TETAVAX 0.5 ml enj. için süsp. 1 kull. haz. enjektör

CİLAPEM İ.V. damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile kanştınlabilen kuru toz halinde bir antibiyotiktir. CİLAPEM İ.V. etkin maddeler olarak imipenem monohidrat ve silastatin sodyum içerir.

CİLAPEM İ.V. bakterilerin (mikropların) neden olduğu ciddi enfeksiyonlann tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı bölümlerinde görülebilir.

CİLAPEM I.V., bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da kullanılabilir.

CİLAPEM I.V., enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini sağlar.

Bu durumlarda kullanılmaz

• İlacın İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa)
• Hamileyseniz veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız
• Hamile kalmayı planlıyorsanız
• Bebeğinizi emziriyorsanız
• Geçmişte bu ilaca veya benzer antibiyotiklere (penisilin veya sefalosporin dahil) veya herhangi bir bileşenine karşı kötü bir reaksiyon vermişseniz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Aşağıdaki rahatsızlıklar geçmişte veya şimdi sizde mevcutsa mutlaka doktorunuza bildiriniz.

• Geçmişte kriz veya nöbet geçirdiyseniz
• Beyin hastalığı
• Böbrek hastalığı
• Peritoneal diyaliz veya hemodiyaliz oluyorsanız
• Barsak problemleri

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışın.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her 500 mg’lik dozunda 37.5 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

3.TETAVAX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Enfeksiyonun tipine, şiddetine ve vücut ağırlığına bağlı olarak sizin veya çocuğunuzun ihtiyacı olan doza doktorunuz karar verecektir.

Maksimum günlük doz 4 g'ı aşmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç sadece toplardamar yoluyla ve sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır (toplardamar içi enjeksiyon).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu azalmış olabileceğinden, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonları yakından takip edilmelidir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda CİLAPEM İ.V. kullanımı ile ilgili bir bilgi mevcut değildir.

Eğer CİLAPEM I. V. 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .

Kullanmanız gerekenden daha fazla TETAVAX kullanırsanız

Dozaj programı durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ancak size çok fazla dozda CİLAPEM İ.V. verildiğini düşünüyorsanız doktorunuzla veya diğer sağlık personeliyle temasa geçiniz.

TETAVAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

CİLAPEM İ.V. ile tedaviniz sonlandırıldıktan birkaç hafta sonra aşağıdaki yan etkilerden birini fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

• Şiddetli karın veya mide krampları
• Sulu ve şiddetli ishal (kanlı olabilir)
• Ateş

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Barsaklannızı etkileyen ciddi durumlar olabilir ve acil tedavi gerektirebilir. Doktorunuz tarafından muayene edilmeden önce herhangi bir ishal ilacı almayınız.

Saklama koşulları

5.TETAVAX'in saklanması

CILAPEM L V. 'yi çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız .

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Hazırlanan solüsyonu dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

CİLAPEM İ.V.'yi ambalajındaki son kullanma tarihinden (Son Kul1. Ta.) sonra kullanmayınız.

Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.

Ruhsat Sahibi: TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi

Melek Aras Blv. Aromatik Cd. No. 55 34956 Tuzla - İSTANBUL

Te1. no : 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

Üretim yeri: TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi

Melek Aras Blv. Aromatik Cd. No. 55 34956 Tuzla - İSTANBUL

Te1. no : 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41

CİLAPEM İ.V. SOLÜSYONUN HAZIRLANMASI

CİLAPEM I V. DOZU

EKLENECEK SEYRELTİCİ

CİLAPEM İ.V.

(mg imipenem )

HACMİ (ml)

yaklaşık ortalama

yoğunluk

(mg/ml imipenem)

500

100

Flakon içeriği kullanılmadan önce slispande edilmeli ve uygun infüzyon çözeltisinin 100 ınfsine aktarılmalıdır. Bunun için önce flakona aşağıda listelenen uygun bir İnfüzyon çözeltisinin 10 mfsi eklenir, İyice çalkalanarak flakon içeriği süspande edilir. Oluşan süspansiyon infüzyon çözeltisi içeren ambalaja aktarılır.

DİKKAT : SÜSPANSİYON DİREKT İNFÜZYON İÇİN KULLANILMAZ.

Flakon içeriğinin infüzyon çözeltisine tam olarak aktarılmasını sağlamak için ilave 10 ml infüzyon çözeltisi ile işlem tekrarlanır. Karışım berrak bir çözelti elde edilene kadar, yani tam çözünme sağlanana kadar çalkalanmalıdır. Ürünün hastaya steril olarak uygulanmasını garanti altına almak İçin infüzyon çözeltilerinin hazırlanmasında aseptik kurallara uyulması gereği bu ürünün hazırlanmasında da geçeri id ir.

Uygulama için uygun infüzvon çözeltileri

İzotonik sodyum klorür % 5 Dekstroz, suda % 10 Dekstroz, suda % 5 Dekstroz ve % 0.9 NaCl % 5 Dekstroz ve % 0.45 NaCl % 5 Dekstroz ve % Ö.225 NaCl % 5 ve %3 0 Mannitol

Hazırlanan CİLAPEM solüsyonunun rengi renksiz ile sarı arasında değişir. Bu renk değişiklikleri ürünün etkinliğini değiştirmez.

Yukanda açıklanan şekilde hazırlanan CİLAPEM infüzyon çözeltileri oda sıcaklığında 4 saat ve buzdolabında 24 saat saklanabilir. CİLAPEM IV infüzyon çözeltileri dondurulmamalıdır.

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız .

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyor veya emzirmeyi planlıyorsanız CİLAPEM İ.V. ile tedavi durdurulmalı veya emzirmeye son verilmelidir.