SEROL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 60 ml

“SEROL 250 mg/5 mİ Oral Süspansiyon için Toz”, süspansiyon hazırlamak üzere kuru toz içeren 60 mİ ve 100 mİ gravürlü amber renkli cam şişe ve 5 mlTik ölçülü kaşık içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

Şişede bulunan tozun su ile karıştırılması ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mİ’si 250 mg sefprozil (sefprozil monohidrat) içerir.

SEROL, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

SEROL, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürree gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

Sefprozile, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya SEROL’ün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Penisiline aleıjiniz varsa,

Tedavi sırasında ishal olursanız,

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa böbrek fonksiyonlarınızın tedavi öncesi ve tedavi süresince izlenmesi önerilir - dozun değiştirilmesi gerekebilir;

Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEROL’ün uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.

SEROL, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-barsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.

SEROL’ün 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

SEROL’ün araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddeler

Hazırlanan SEROL süspansiyonun 5 mİ’si 28 mg fenilalanin (aspartamdan gelen) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

SEROL süspansiyon, her 5 mİ’sinde 4,47 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Eğer daha önce de doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.SEROL nasıl kullanılır ?

SEROL’ü her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

En yüksek günlük pediyatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük maksimum dozu geçmemelidir.

Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, SEROL 10 gün süreyle uygulanmalıdır.

İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla alınır.

SEROL süspansiyonu yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

Süspansiyonu kutunun üzerinde gösterildiği şekilde hazırlayınız. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar çalkalayınız. Bu şekilde hazırlanan süspansiyon kullanıma hazırdır. Buzdolabında (2-8°C arasında) saklanmalı ve 14 gün içerisinde kullanılmalıdır. Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetle çalkalayınız.

Değişik yaş grupları

6 aydan küçük bebeklerde kullanımı: Yeterli çalışma olmadığından, SEROL’ün 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: SEROL 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken dozun ayarlanması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda SEROL dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer SEROL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEROL kullanırsanız

SEROL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SEROL'i kullanmayı unuttuysanız

SEROL’ü kullanmayı unutursanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEROL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz SEROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Saklama koşulları

5.SEROL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEROL'i kullanmayınız.

“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEROL'i kullanmayınız.

PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86 Üretim yeri:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86

9/9

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEROL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında SEROL kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız SEROL kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 0,3’ünden daha az) anne sütüne geçer.