TADA PLUS 30/20 mg 8 film kaplı tablet

TADA PLUS 30/20 mg turkuaz renkli, yuvarlak, bikonveks (dışbükey) film kaplı tabletler şeklindedir. 4 veya 8 tabletlik ambalajdadır.

TADA PLUS, etken madde olarak tadalafil ve dapoksetin içerir

Tadalafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben tadalafil, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa, TADA PLUS yardımcı olmayacaktır.

Dapoksetin bir seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)’dür ve “diğer ürolojik ilaçlar" olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır. Dapoksetin sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar. Bu sizin hızlı boşalmanızdan dolayı olan hayal kırıklığı ve sıkıntılarınızı azaltır.

TADA PLUS 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması (erektil disfonksiyon) ve/veya eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumlarında kullanılan bir ilaçtır.

Erken boşalma, çok az cinsel uyarılma ile erkek cinsel organı penisin, kadın cinsel organı vajinaya girmesinden hemen önce, girer girmez ya da girmesinden kısa bir süre sonra, henüz erkeğin gerçekleşmesini arzulamasından önce boşalmanın gerçekleşmesi şeklinde görülen yaygın bir cinsel işlev bozukluğudur.

Vajina içinde boşalma süresi iki dakikadan az olan hastalarda kullanılır.

Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda erken boşalma hikayesi olan hastalarda kullanılır.

• Cinsel uyarının olmadığı durumlarda TADA PLUS’ın tek başına işe yaramayacağı önemle not edilmelidir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Size uzman doktor tarafından erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı konulmamışsa,

Esrar ya da kokain gibi maddelere bağımlıysanız,

Dapoksetine, tadalafile ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir diğer maddeye alerjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,

Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa ya da kalp krizi geçirdiyseniz,

Felç geçirdiyseniz,

Tansiyonunuz çok düşükse ya da kontrol altına alınamamış yüksek tansiyonunuz varsa,

“Göz felci” olarak da tanımlanan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) nedeniyle görme kaybınız olduysa,

Herhangi bir formda organik nitrat veya amil nitrit gibi nitrik oksit içeren ilaçlar kullanıyorsanız [Bu grup ilaçlar (nitratlar), göğüs ağrısı (anjina pektoris) tedavisinde kullanılmaktadır],

Geçmişte bunalım (depresyon), manik bir durum (aşırı coşku, dikkati odaklamada güçlük ya da yerinde duramamayla seyreden bir durum), bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) veya şizofreni gibi herhangi bir ruh hastalığı sorununuz olmuşsa,

Senkop (bayılma),

18 yaş altındaysanız,

Kadınsanız.

Aşağıdaki durumlarda TADA PLUS’ı kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.

Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişseniz.

Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücre anemisi), kemik iliği kanseri (multipl miyelom), kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste biçim bozukluğunuz varsa.

Herhangi bir karaciğer ya da böbrek sorununuz varsa;

Tedaviyle kontrol altında olan bir epilepsi (sara) hastasıysanız;

Erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunuzun tedavisi için başka ilaç kullanıyorsanız.

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin

değilseniz), TADA PLUS almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız, uzun bir süredir terlemekteyseniz ya da ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa vücudunuz susuz kalmış olabilir.

TADA PLUS bayılmanıza neden olabilir; bayılma ya da bayılma sonucu hasar görme riskini azaltmanız için:

TADA PLUS’ı en az tam olarak dolu bir bardak suyla içiniz.

Zaten yatar durumdaysanız ya da oturuyorsanız ayağa kalkmayınız. Oturuyorsanız başınız dizlerinizin arasında tutacak şekilde aşağı doğru eğiniz.

Baş dönmesi, sersemlik hali, terleme, üşüme, gözlerde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşur ve kendinizi iyi hissetmezseniz, hemen uzanıp kol ve bacaklarınızı yukarı kaldırarak ve başınızın vücudun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayarak bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız yaralanmaktan kendinizi koruyunuz.

TADA PLUS kullandığınız gün yatar veya oturur durumdan ayağa kalkarken yavaş ve dikkatli olunuz.

Bu tür belirtiler hissediyorsanız kesinlikle araç ya da makine kullanmayınız.

Alkolle birlikte kullanmayınız.

Bu tür yan etkilerden herhangi birini görürseniz doktorunuza söyleyiniz.

Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Bel ve leğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) veya prostat bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan, sinirin korunmadığı radikal prostatektomi geçiren hastalarda TADA PLUS’ın etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, TADA PLUS kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen

doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TADA PLUS bazı kişilerde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanıklığa neden olabilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. TADA PLUS ile birlikte alkol kullandıysanız araç ve makine kullanmamalısınız.

Yardımcı maddeler

TADA PLUS, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu (dayanıksız olduğunuz) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

3.TADA PLUS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

TADA PLUS tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.

TADA PLUS’ın olağan dozu, gereksinim halinde cinsel birleşmeden 1 ila 3 saat önce alınan 1 tablettir. TADA PLUS 30/20 mg, günde 1 tabletten daha fazla alınmamalıdır.

TADA PLUS, tableti aldıktan 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir. Cinsel uyarı olmadığı durumlarda TADA PLUS’ın etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.

Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini etkileyebilir. Alkol alımı geçici olarak tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer TADA PLUS aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (günde 2 alkollü içecekten fazlası) kaçınınız.

TADA PLUS’ı günde bir defadan fazla ALMAMALISINIZ. TADA PLUS, cinsel aktivite öncesinde kullanılmak için tasarlanmıştır; sürekli günlük kullanımı önerilmez.

Uygulama yolu ve metodu

TADA PLUS’ı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz; bu önlemle “bayılma” durumuna engel olabilirsiniz (bakınız “bayılma ve düşük kan basıncı”).

Tabletleri kırmadan, ezmeden ve çiğnemeden yutunuz.

TADA PLUS yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaşın altındaki bireylerde, erişkinlerdeki gibi kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa, kullanımı önerilmez.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda, TADA PLUS 30/20 mg’ın kullanımı önerilmez.

Eğer TADA PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TADA PLUS kullanırsanız

TADA PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TADA PLUS'i kullanmayı unuttuysanız

TADA PLUS ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan, kullanmayı unutmanız durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TADA PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yapılan çalışmalarda 2 ay süreyle her gün kullanmasalar bile dapoksetin kullanan bazı hastalarda, ilacı bıraktıklarında uykuya dalmada güçlük ve baş dönmesi bildirilmiştir. Her gün almasanız da ilacı kullanmayı bıraktığınızda sizde de böyle belirtiler oluşabilir. Tadalafil ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

TADA PLUS’ı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

TADA PLUS, en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.

Alkol ile beraber TADA PLUS kullanmayınız. TADA PLUS kullanırken, günde 2 alkollü içecekten fazlasını almayınız. Alkolle birlikte kullanımının etkileri için, bölüm 3’e bakınız.

Saklama koşulları

5.TADA PLUS'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TADA PLUS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TADA PLUS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat:3

Esenler/İSTANBUL

Tel: 0 850 201 23 23

Faks: 0 212 482 24 78

e-mail: bilgi@neutec.com.tr

Üretim Yeri

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TADA PLUS yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TADA PLUS yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.