SIPRAKTIN 5 ml 2MG 240 ml şurup

• 1. SİPRAKTİN nedir ve niçin kullanılır?

SİPRAKTİN, sistemik antihistaminikler grubundan bir etkin madde olan siproheptadin HCI içerir.

SİPRAKTİN, 5 ınPlik bir ölçeğinde 2 mg siproheptadin HCI içeren şurup halinde kullanıma sunulmuştur.

SİPRAKTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için reçete edilebilir

• İlaç ve besinlere bağlı aleıjik deri ve sindirim yolu reaksiyonları
• Aleıjen madde solunması ile ilgili alerjik durumlar
• Kan ve plazma transfıizyonları İle ilgili alerjik durumlar
• Soğuk alerjileri ve dermatografızm (alerjiye yatkınlığı tespit etmek üzere yapılan deri

testi)

• Böcek, bitki ve deniz c anl ıları teması ile ortaya çıkan alerjik dermatitler (bir tür deri hastalığı)
• Su çiçeği gibi hastalıklara bağlı kaşıntıların giderilmesi

Bu durumlarda kullanılmaz

• Siproheptadine veya içerisindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşın duyarlılığınız varsa
• Özellikle 2 yaşın altmdakilerde ve prematürelerde
• Astım dahil olmak üzere alt solunum yolu hastalıklannda 1
• Monoamin osidaz inhibitörleri ile tedavi görenlerde
• Glokomlularda, stenozlu mide ülserlerinde, piloroduodenal darlığı olanlarda, prostat büyümelerinde, idrar kesesi boynu darlıklarında, çok yaşlı ve düşkün kişilerde

Dikkatli kullanılması gerekenler

• Aşırı antihistaminik dozlan özellikle küçük çocuklarda halüsinasyon, santral sinir sistemi baskılanması, koma ve ölüme yol açabilir.
• Antihistaminikler uyanıklığı azaltabilirler veya aksi şekilde uyarılmayı artırabilirler.
• Antihistaminiklerin her türlü santral sinir sistemini etkileyen ilaçlann etkilerini artırabileceği veya değiştirebileceği göz önünde tutulmalıdır.
• Antihistaminklerin özellikle yaşlılarda baş dönmesi, hipotansiyon, sersemlik ve uyuşukluk yapabileceği göz önünde tutulmalıdır.
• Siproheptadin atropine benzer etkisi olduğu için bronşiyal astım hikayesi olanlarda, göz içi basıncının artmış olduğu durumlarda, hipertirodizmde, kardiyovasküler hastalıklarda, hipertansiyonda dikkatle kullanulması gerekir.
• Yaşlı, düşkün hastalarda kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her ölçekte (5 mİ) 312,5 mg’a kadar etil alkol İçermektedir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.

Hamile veya emziren kadmlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı yada epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar İçin dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha Önceden doktorımuz tarafından bazı şekerlere karşı İntoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. İki hafta veya daha uzun süren kullanımlarda dişlere zararlı olabilir.

3.SIPRAKTIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Çocuklarda;

2-6 yaş arasında günde 3 defa 1 ölçek (2 mg) önerilir.

Günlük doz 16 mg’ı aşmamalıdır.

7-14 yaş arasında günde 3 defa 2 ölçek (4 mg) verilmelidir.

Günlük doz 16 mg’ı aşmamalıdır.

Yetişkinlerde;

Günlük doz olarak 4-20 mg önerilir.

Günlük doz 0.5 mg/kg’ı ve 32 mg’ı aşmamalıdır.

Tedaviye günde 3 kez 4 mg (2 ölçek) İle başlanmalıdır,gerekirse dozu artırmak uygun olur.

Uygulama yolu ve metodu

Ölçekli kaşığı İle önerilen miktarda ağızdan almır. Tüm yaş gruplarında fazladan bir doz gerekirse bu, gece yatmadan önce verilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek ve Karaciğer yetmezliği

Etkileşim çalışması yapılmadığından, bu gibi durumlarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.

Eğer SİPRAKTİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SIPRAKTIN kullanırsanız

Antihistaminiklerin aşm dozlarda alınması, özellikle çocuklarda santral sinir sistemi baskılanmasmdan, uyarılmasına kadar değişebilecek reaksiyonlara ve belirtilere yol açabilir. Bundan başka atropine benzer etkiler de görülür (ağız kuruluğu, genişlemiş göz bebekleri, yüzde kızarıklık, çeşitli sindirim sistemi bozukluğu belirtileri). Bu belirtiler sırasında kendiliğinden kusma meydana gelmemiş ise, hasta kusturul m alıdır. Kusturma imkanı bulunmayan durumlarda hastane ortamında izotonik sodyum klorür solüyonu ile mide yıkanmalıdır.

Bağırsakları hızla boşaltabilmek içiıı kullanılacak tuzlu katartikler de yararlıdır. Bu tedavi sırasında hiç bir zaman uyarıcılar kullanılmamalıdır.

Hipotansiyon durumlarında vazopressörler uygulanabilir.

SİPRAKTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SIPRAKTIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİPRAKTİN ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

SİPRAKTİN tedavisini hekiminizin reçetenizde öngördüğü süreden önce keserseniz, herhangi olumsuz bir etki gözlenmez. Ancak, tedavi öncesindeki şikayetleriniz tekrarlayabilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

SİPRAKTİN’in yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir Özellik yoktur. Ancak, alkolle birlikte kullanılmaması gerekir.

Saklama koşulları

5.SIPRAKTIN'in saklanması

SİPRAKTİN' İ çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIPRAKTIN'i kullanmayınız.

3Û°C’ nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SIPRAKTIN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: t.E. ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34473) Topkapı - İSTANBUL

Üretim yeri: İ.E. ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34473) Topkapı - İSTANBUL

6

1

Alerjik deri hastalıklan, ürtiker, egzama, nürodermatit (sinirlere bağlı oluşan bir deri hastalığı) ve diğer kaşıntılı deri hastalıkları

• Anjioödem (Quİncke Ödemi) (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
• Alerjik, vemal konjonktivit (ilkbaharda görülen, gözün konjonktiva tabakasının iltihabı)
• Vazomotor rinit (alerjik olmayan burun akıntısı), yıllık ve mevsimsel alerjik rinit (alerjik burun akıntısı)

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu nedenle hamile kadınların kullanımında doktorunuz tarafından risk ve yarar faktörü göz önünde bulundurulmalıdır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİPRAKTİN’İıı tedavi edici dozlan emziren kadınlara uygulandığı takdirde, siproheptadin HCI -memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde- anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır.