TEVETEN PLUS 600 mg /12.5 mg 28 film tablet

TEVETEN PLUSnedir ve ne için kullanılır?

TEVETEN PLUS, eprosartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içermektedir.

Eprosartan, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen ilaç grubuna dahildir. Vücudunuzdaki anjiyotensin II adı verilen maddenin etkisini engeller. Bu madde sizin kan damarlarınızın daralmasına sebep olur. Bu da kanın damarlardan akışını güçleştirir ve böylece kan basıncınız yükselir. Bu maddenin bloke edilmesiyle, damarlarınız gevşer ve kan basıncınız düşer.

Hidroklorotiyazid, ‘tiyazid diüretikleri' adı verilen ilaç grubuna dahildir. Daha sık ve

daha çok idrara çıkmanızı sağlar. Bu durum, kan basıncınızın düşmesine neden olur.

TEVETEN PLUS , krem renginde, bir yüzünde ‘5147' yazılı, kapsül şeklinde

tabletlerdir.

TEVETEN PLUS yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır.

TEVETEN PLUS yalnızca, tek başına eprosartan ile yapılan tedavi ile kan basıncınızın yeterli şekilde düşürülmediği durumda verilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer eprosartan, hidroklorotiyazid veya TEVETEN PLUS 'ın herhangi bir bileşenine veya sülfonamidlere karşı aşırı duyarlıysanız,

Ciddi karaciğer hastalığınız varsa

Ciddi böbrek hastalığınız varsa

Böbreklerdeki kan akışı ile ilgili ciddi problemleriniz varsa veya tek böbreğiniz varsa ve darlık mevcutsa

Kanınızda ölçülebilen kalsiyum seviyesi yüksekse, potasyum seviyesi düşükse veya sodyum seviyesi düşükse

Safra kesesi veya safra kanalınızda problem varsa (safra kesesi taşı)

Gut hastalığınız veya kanınızdaki “ürik asit “ seviyesinin yükseldiğine (hiperürisemi) dair başka belirtiler varsa

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız

Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyonunuzda bozulma varsa ve tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız

Bu ilacı yukardakilerden herhangi biri sizde mevcutsa kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:

Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. TEVETEN PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

Başka karaciğer probleminiz varsa

Böbrek nakli yapıldıysa

Başka böbrek probleminiz varsa. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında belirli aralıklarla böbreklerinizin çalışmasını kontrol edecektir. Doktorunuz ayrıca kanınızdaki potasyum, kreatinin ve ‘ürik asit' seviyesini kontrol edecektir.

Aliskiren veya ADE inhibitörü gibi (örn: enalapril, lisinopril, ramipril), yüksek tansiyonunuzu tedavi edici bir ilaç kulanıyorsanız ve özellikle diyabet (şeker hastalığınız) ve böbrek rahatsızlıklarınız varsa doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit seviyelerini (örn: potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

Koroner kalp hastalığı (kalp damarlarında hastalık), kalp yetmezliği, kan damarlarınızda veya kalp kapakçıklarında daralma gibi bir kalp probleminiz ya da kalp kasınız ile ilgili bir probleminiz varsa

‘Sistemik Lupus Eritematozus (SLE)' denilen bir hastalığınız varsa

Şeker hastalığınız (diyabet) varsa. Doktorunuzun diyabet ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir.

Vücudunuz ‘aldosteron' denen bir hormonu çok üretiyorsa

Geçmişte alerjiniz varsa

TEVETEN PLUS'ın içeriğinde yer alan hidroklorotiyazid (idrar söktürücü) vücudunuzda elektrolit dengesizliğine yol açabilir. Bu nedenle doktorunuz düzenli aralıklarla elektrolit dengenizi kontrol edebilir.

Düşük tuz diyeti yapıyorsanız, ‘idrar söktürücü' denilen bir ilaç (diüretik) alıyorsanız veya kusuyorsanız ya da ishalseniz tansiyonunuz düşebilir (hipotansiyon). Bu durumlar, kan hacminizin veya kanınızdaki sodyum seviyesinin azalmasına ve elektrolit dengesizliğine neden olabilir. TEVETEN PLUS ile tedaviye başlamadan önce bu durumların düzeltilmesi gereklidir.

Yüksek tansiyon nedeniyle, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörü grubundan ilaçlar ya da eş zamanlı olarak aliskiren içeren ilaç alıyorsanız, bu ilaçların birlikte kullanımı sonunda tansiyon düşüklüğü, bayılma, potasyum artışı ve böbrek işlevlerinde bozulma (böbrek yetmezliği dahil) olabilir. Bu nedenle ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskireni eş zamanlı kullanmayınız.

Eğer bu gruplardan ikisinin birlikte kullanımı mutlaka gerekli görülüyorsa, sadece uzman gözetimi altında kullanılmalı ve böbrek fonksiyonunuz, elektrolitleriniz (potasyum gibi) ve kan basıncınız doktorunuz tarafından sık sık takip edilmelidir.

Şeker hastalığına bağlı böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokörlerini birlikte kullanmayınız.

Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyonunuzda bozulma varsa ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ve aliskireni eş zamanlı kullanmayınız.

Serum potasyumunu artırabilecek başka ilaçlar alıyorsanız (“Diğer ilaçlar ve Teveten Plus” bölümüne bakınız).

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

TEVETEN PLUS kullanımından sonra bir veya iki gözünüzde görme değişikliği veya ağrı olursa doktorunuza söyleyiniz. TEVETEN PLUS kullanımından saatler veya haftalar sonra gözün vasküler tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya glokom geliştirmekte olduğunuza dair bir işaret, gözünüzde/gözlerinizde basınç artışı belirtisi olabilir. Bu durumda ürün tedavisini bırakmalı ve tıbbi yardım almalısınız.

Aşağıdaki durumlarda, TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız

Ameliyat olacaksanız.

Anti-doping testi yaptıracaksınız. Bu ilacın içindeki hidroklorotiyazid testte pozitif sonuç verebilir.

Diğer kan testlerini yaptıracaksınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TEVETEN PLUS 'ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyeceği düşünülmemektedir. Bununla birlikte TEVETEN PLUS kullanırken, uykulu olma hali veya sersemlik hissedebilirsiniz. Böyle hissederseniz araç ve makine kullanmayınız ve doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

TEVETEN PLUS, bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri tolere edemediğiniz veya sindiremediğiniz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TEVETEN PLUSnasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde olağan doz, günde 1 defa sabahları alınan 1 tablettir.

TEVETEN PLUS'ı doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktor veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

TEVETEN PLUS, sadece ağızdan kullanım içindir.

TEVETEN PLUS, aç veya tok olarak alınabilir.

Tablet bir bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır.

Tabletleri ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz

Tabletleri her gün aynı saatte sabah alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: TEVETEN PLUS çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Kandanki kreatin maddesini temizleme kabiliyeti 30ml/dk'nın üzerinde böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda TEVETEN PLUS kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Hafif-orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TEVETEN PLUS'ın kullanılması tavsiye edilmemektedir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda TEVETEN PLUS kullanılmamalıdır.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer TEVETEN PLUS'ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuzla veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEVETEN PLUSkullandıysanız

TEVETEN PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEVETEN PLUS kullanmışsanız, veya başkası kazayla kullanmışsa, doktorunuza danışınız veya derhal hastaneye gidiniz. İlaç paketinizi yanınızda götürünüz. Aşağıdaki etkiler görülebilir:

kan basıncınızdaki düşüşten dolayı (hipotansiyon) sersemlik ve baş dönmesi

mide bulantısı

uyku hali

susuzluk (dehidrasyon)

TEVETEN PLUS'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı alınız. İlacınızı almayı unutursanız ve bir sonraki dozunuz yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. 12 saat içinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEVETEN PLUSile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan TEVETEN PLUS tedavisini bırakmayınız. Eğer ilacınızın kullanımı ile ilgili sorularınız olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

TEVETEN PLUS aç veya tok olarak alınabilir.

TEVETEN PLUS kullanırken alkol alınması kan basıncınızı düşürebilir, ve yorgunluk veya

sersemlik hissedebilirsiniz.

Düşük tuz diyeti yapıyorsanız TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Yeterli miktarda tuz almamak, kan hacminizin veya kanınızdaki sodyum seviyesinin azalmasına neden olabilir.

Saklama koşulları

TEVETEN PLUS'ın saklanması

TEVETEN PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEVETEN PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2, Kelif Plaza, 34768 Ümraniye –İstanbul

Üretim Yeri

Mylan Laboratories SAS Route de Belleville, Lieu dit Maillard 01400

Chatillon-sur-Chalaronne/Fransa

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuzaveyaeczacınızadanışınız.

söyleyiniz. Doktorunuz, hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu fark ettiğiniz anda TEVETEN PLUS alımını durduracak ve TEVETEN PLUS yerine başka bir ilaç almanızı söyleyecektir.

Hamileyseniz TEVETEN PLUS'ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda TEVETEN PLUS kullanımı önerilmemektedir. Özellikle yenidoğan veya prematüre (erken doğan) bebek emziriyorsanız doktorunuz başka bir tedaviye geçecektir.

Emziriyorsanız TEVETEN PLUS kullanmayınız.