullanıldıklarında da tedavide tavsiye edilen diğer ilaçlarla aynı olur. TRİZİVİR yetişkin HIV enfeksiyonlarında kullanılır. Çocuk ve ergenlerde kullanımı yeterli bilgi bulunmadığı için tavsiye edilmez. İlaç virüsün direncini azaltır ve düşük seviyede seyretmesini sağlar. Aynı zamanda CD4 hücrelerinin sayısını artırır. CD4 hücreleri enfeksiyonlarla savaşmada önemli rol alan sağlıklı bir bağışıklık sistemine sahip olmamızı sağlayan bir çeşit beyaz kan hücreleridir. TRİZİVİR tedavisinin yanıtları insanlar arasında farklılıklar gösterir. Doktorunuz tedavinizin etkililiği takip edecektir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Yan etki olabileceğini ya da başka bir hastalık olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir nedenle TRİZİVİR kullanmayı durdurduysanız, tekrar başlamadan önce mutlaka doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz belirtileri kontrol edip aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla ilişkilendirebilir. Eğer bir olasılık düşünürse TRİZİVİR ya da abakavir içeren bir başka ilacı kullanmamanız konusunda size talimat verebilir. Bu tavsiye sizin için önemlidir.

İlacı kullanmayı bırakmadan önce belirtilerden biri görülmüş olsa bile, bazen hayati tehlike yaratan aşırı duyarlılık tepkileri yeniden ilaca ya da abakavir kullanımına bağlı olarak gelişebilir.

İlacı yada abakaviri bırakmadan önce görülmeyen aşırı duyarlılık tepkileri çok nadir de olsa tekrar başlamada görülebilir.

TRİZİVİR'e karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız kullanmadan kalan ilaçlarınızın tümünü atınız ve doktorunuzun ya da eczacınızın tavsiyesini alınız

Laktik asidoz: TRİZİVİR'in içinde bulunduğu ilaç sınıfı (NRTIs) karaciğer büyümesi ile birlikte laktik asidoz (kanınızdaki laktik asit miktarının artması) adı verilen bir duruma neden olabilir. Laktik asidoz eğer gelişirse, genellikle tedaviye birkaç ay devam edildiğinde görülür. Derin ve hızlı soluk alıp verme, halsizlik ve bulantı, kusma ve karın ağrısı gibi belirgin olmayan belirtiler laktik asidoz varlığını işaret edebilir. Bu seyrek ancak ciddi yan etkiler daha çok kadınlarda, özellikle de fazla kilolu kadınlarda görülür. Karaciğer hastalığı olanların da bu durumla karşılaşmada daha büyük risk altındadır. TRİZİVİR tedaviniz boyunca doktorunuz laktik asidoz belirtileri açısından sizi yakından takip edecektir.

Yağın yeniden dağılımı: Yağın yeniden dağılımı, birikimi ya da vücut yağı kaybı antiretroviral tedavi kombinasyonları alan hastalarda görülebilir. Vücut yağ kütlenizde değişiklikler fark ediyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Karaciğer hastalığı/ hepatit (karaciğer iltihabı): Karaciğer hastalığı öykünüz varsa doktorunuza bildiriniz. Antiretroviral ilaçlarla tedavi gören süregelen hepatit B ya da C hastalığı olanlar ciddi ve ölümcül potansiyelde karaciğer yan etkileri ile karşılaşmada artan bir riske sahiptir. Bu hastaların karaciğer fonksiyonlarını takip etmek için bir takım kan testleri yapılması gerekebilir.

Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, hepatitinizin tekrarlama olasılığına karşın doktorunuzun bilgisi dışında TRİZİVİR kullanmayı bırakmayınız. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa bu tekrarlama daha şiddetli olabilir.

Pankreatit (pankreas iltihabı): Lamivudin ve zidovudinle tedavi edilen bazı hastalarda pankreas iltihabı gelişmiştir. Ancak bunun ilaca mı yoksa HIV enfeksiyonunun kendisine mi bağlı olduğu tamamen açık değildir. Eğer doktorunuz pankreas iltihabı ile ilgili klinik işaretler, bulgular ve laboratuar verileri saptarsa TRİZİVİR tedavisini derhal keser.

Anemi ve nötropeni: Zidovudin kırmızı kan hücrelerinin sayısını azaltabilir (anemi). Bu durum oluşursa, yorgunluk ve nefes kısalığı belirtileri görülür. Daha az yaygın olarak, beyaz kan hücrelerinin üretimi azalabilir (nötropeni). Bu da enfeksiyonlara meyilliliği artırır.

Doktorunuz kan hücrelerinizin miktarını kontrol etmek için aralıklarla sizden bazı kan testlerinin yapılmasını isteyebilir. Bu etkiler genellikle geri dönüşümlüdür.

Ribavirin ve zidovudini birlikte alıyorsanız bu durum aneminin kötüleşmesine sebep olabilir. Eğer anemi belirtileri görüyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ilacı bırakıp bırakmama konusunda size gerekli tavsiyeyi verecektir.

Kemik problemleri: Kombine antiretroviral tedavi alan hastaların bazılarında osteonekroz adı verilen bir kemik hastalığı gelişebilir. (kemiğin kanlanmasındaki azalmaya bağlı olarak kemik dokularının ölmesi). Kombine antiretroviral tedavinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, bağışıklık sisteminin ciddi baskılanması ve vücut kitle indeksinin yüksek olması diğer birçok faktörlerin arasında bu hastalığa neden olan faktörler olabilir. Osteonekroza işaret eden belirtiler eklem tutulması, ağrı ve acılar (genellikle kalça, diz ve omuz) ve hareket güçlüğüdür. Bu belirtilerden birini fark ederseniz doktorunuza haber veriniz.

Miyokard enfarktüsü: Bazı çalışmalar kalp krizi ve TRİZİVİR kullanımı arasında bir ilişki olduğunu göstermiştir. Size TRİZİVİR reçete edilirken tüm değiştirilebilir risk faktörlerini (örneğin; sigara içimi, hipertansiyon, hiperlipidemi) en aza indirmek için gerekli önlemler alınmalıdır.

Genel: TRİZİVİR hastalıkla ilgili durumunuzu kontrol altında tutmaya yardımcı olur, ancak HIV enfeksiyonunu iyileştirmez. İlacı her gün almanız gerekir. Önce doktorunuzla görüşmeden ilacı kullanmayı bırakmayınız. Aşırı duyarlılık geliştiğini hissederseniz hemen doktorunuzla irtibata geçiniz

HIV enfeksiyonu, enfeksiyonlu kişilerle cinsel ilişkiye girdiğinizde veya enfekte olan kanın transferi ile (örneğin aynı enjeksiyon iğnelerinin kullanımına bağlı olarak) bulaşır. Trizivir, HIV enfeksiyonunu diğer kişilere bulaştırmanızı engellemez. Diğer kişilere HIV bulaşmasını önlemek için:

• Oral seks dahil, cinsel ilişki sırasında prezervatif kullanın.

Başkalarının kanı ile temas etmeyin — örneğin, enjeksiyon iğnelerinizi paylaşmayın.

Tüm bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Araç ve makine kullanımı

Bununla birlikte araç ve makine kullanmayı düşünmeden önce sağlık durumunuzu ve TRİZİVİR'in muhtemel yan etkilerini göz önünde bulundurmalısınız.

Yardımcı maddeler

İlacın içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlılığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

3.TRIZIVIR nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler için önerilen TRİZİVİR dozu günde 2 kez 1 tablettir. Tabletler yaklaşık 12 saatte bir alınmalıdır.

TRİZİVİR ağırlığı 40 kg'dan az olan yetişkinlere ve ergenlere verilmemelidir, çünkü bu preparat sabit dozludur bu nedenle dozu azaltılamaz.

İlacın alımına çok fazla özen gösteriniz ve doz atlamayınız. Tereddütte kaldığınızda doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bir miktar su ile yutulmalıdır. Yemekle birlikte ya da tek başına alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Y

Yaşlılarda kullanımı

Yaşa bağlı olarak böbrek fonksiyonlarının azalması ve kan değerlerindeki değişiklikler nedeniyle, bu yaş grubunda özellikle dikkat edilmesi tavsiye edilmektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek bozukluğu olan hastalarda lamivudin veya zidovudin dozunun azaltılması gerekli olabilir. Bu nedenle böbrek fonksiyonu azalmış olan hastalara abakavir, lamivudin ve zidovudinin ayrı preparatlarının verilmesi önerilmektedir

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer bozukluğu olan hastalarda TRİZİVİR kullanılmaz.

Eğer TRiZIVIR' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRIZIVIR kullanırsanız

TRIZIVIR'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da en yakın acil servise başvurunuz.

TRIZIVIR'i kullanmayı unuttuysanız

İlaçtan en fazla düzeyde yarar sağlamak için ilacınızı düzenli kullanmak önemlidir. Bir tableti almayı unuttuğunuzda hatırlar hatırlamaz alınız ve kaldığınız yerden tedaviye devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TRİZİVİR'i düzenli olarak almak önemlidir. Çünkü düzensiz kullanımlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları riskiniz artabilir.

TRIZIVIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir sebeple TRİZİVİR almayı bırakırsanız, özellikle yan etkiler ya da başka rahatsızlıklar görürseniz, tekrar başlamadan önce doktorunuzla görüşmeniz önemlidir. Bazı durumlarda doktorunuz ilaca yeniden başlamanızı önerebilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

TRİZİVİR'in alkolle kullanımı önerilmez.

Saklama koşulları

5.TRIZIVIR'in saklanması

TRIZIVIR 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 o C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRIZIVIR'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRIZIVIR'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

Adı : GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Adresi : Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza

B Blok 34394 1.Levent/İstanbul Tel no : 212 - 339 44 00 Fax no : 212 - 339 45 00

Üretim yeri

Glaxo Wellcome Operations, İngiltere

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, antiretroviral tedavinizin olası yan etkilerinin size ve bebeğinize olan yarar zarar oranını doktorunuzla konuşmalısınız.

Hamileliğinizde TRİZİVİR kullandıysanız, doktorunuz düzenli ziyaretlerinizde çocuğunuzun gelişimini izlemek isteyebilir. Ziyaretlerinizde kan testleri ve diğer tanıya yönelik testler de isteyebilir.

Hamileliğinde nükleozid ve nükleotid analogları kullanmış olan annelerin çocuklarında, HIV ile enfekte olma şansının azalması şeklindeki fayda, yan etkilerden zarar görme riskinden fazladır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRİZİVİR kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez. Ek olarak HIV ile enfekte olan kadınlar bebeklerini hiçbir şartta emzirmemesi HIV'in anneden çocuğa geçmesini engellemek için gerekmektedir.

Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.