SIPROBEL 750 mg 14 film tablet

SİPROBEL, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film tabletin içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.

SİPROBEL’in etkin maddesi olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.

SİPROBEL, 14 film tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

SİPROBEL, yetişkinlerde solunum yollan enfeksiyonu tedavisinde, orta kulak enfeksiyonlannda, sinüzit tedavisinde, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yollan

enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi ve safra yollan enfeksiyonlarında, karın zan iltihabı (peritonit) gibi kann boşluğu enfeksiyonlannda, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlannda, kemik ve eklem enfeksiyonlannda, kanda enfeksiyon bulunması (septisemi) durumunda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastalann enfeksiyonlarında, Neisseria merıingitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonlann önlenmesinde ve enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya SİPROBEL içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

• 18 yaşından küçükseniz,
• İlk uygulamadan sonra alerjik reaksiyon görülürse,
• Ciddi ishal görülürse,
• Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
• Eklem çevresinde ağrı, şişlik olursa,
• Önceden kortizon içeren ilaç kullandıysanız,
• Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
• Depresyon veya psikoz durumu varsa,
• İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
• Işığa duyarlılığınız varsa,
• P. aeruginosa adlı bakterinin neden olduğu bir enfeksiyonunuz varsa,
• Teofılin, metilksantin, kafein, duloksetin, klozapin etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini kullanıyorsanız,
• Kalp ritminde bir bozukluk olan QT uzamasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız,
• Yaşlıysanız,
• Hem böbrek hem de karaciğer yetmezliğiniz varsa.

SİPROBEL kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve / veya güçsüzlük gibi nöropati

belirtileri ile karşılaşabilirsiniz. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.

SİPROBEL karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması)

koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz,

SİPROBEL almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.

Eğer glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğiniz varsa SİPROBEL kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.

SİPROBEL kullanılırken Mycobacterium spp. kültür testinde yanlış negatif sonuçlar görülebilir.

SİPROBEL’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız.

Myasthenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi

SİPROBEL gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmz.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

3.SIPROBEL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SİPROBEL’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

Kullanılması tavsiye edilen SİPROBEL dozu

Kullanım alanı

Yetişkinler için günlük ve tek dozlar (SİPROBEL 750 mg)

Solunum yolu enfeksiyonları: İdrar yolları enfeksiyonlan

Günde iki kez 500-750 mg

akut, komplike olmayan kadınlarda sistit (menopoz öncesi) komplike olan

Günde iki kez 250-500 mg Günde bir kez 500 mg Günde iki kez 500 - 750 mg

Bel soğukluğu (gonore) genital bölge dışında - akut, komplike olmayan

Günde iki kez 250 mg Günde bir kez 500 mg

Genital enfeksiyonlar

Komplike olmayan bel soğukluğu (gonore) (ekstragenital enfeksiyon alanları da dahil) Adneksit (yumurtalıklar ve tüplerin iltihabı),

Günde bir kez 500 mg

prostatit (prostat bezi iltihabı), epididimo-orşit (epididim ve/veya testisin iltihabı hastalığı)

Günde iki kez 500 - 750 mg

Enfeksiyona bağlı ishal

Günde iki kez 500 mg

Diğer enfeksiyonlar

Günde iki kez 500 mg

Özellikle ağır ve hayati tehlike söz konusu olan enfeksiyonlar, örneğin;

Kistik fıbrozda tekrarlayan enfeksiyonlar (5-17 yaş arası çocuklarda)

Kemik ve eklem enfeksiyonları Kanda iltihap (septisemi)

Karın zan iltihabı (peritonit)

Günde iki kez 750 mg

Solunum yoluyla geçen (Bacillus anthracis’e maruz kalma sonrası görülen) şarbon

Günde iki kez 500 mg

Neisseria meningititis’e bağlı ilerleme gösteren enfeksiyonlann önlenmesi

Günde bir kez 500 mg

SİPROBEL’i ne kadar süre ile kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir.

Antibiyotiklere rağmen, bazen bazı bakteriler hayatta kalabilir ve hatta gelişebilirler.

Bu duruma direnç denir ve bazı antibiyotik tedavileri bu nedenle etkisiz hale gelebilir. Antibiyotiklerin yanlış kullanımı direnci arttırır. Aşağıda belirtilenlere uygun hareket edilmemesi bakterilerin dirençli hale gelmesine, antibiyotik etkinliğinin azalmasına ve bu nedenle de tedavinizin gecikmesine neden olabilir.

alınacak olan doz

• tedavi programı
• tedavi süresi

Uygulama yolu ve metodu

SİPROBEL tabletlerini bir miktar su ile yutunuz. Tabletler aç karnına ya da tok kamına alınabilir.

Hastalığa bağlı veya diğer nedenlerle tablet alamayan hastalara intravenöz formda siprofloksasin verilmesi önerilir. İntravenöz uygulamadan sonra tedavi oral yolla sürdürülebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SİPROBEL 5-17 yaş arası kistik fıbrozisi olan çocuklarda günde iki defa 20 mg / kg (en fazla 1500 mg) ya da günde üç defa 10 mg / kg (en fazla 1200 mg) dozunda kullanılmalıdır. İdrar yolları ve böbrek enfeksiyonlarında 8 saate bir damardan 6-10 mg/kg (en fazla 400 mg) veya 12 saatte bir ağızdan 10-20 mg/kg (en fazla 750 mg) kullanılmalıdır. Çocuklarda uygun doz için doktorunuza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar mümkün olduğunca düşük dozlar almalıdır. Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Orta derece böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 1000 mg ağızdan ya da 800 mg damardan, ciddi böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 500 mg ağızdan ya da 400 mg damardan olmalıdır. Diyalize giren hastalarda diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra verilmelidir.

Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.

Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Eğer SİPROBEL ’irı etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SIPROBEL kullanırsanız

SİPROBEL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SIPROBEL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

SİPROBEL ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.

Saklama koşulları

5.SIPROBEL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIPROBEL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SIPROBEL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A Ş.

İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 34768 Ümraniye / İSTANBUL

Üretim yeri

NOBELFARMAİLAÇ SAN. ve TİC. A Ş.

Sancaklar, 81100 DÜZCE

9

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİPROBEL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİPROBEL anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.