TOLTEX 2 mg 56 film tablet — Prospektüs

Aç mı tok mu alınır

Yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanılabilir.

Besin etkileşimi

TOLTEX'i yiyecek ve içeceklerden önce, sonra veya yemek esnasında alabilirsiniz.

01 Ne için kullanılır

TOLTEX homojen yüzeyli, beyaz renkli yuvarlak film tabletlerdir. TOLTEX, antimuskarinik

ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane kaslarını gevşetir.

TOLTEX 2 mg Film Tablet, 28 ve 56 adet film tablet içeren blister ambalajlarda bulunur.

TOLTEX aşırı aktif mesane sendromunun tedavisi için kullanılır.

Aşırı çalışan mesane sendromunuz varsa,

İdrara çıkmanızı kontrol edemezsiniz
Aniden veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissedersiniz ve/veya tuvalete yetişemeyerek idrar kaçırabilirsiniz.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Daha önce tolterodin veya TOLTEX içeriğindeki benzer maddelere aşırı hassasiyetiniz (alerjiniz) olduysa
İdrar yapamıyorsanız (üriner retansiyon)
Kontrol edilemeyen dar açılı glokomunuz (uygun olarak tedavi edilmeyen görme kaybı ile birlikte yüksek göz tansiyonu) varsa
Kaslarınız aşırı güçsüz (miyastenia gravis) ise
Ağır bağırsak iltihabınız ve yaranız (ülseratif kolit) varsa
Akut bağırsak genişlemesi (toksik megakolon) varsa

Dikkatli kullanılması gerekenler

Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes

(EKG’de belirli bazı anormallikler ile saptanan kalp ritmi bozuklukları) hastası iseniz

İdrara çıkmakta zorluk çekiyorsanız ve/veya idrarınız az çıkıyorsa
Yiyeceklerin sindirimini ve/veya geçişini etkileyen sindirim sistemi hastalığınız varsa
Böbrek problemleriniz varsa
Karaciğer hastalığınız varsa
Kan basıncınızı, bağırsak veya cinsel fonksiyonunuzu etkileyen sinirsel bozukluğunuz (otonomik sinir sisteminde herhangi bir duyu kaybı) varsa
Mide fıtığınız (hiatus hernisi) varsa
Bağırsak hareketlerinde azalma olduysa veya şiddetli kabızlık şikayetiniz varsa (sindirim ile ilgili hareketlilikte azalma)
Kalbiniz ile ilgili aşağıdaki durumlar mevcut ise:
Elektrokardiyogramımzda (EKG) yani kardiyak değerlendirmenizde anormallik varsa
Kalp atımında yavaşlama (bradikardi)
Önceden var olan ilgili kalp hastalıkları, örneğin:
Zayıf kalp kası (kardiyomiyopati)
Kalbe kan akışında azalma (miyokard iskemisi)
Kalp atım düzensizliği (aritmi)
Kalp yetmezliği

Araç ve makine kullanımı

TOLTEX aldığınızda baş dönmesi, halsizlik hissedebilirsiniz veya görüşünüz etkilenebilir. Bu durum, araç ve makine kullanma yetene ğ inizi de etkileyebilir.

03 Nasıl kullanılır

3.TOLTEX nasıl kullanılır ?

TOLTEX’i her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

Normal tedavi dozu günde 2 kez 2 mg’dır. Böbrek veya karaciğer hastaları için ve yan etkiler açısından problem yaşayan hastalar için doktor dozu günde 2 kez 1 mg’a indirebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınız. Tableti bütün olarak yutunuz.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Önerilen doz, günde iki kez 1 mg’dır.

Karaciğer yetmezliği: Önerilen doz, günde iki kez 1 mg’dır.

Eğer TOLTEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz,.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TOLTEX kullanırsanız

TOLTEX’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TOLTEX'i kullanmayı unuttuysanız

Almanız gereken zamanda TOLTEX tablet almayı unuttuysanız, bir sonraki tableti alacağınız zaman gelmediyse hatırladığınız zaman alınız. Bir sonraki tableti alacağınız zaman yakın ise, unutulan dozu geçiniz ve normal doz programını takip ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TOLTEX’in kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

TOLTEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz TOLTEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Hemen etki görmediğiniz için tedaviyi erken kesmeyiniz. İlacın mesaneniz üzerinde etkisini göstermesi için biraz zaman geçmesi gerekmektedir. Doktorunuzun reçetelediği TOLTEX tedavisini tamamlayınız. Bunun sonunda etki görmezseniz, doktorunuz ile konuşunuz.

Tedavinin faydaları 2-3 ay sonra değerlendirilmelidir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz TOLTEX kullanmayınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya ecz.acınız.a danışınız..

Saklama koşulları

5.TOLTEX'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOLTEX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOLTEX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A. Ş.

Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No: 18,

Bağcılar / İSTANBUL

Üretim yeri: KOÇAK 1ARMA llaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi

Kapaklı/ Tekirdağ

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TOLTEX’in etkin maddesi olan tolterodinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. TOLTEX kullanırken emzirmeniz tavsiye edilmemektedir.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi TOLTEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonu (kaşınma, kızarıklık, kurdeşen, nefes almada zorluk gibi) gelişirse de doktor kontrolü gerekir. Bu yaygın olmayan bir yan etkidir (100 kişide 1 kişiden az görülür).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOLTEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Yüzde, boyunda veya yemek borusunda şişme
Yutmada zorluk
Kurdeşen ve nefes almada zorluk

Görülme sıklığına göre

Çok yaygın

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek

Bilinmiyor

: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Baş ağrısı
Baş dönmesi, uyku hali, el ve ayak parmaklarında uyuşma hissi, sersemlik
Gözde kuruluk, bulanık görme
Baş dönmesi (vertigo)
Çarpıntı (palpitasyon)
Sindirim bozukluğu (dispepsi), kabızlık, karın ağrısı, bağırsak veya midede gaz veya fazla miktarda hava, kusma
Kuru cilt
Ağrılı veya zor idrara çıkma, mesaneyi boşaltamama
Yorgunluk, göğüs ağrısı, vücutta fazla sıvıdan dolayı şişme (örneğin ayak bileklerinde)
Kilo artışı
İshal
Sinirlilik
Kalp atım hızında artma, kalp yetmezliği, düzensiz kalp atışı
Midede yanma
Hatırlamada güçlük
Ciddi alerjik reaksiyonlar, zihin karışıklığı (konfüzyon), gerçekte var olmayan şeyler duyma,

görme veya hissetme (halüsinasyonlar), ciltte kızarma, yüz ve boyun bölgesinde şişme (anjiyoödem), kişinin yer. /amam mekan gıbii konularda kremdi durumunu

değerlendirememesini (oryantasyon bozukluğu) içeren ilave reaksiyonlar bildirilmiştir. Ayrıca, bunama (demans) tedavisi gören hastalarda bunama belirtilerinde kötüleşme bildirilmiştir.

Eğer yukarıda bahsedilen yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza veya

eczacınıza söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 11 ürün kayıtlı, 9 tanesinin fiyatı biliniyor.

Ürün	Firma	Birim	Kutu
URIDYN 1 mg film tablet (56 adet) en düşük	Humanis Sağlık Anonim Şirketi	—	1,05 ₺
TOLTERIDEX SR 4 mg uzatılmış salınımlı sert kapsül (28 kapsül)	Gensenta	—	1,16 ₺
DETRUSITOL 1 mg 56 tablet	Viatris	—	1,25 ₺
TOREDA SR 4 mg uzatılmış salınımlı sert kapsül (28 tablet)	Biofarma	—	1,25 ₺
DETRUSITOL SR 4 mg 28 uzun etkili kapsül	Viatris	—	1,34 ₺
TOLTERIDEX SR 2 mg uzatılmış salınımlı sert kapsül (28 kapsül)	Gensenta	—	482,95 ₺
TOLDIN 2 mg 56 film tablet	Biofarma	—	551,64 ₺
DETRUSITOL 2 mg 56 tablet	Viatris	—	551,64 ₺
URIDYN 2 mg film tablet (56 adet)	Humanis Sağlık Anonim Şirketi	—	551,64 ₺

Sık sorulan sorular

TOLTEX 2 mg 56 film tablet SGK tarafından ödeniyor mu?

Ürün SGK geri ödeme kapsamındadır; geri ödeme kodu A09459. Ödeme koşulları SUT hükümlerine bağlıdır.

TOLTEX 2 mg 56 film tablet reçetesiz alınabilir mi?

Normal Reçeteli olarak sınıflandırılmıştır, yani eczaneden yalnızca hekim reçetesiyle verilir.

TOLTEX 2 mg 56 film tablet hangi etkin maddeyi içerir?

Ürünün etkin maddesi Tolterodin. Aynı etkin maddeyi içeren 11 ürün kayıtlıdır.

Bu sayfadaki bilgiler ve kaynakları

Fiyat bilgisi: T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) haftalık yayımladığı ilaç fiyat listeleri.
Prospektüs metinleri: Ruhsat sahibinin TİTCK'ye sunduğu kullanma talimatı (KT) ve kısa ürün bilgisi (KÜB) belgelerinden derlenmiştir. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır.
Hesaplanan bilgiler: Birim başına maliyet, eş değer ürünlerle fiyat farkı ve fiyat değişim oranı yayımlanmış fiyatlardan tarafımızca hesaplanır; resmî listelerde bu değerler yer almaz.
Son güncelleme: Kasım 2011

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin ve eczacı danışmanlığının yerine geçmez; teşhis veya tedavi önerisi değildir. Sitede ilaç satışı yapılmaz. İlacınızı hekiminizin belirlediği doz ve sürede kullanın, kutudaki güncel prospektüsü okuyun. Fiyatlar eczaneler için önerilen perakende satış fiyatıdır, gecikmeli olabilir ve bağlayıcı değildir.