SOJOURN inhilasyon için UCUCU çözelti 250 ml

SOJOURNnedir ve ne için kullanılır?

SOJOURN % 100 İnhalasyon Çözeltisi, düz boyunlu, amber renkli cam şişede kullanıma sunulmuştur.

Her bir 250 ml SOJOURN % 100 İnhalasyon Çözeltisi, 250 ml sevofluran içerir.

SOJOURN % 100 İnhalasyon Çözeltisi, renksiz, berrak bir sıvıdır.

SOJOURN, genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar, vücudun merkezi sinir sistemi aktivitesinin geçici olarak azaltılması yoluyla işlev görmektedir. Aktivitedeki bu azalma, cerrahi girişimin ağrı ya da rahatsızlık hissedilmeden uygulanmasına olanak sağlayan bilinç kaybı da dahil olmak üzere, vücutta tam bir duyu kaybına neden olmaktadır.

SOJOURN, özel bir anestezi makinasına (vaporizatör) konulduğunda soluduğunuz oksijen ile karışan bir gaza dönüşür.

SOJOURN, solunan (inhalasyon) bir anesteziktir ve ameliyat sırasında erişkinlerde ve çocuklarda derin veağrısızbiruykuyu(genel anestezi) başlatmak ve devam ettirmek

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Size önceden genel anestezi olmamanız gerektiği söylendiyse,

SOJOURN veya başka bir anestezi ilacına karşı alerjik iseniz,

Sizin veya ailenizin herhangi bir ferdinin bir ameliyat sırasında malign hipertermi (vücut sıcaklığında hızlı artış ve şiddetli kas kasılmaları) adı verilen bir durum yaşadığını biliyorsanız,

Karaciğer sorunlarınız varsa ve daha önce genel anestezi aldıysanız, özellikle kısa bir dönem içinde genel anestezi tekrarlandı ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Bazı anestezikler bazen ciltte ve gözlerde sararmaya (sarılık) yol açan karaciğer sorunlarına neden olabilirler.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Eğer QT uzaması (elektrokardiografi'de (EKG) belirli bir zaman aralığında uzama) veya QT uzaması ile ilişkilendirilebilen torsades de pointes (spesifik bir kalp ritim bozukluğu tipidir) mevcut ise (SOJOURN'nun bunlara bazen neden olduğu bilinmektedir.),

Eğer mitokondri ile ilgili bir hastalığınız varsa,

Eğer nöbet riskiniz varsa ya da eğilimli iseniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Yukarıdakilere ilave olarak, eğer SOJOURN çocuğunuza uygulanıyor ise ve aşağıda yer alan durumlar mevcut ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz.

Eğer;

Nöbet veya nöbet hastalığı (kriz) mevcut ise (SOJOURN nöbet riskini artırabilir.),

Pompe hastalığı (metabolik bir hastalık) mevcut ise (SOJOURN bazı durumlarda ciddi olabilen anormal kalp ritmine neden olabilir),

Duchenne musküler distrofisi gibi ciddi bir kas hastalığı mevcut ise,

Mitokondriyal bir hastalık mevcut ise (doğuştan gelebilen bir hastalık olabilir ve kalp, beyin ve böbreğin özel hücrelerini etkileyebilir).

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, klinikteki hekiminize veya anestezi uzmanınıza hangi ilaç tedavilerini almakta olduğunuzu söylemeniz önemlidir. Bu durum, özellikle aşağıdaki ilaçları almakta iseniz önem taşımaktadır:

Amfetaminler (uyarıcılar)

Beta blokerler, kalsiyum antagonistleri veya verapamil olarak adlandırılan ilaç (yüksek kan basıncını ve belirli kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılmaktadır)

İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılan bir antibiyotiktir)

Sarı Kantaron (St John's Wort) (depresyon tedavisinde kullanılan yardımcı bir bitkisel ilaçtır)

Dekonjestan ilaçlar (efedrin)

• Antidepresanlar (non-selektif monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri)

Kalsiyum antagonistleri

Beta sempatomimetrik ajanlar (isoprenalin gibi) ve alfa-beta sempatomimetrik ajanlar (adrenalin ve noradrenalin gibi) (sempatik sinir sistemine etkili ilaçlardır)

Benzodiazepinler (sakinleştirici olarak kullanılır) ve opioidler (ağrı kesici olarak kullanılır)

Araç ve makine kullanımı

Diğer ajanlarla olduğu gibi, makina kullanmak gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerin başarılması, genel anestezi sonrası bir müddet bozulabilir. SOJOURN anestezisinden sonra doktorunuz kullanabileceğinizi söyleyene kadar araç ve tehlikeli makina kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

SOJOURN herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile SOJOURN'un birlikte kullanımı

Sakinleştirici (benzodiazepin) ve ağrı kesiciler (opioidler) sevofluranın akciğer hava keselerindeki konsantrasyonunu azaltabilir.

Azotlu gaz (nitröz oksit) ile beraber kullanıldığında sevofluranın akciğer hava keselerindeki maksimum konsantrasyonu azalır.

SOJOURN'un vücutta parçalanması, karaciğer enziminin (sitokrom P450 (CYP)2E1) bilinen aktivite hızlandırıcıları (örn. izoniyazid ve alkol) ile artabilir.

Damardan verilen anestezik (örn. propofol) kullanımı sonrasında SOJOURN'un daha düşük konsantrasyonları gerekebilir.

SOJOURN, depolarize etmeyen kas gevşeticilerin yaptığı nöromusküler blokajın (sinir kas kavşağında sinir iletiminin durdurulması), hem yoğunluğunu hem de etki süresini etkiler.

Sevofluran ve dolaylı etki gösteren sempatomimetik (sempatik aktiviteyi arttıran ilaçlar) ürünlerin (amfetaminler, efedrin) eşzamanlı kullanımında akut hipertansif epizot (ani yüksek tansiyon atağı) riski bulunmaktadır.

Verapamil ve sevofluraneşzamanlıuygulandığında atriyoventriküler iletimin

Uzun süre Sarı Kantaron ( St John's Wort ) ile tedavi gören hastalarda halojene edilmiş

inhalasyon anestezikler ile anesteziden kaynaklanan ciddi hipotansiyon ve geç uyanma bildirilmiştir.

Sevofluran ile birlikte kullanılan Adrenalin (epinefrin) ve Norepinefrin anormal kalp ritimlerine neden olabilir.

Selektif olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (bir antidepresan türü), sevofluran ile birlikte kullanıldığında düşük kan basıncı ya da yüksek kan basıncı dönemlerine yol açabilir.

Beta-blokerler, kalsiyum antagonistleri ya da verapamil olarak adlandırılan bir ilaç (yüksek kan basıncı ve bazı kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan), kalp atım hızında azalmaya neden olabilir.

Sevofluran ile birlikte kullanılan süksinilkolin (kas gevşetici), potasyum düzeylerinde fatal olaylara yol açan bir artışa neden olabilir.

Ameliyatlarda yaygın olarak kullanıldığı üzere sevofluran uygulaması barbitüratlarla geçimlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınızsa, lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SOJOURNnasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SOJOURN, size daima bir anestezi uzmanı tarafından uygulanacaktır.

Alacağınız SOJOURN dozuna anestezi uzmanınız tarafından karar verilecektir ve yaşınıza, kilonuza ve ameliyatınızın türüne göre değişecektir.

SOJOURN'un hoş bir kokusu vardır ve çok hızlı ve rahat bir şekilde uykuya dalarsınız.

Uygulama yolu ve metodu

Anestezi başlangıcında uykuya geçme

Bazen hastalardan bir maske yoluyla SOJOURN gazını içlerine çekmeleri istenebilir ama genellikle SOJOURN almadan önce uykuya girmeleri için başka bir anestezik madde enjeksiyon yoluyla verilecektir.

Anestezi süresince uykuda kalma

Bir anestezi uzmanı gözleminde, operasyon süresince maske ile sevofluran solumaya devam edeceksiniz.

Anestezi sonrası uyanma

Anestezi uzmanı tarafından sevofluran solumanız durdurulduğunda, birkaç dakika içerisinde uyanacaksınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SOJOURN, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

SOJOURN, anestezi uzmanı tarafından hastanın yaşı dikkate alınarak uygulanacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Böbrek/karaciğer yetmezliğiniz varsa uzman doktorunuzla konuşunuz.

Eğer SOJOURN'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SOJOURNkullandıysanız

Uzman doktor tarafından uygulanacağından ilgili değildir.

SOJOURN'u kullanmayı unutursanız

Uzman doktor tarafından uygulanacağından geçerli değildir.

SOJOURNile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Uzman doktor tarafından uygulanacağından geçerli değildir.

Saklama koşulları

SOJOURN'un saklanması

SOJOURN'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. SOJOURN % 100 İnhalasyon Çözeltisi 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOJOURN'u kullanmayınız.

Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz SOJOURN'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

55020 – İlkadım / SAMSUN

Üretim yeri: Piramal Critical Care, Inc.

Bethlehem / Pensilvanya / ABD

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Bundan dolayı sevofluran, hamilelerde ancak gerektiğinde doktorun önerisi ile kullanılabilir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SOJOURN'un insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. SOJOURN uygulamasını takiben 48 saat süre ile emzirmenin durdurulması ve bu aralıkta üretilen sütün atılması tavsiye edilir.