SAXENDA 6 mg/ml SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır 3 kalem

SAXENDA ® nedir ve ne için kullanılır?

SAXENDA ® , liraglutid etkin maddesini içeren, kilo vermek için kullanılan bir ilaçtır. Vücutta doğal olarak bulunan ve yemeklerden sonra bağırsaktan salınan glukagon-benzeri peptid-1 (GLP-1) adlı hormona benzemektedir. SAXENDA ® , beyinde bulunan, iştahınızı kontrol eden,

karnınızın daha dolu olduğunu düşünmenize ve daha az açlık hissetmenize neden olan alıcılar üzerine etki eder. Bu, daha az yemenizde ve kilonuzu azaltmada size yardımcı olabilir.

VKİ, boyunuza kıyasla vücut ağırlığınızın bir ölçütüdür. SAXENDA ® , Vücut Kitle İndeksleri (VKİ) aşağıdaki gibi olan 18 yaş ve üzerindeki yetişkin hastalarda diyet ve egzersize ek olarak kilo vermek amacıyla kullanılır:

VKİ'si 30 kg/m² veya üzeri olan (obez) veya

VKİ'si 27 kg/m² ve 30 kg/m² 'nin altında olan (aşırı kilolu) ve kilo ile ilgili sağlık sorunları bulunan (diyabet (şeker), yüksek tansiyon, kanda anormal yağ düzeyleri veya uyku sırasında yaşanan ‘obstrüktif uyku apnesi' adı verilen nefes alıp verme sorunları).

SAXENDA ® kullanmaya ancak, 3 mg/gün dozundaki 12 haftanın sonunda başlangıç beden ağırlığınızın en azından %5'ini verdiyseniz devam etmelisiniz (bakınız Bölüm 3). Devam etmeden önce doktorunuza danışınız.

Diyet ve egzersiz

Doktorunuz sizi bir diyet ve egzersiz programına başlatacaktır. SAXENDA ® kullanırken bu programa bağlı kalınız.

SAXENDA ® , berrak ve renksiz veya renksize yakın bir çözeltidir. 3 mL'lik kullanıma hazır kalem içerisinde kullanıma sunulmuştur. Bir kutunun içinde 1,3 ya da 5 adet kullanıma hazır kalemden oluşan ambalaj boyutları bulunur. Tüm ambalaj boyutları pazarda olmayabilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Liraglutide veya bu ilacın içeriğinde yer alan maddelerin (Bölüm 6'da listesi yer almaktadır) herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

Sizde veya ailenizde bir tiroid kanseri türü olan medüler tiroid karsinomu veya sizde bir endokrin sistem hastalığı olan çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

SAXENDA ® 'yı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle görüşünüz. Eğer ağır kalp yetmezliğiniz varsa SAXENDA ® kullanımı önerilmez.

75 yaş ve üzeri hastalarda bu ilaç ile ilgili kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer 75 yaş ve üzeriyseniz bu ilaç önerilmez.

Vücut ağırlığı yönetimi için başka ürünlerle tedavi edilen hastalar ve endokrinolojik veya yeme bozukluklarına veya kilo artışına neden olabilecek tıbbi ürünlerle tedaviye sekonder (ikincil) obezitesi olan hastalar için liraglutidin vücut ağırlığı yönetimindeki güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir.

Böbrek sorunları olan hastalarda bu ilaç ile ilgili kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuza danışınız. SAXENDA ® , son dönem

böbrek hastalığı dahil şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30 mL/dk) olan hastalarda önerilmez.

Karaciğer sorunları olan hastalarda bu ilaç ile ilgili kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza danışınız. SAXENDA ® , şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez ve hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Mide boşalmasında gecikmeye (gastroparezis) neden olan ağır bir mide veya bağırsak sorununuz veya iltihaplı bağırsak hastalığınız varsa bu ilaç önerilmez.

Diyabetli kişiler (şeker hastalığı olan)

Diyabetiniz varsa SAXENDA ® 'yı insülin yerine kullanmayınız.

İnsülin ve/veya sülfonilüre grubu bir diyabet ilacı ile kombinasyon halinde liraglutid kullanan tip 2 diyabetli hastalar daha yüksek hipoglisemi (düşük kan şekeri) riski altında olabilir. Düşük kan şekeri riski insülin ve/veya sülfonilüre dozunun düşürülmesiyle azaltılabilir.

Pankreas iltihabı

Eğer pankreas hastalığınız varsa veya geçmişte olduysa doktorunuzla görüşünüz.

İltihaplı safra kesesi ve safta taşları

Eğer önemli miktarda kilo kaybederseniz, safra taşı riski ve dolayısıyla safra kesesi iltihaplanması riskine sahipsinizdir. Genellikle en yoğunu sağ tarafta kaburgalarınızın alt kısmında olmak üzere üst karnınızda şiddetli ağrı yaşarsanız; SAXENDA ® almayı durdurunuz ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Bu ağrı sırtınızdan veya sağ omzunuzdan hissedilebilir (bkz. Bölüm 4).

Tiroid hastalığı

Tiroid nodülleri (guatr) ve tiroid bezinin büyümesi dahil tiroid hastalığınız varsa doktorunuza danışınız.

Kalp atım hızı

SAXENDA ® tedavisi süresince eğer istirahat sırasında çarpıntılarınız olursa (kalp atışlarınızı hissederseniz) veya kalbinizin çok hızlı attığını hissederseniz doktorunuzla görüşünüz.

Sıvı kaybı ve dehidratasyon (vücudun susuz kalması)

SAXENDA ® ile tedaviye başlanırken vücut sıvısı kaybedebilir, su kaybı yaşayabilirsiniz. Bunun nedeni bulantı, kusma ve ishal olabilir. Bol miktarda sıvı içerek dehidratasyondan (su kaybı) kaçınmak önemlidir. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle görüşünüz (bakınız Bölüm 4).

Takip edilebilirlik

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

SAXENDA ® 'nın araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi olası değildir. Bazı hastalar, daha çok tedavinin ilk 3 ayında SAXENDA ® kullanırken baş dönmesi hissedebilirler (bkz. 'Olası yan etkiler' bölümü). Baş dönmesi hissediyorsanız, araç veya makine kullanırken daha dikkatli olmalısınız. Eğer daha fazla bilgiye ihtiyacınız olursa doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her “doz” unda 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

SAXENDAnasıl kullanılır?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız.

Doktorunuz sizi bir diyet ve egzersiz programına başlatacaktır. SAXENDA ® kullanırken bu programa bağlı kalınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Tedaviniz düşük bir dozda başlayacak ve bu doz tedavinin ilk beş haftası boyunca kademeli olarak artırılacaktır.

SAXENDA ® 'yı ilk kullanmaya başladığınızda başlangıç dozu en az bir hafta süreyle günde bir kez 0,6 mg'dır.

Doktorunuz günde bir kez 3,0 mg önerilen doza ulaşıncaya kadar dozunuzu genellikle her hafta yavaş yavaş 0,6 mg artırmanızı söyleyecektir.

Doktorunuz her hafta ne kadar SAXENDA ® kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Genellikle size aşağıdaki tabloyu takip etmeniz söylenecektir.

Hafta

Enjekte edilecek doz

Hafta 1

Günde bir kez 0,6 mg

Hafta 2

Günde bir kez 1,2 mg

Hafta 3

Günde bir kez 1,8 mg

Hafta 4

Günde bir kez 2,4 mg

Hafta 5 ve sonrası

Günde bir kez 3,0 mg

Tedavinin 5. haftasında önerilen 3,0 mg dozuna ulaştıktan sonra tedavi süreniz bitene kadar bu dozu kullanmaya devam ediniz. Dozu daha fazla artırmayınız.

Doktorunuz tedavinizi düzenli olarak değerlendirecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Siz kalemi ilk kez kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz kalemin nasıl kullanacağınızı size gösterecektir.

SAXENDA ® 'yı günün herhangi bir saatinde, yiyecek ve içecekle birlikte veya tek başına kullanabilirsiniz.

SAXENDA ® 'yı her gün yaklaşık olarak günün aynı saatinde kullanınız, günün size en uygun saatini seçiniz.

Nereye enjekte edilmeli?

SAXENDA ® , deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) şeklinde uygulanır.

Enjeksiyon için en iyi yerler gövde orta kısmı (karnınız), uyluk bölgenizin ön kısmı veya üst kolunuzdur.

Damar veya kas içine enjekte etmeyiniz.

Kullanım için ayrıntılı talimatlar, bu sayfanın arka yüzünde verilmektedir. Diyabetli kişiler

Eğer diyabetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Kan şekerinizin düşmesini önlemek için doktorunuz diyabet ilaçlarınızın dozunda ayarlama yapabilir.

SAXENDA ® 'yı, enjekte ettiğiniz diğer ilaçlarla (örn. insülin) karıştırmayınız.

SAXENDA ® 'yı, GLP-1 reseptör agonistleri (örneğin eksenatid veya liksisenatid gibi) içeren başka ilaçlarla kombine kullanmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SAXENDA ® , 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Bunun sebebi, bu ilacın etkilerinin ve güvenliliğinin bu yaş grubunda çalışılmamış olmasıdır.

Yaşlılarda kullanımı

≥75 yaş hastalarda bu ilaç ile kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer 75 yaş ve üzeriyseniz bu ilaç önerilmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek sorunları olan hastalarda bu ilaç ile kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuza danışınız. SAXENDA ® , son dönem böbrek hastalığı dahil şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30 mL/dk) olan hastalarda önerilmez.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer sorunları olan hastalarda bu ilaç ile kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza danışınız. SAXENDA ® , şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez ve hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer SAXENDA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SAXENDAkullandıysanız

SAXENDA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SAXENDA ® kullanırsanız derhal doktorunuzla görüşünüz veya hemen hastaneye gidiniz. İlaç kutusunu yanınızda götürünüz. Tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir. Aşağıdaki etkiler görülebilir:

Bulantı

Kusma

Düşük kan şekeri (hipoglisemi). Düşük kan şekerinin uyarı işaretleri için lütfen "Yaygın yan etkiler" bölümüne bakın.

SAXENDA'yı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu unutur ve dozu normalde aldığınız saatten sonraki 12 saat içerisinde hatırlarsanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu enjekte ediniz.

Fakat SAXENDA ® 'yı almanız gereken saatten sonra 12 saatten fazla zaman geçmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu ertesi gün her zamanki saatinde alınız.

Atlanan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız ya da sonraki günde dozu yükseltmeyiniz.

SAXENDAile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla görüşmeden SAXENDA ® 'yı kullanmayı bırakmayınız.

Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

SAXENDA ® 'yı günün herhangi bir saatinde, yiyecek ve içecekle birlikte veya tek başına kullanabilirsiniz.

Saklama koşulları

SAXENDA ® 'nın saklanması

SAXENDA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Karton veya kalem etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SAXENDA'yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

İlk kullanımdan önce

Buzdolabında saklayınız (2°C-8°C). Dondurmayınız. Dondurucu bölmesinden uzakta tutunuz.

Kalemi kullanmaya başladıktan sonra

Kalemi, 30ºC'nin altındaki bir sıcaklıkta veya buzdolabı içerisinde (2°C-8°C) saklandığında 1 aya kadar muhafaza edebilirsiniz. Dondurmayınız. Dondurucu bölmesinden uzakta tutunuz.

Işıktan korumak için, kullanmadığınız zamanlarda kalemin kapağını kapalı tutunuz.

Eğer çözelti berrak ve renksiz veya renksize yakın görünümde değilse bu ilacı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat:7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye

Üretim Yeri

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

SAXENDA 6 mg/mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem için kullanma talimatı

SAXENDA kullanıma hazır kalemi kullanmadan önce bu talimatları dikkatlice okuyunuz.

Doktorunuzdan veya hemşirenizden gerekli eğitimi almadan kalemi kullanmayınız.

İlk olarak, SAXENDA 6 mg/mL içerdiğinden emin olmak için kaleminizi kontrol ederek başlayınız, ardından kaleminizin ve iğne ucunun farklı kısımlarını tanımak için aşağıdaki şekillere bakınız.

Eğer kör iseniz veya kalem üzerindeki doz sayacını iyi göremiyorsanız, bu kalemi yardımsız kullanmayınız. Gözleri iyi gören ve SAXENDA kullanıma hazır kalemin kullanımı hakkında eğitilmiş bir kişiden yardım alınız.

Kaleminiz, doz ayarlı kullanıma hazır bir kalemdir. 18 mg liraglutid içerir ve 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ve 3,0 mg dozlarını salıverir. Kaleminiz, en fazla 8 mm boyunda ve en fazla 32 G inceliğinde NovoFine veya NovoTwist tek kullanımlık iğne uçları ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

İğne uçları kutunun içinde bulunmamaktadır.

Önemli bilgi

Kalemin güvenli kullanımı için önemli olduğundan bu bilgilere özellikle dikkat ediniz.

SAXENDA kullanıma hazır enjeksiyon kalemi ve iğne ucu (örnek)

Dış iğne

Kalem kapağı

kapağı

İç iğne kapağı

İğne ucu

Kağıt bant

Kalem ölçeği Kalem penceresi

Kalem etiketi

Doz sayacı

Doz Akış

göstergesi kontrol

sembolü

Doz seçici

Doz düğmesi

Saxenda

Kaleminizi yeni bir iğne ucu ile hazırlayınız

SAXENDA içerdiğinden emin olmak için kaleminizin adını ve renkli etiketini kontrol ediniz . Bu, özellikle birden fazla enjeksiyonluk ilaç alıyorsanız önemlidir. Yanlış ilacı kullanmak sağlığınız için zararlı olabilir.

Kaleminizin kapağını çekerek çıkarınız.

A

Kaleminizdeki çözeltinin berrak ve renksiz olduğunu kontrol ediniz . Kalemi penceresinden içeri doğru bakınız. Eğer çözelti bulanık görünüyorsa, bu kalemi kullanmayınız.

B

Yeni bir iğne ucu alınız ve kağıt bantı çekerek çıkarınız.

C

İğne ucunu doğrudan kalemin üzerine itiniz. Sıkıca oturana kadar çeviriniz.

D

Dış iğne kapağını çekerek çıkarınız ve sonrası için saklayınız. İğneyi kalemden güvenli bir şekilde çıkarmak için enjeksiyondan sonra dış iğne kapağına ihtiyacınız olacaktır.

E

İç iğne kapağını çekerek çıkarınız ve atınız. Eğer geri takmaya çalışırsanız kazara iğneyi kendinize batırabilirsiniz.

İğne ucunda bir damla çözelti görülebilir. Bu normaldir fakat yine de yeni bir kalemi ilk defa kullanıyorsanız akışı kontrol etmeniz gerekir. Enjeksiyonunuzu yapmaya hazır olana kadar kaleminize yeni bir iğne ucu takmayınız.

Her enjeksiyon için her zaman yeni bir iğne ucu kullanınız.

Bu, iğnelerin tıkanmasını, bulaşmayı, enfeksiyonu ve dozun hatalı olmasını önler.

Eğilmiş ya da hasarlı bir iğne ucunu asla kullanmayınız.

F

2- Akışı kontrol ediniz

Yeni bir kalem ile ilk enjeksiyonunuzdan önce akışı kontrol ediniz. Eğer kaleminizi halihazırda kullanmaya başladıysanız, adım 3'e (‘Dozunuzu seçin') gidiniz.

Doz sayacı, akış kontrol sembolünü ( ) gösterene kadar doz seçicisini çeviriniz.

A

Akış kontrol sembolü seçili

Kalemi iğne ucu yukarı bakacak şekilde tutunuz.

Doz sayacı 0'a dönene kadar doz düğmesine basınız ve basılı tutunuz . 0 rakamı, doz göstergesi ile aynı hizada olmalıdır.

İğne ucunda bir damla çözeltinin belirmesi gerekir.

İğne ucunda küçük bir damla kalabilir; fakat bu enjekte edilmeyecektir.

Eğer damla gözükmezse, adım 2'yi (‘Akışı kontrol ediniz') en fazla 6 kez olmak üzere tekrar ediniz. Damla yine gözükmüyorsa iğne ucunu değiştirip adım 2'yi (‘Akışı kontrol ediniz') bir kez daha tekrar ediniz.

Eğer damla hala gözükmüyorsa, o kalemi atınız ve yenisini kullanınız.

Yeni bir kalemi ilk kez kullanmadan önce her zaman iğne ucunda bir damlanın belirdiğinden emin olunuz . Bu, çözeltinin aktığını gösterir.

Damla gözükmüyorsa, doz sayacı hareket etse dahi ilaç enjekte edemeyeceksiniz demektir. Damlanın gözükmemesi, iğnenin tıkandığı ya da hasarlı olduğunu gösteriyor olabilir.

Eğer her kalem ile ilk enjeksiyonunuzdan önce akışı kontrol etmezseniz, reçete edilen dozu alamayabilirsiniz ve SAXENDA'nın istenen etkisini göremeyebilirsiniz.

B

3- Dozunuzun seçimi

Doz sayacı dozunuzu gösterene kadar doz seçicisini çeviriniz (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg veya 3,0 mg).

Yanlış dozu seçerseniz doz seçicisini doğru doz yönünde ileri ve geriye çevirebilirsiniz.

Kalem ile en fazla 3,0 mg'lık doz seçilebilir.

Doz seçicisi dozu değiştirir. Sadece doz sayacı ve doz göstergesi doz başına kaç mg seçtiğinizi gösterecektir.

Doz başına en fazla 3,0 mg seçebilirsiniz. Kaleminiz 3,0 mg'dan az ürün içerdiğinde doz sayacı, 3,0 gösterilmeden önce durur.

Doz seçicisi ileri yönde, geri yönde ve kalemde kalan dozu geçen mg'da çevrildiğinde farklı klik sesleri çıkarır. Kalemin klik seslerini saymayınız.

A

Örnek

0.6 mg

seçili

Bu ilacı enjekte etmeden önce her zaman kaç mg seçtiğinizi görmek için doz sayacını ve doz göstergesini kullanınız.

Kalemin klik seslerini saymayınız.

Kalem ölçeğini kullanmayınız. O sadece kaleminizde yaklaşık ne kadar çözeltinin kaldığını gösterir.

Doz seçicisi ile sadece 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg veya 3,0 mg dozları seçilmelidir. Doğru dozu aldığınızı garanti etmek için seçilen doz tam olarak doz göstergesi ile aynı hizaya gelmelidir.

Ne kadar çözelti kaldı?

Kalem ölçeği size kaleminizde yaklaşık olarak ne kadar çözelti kaldığını gösterir.

A Yaklaşık kalan çözelti

Tam olarak ne kadar çözelti kaldığını görmek için doz sayacını kullanınız

Doz sayacı durana kadar doz seçicisini çeviriniz .

Eğer 3,0 gösteriyorsa, kaleminizde en az 3,0 mg kalmıştır. Eğer doz sayacı 3,0 mg'dan önce duruyorsa tam doz 3,0 mg için yeterli çözelti kalmamıştır.

Eğer size kaleminizde kalandan daha fazla ilaç gerekli ise

Sadece doktorunuz veya hemşireniz size bu yönde eğitim ve tavsiye vermişse, dozunuzu mevcut kalem ile yeni bir kalem arasında bölebilirsiniz. Doktorunuzun veya hemşirenizin gösterdiği şekilde dozları planlamak için bir hesap makinesi kullanınız.

Doğru hesaplama konusunda dikkatli olunuz.

İki kalem arasında dozu nasıl böleceğinizden emin değilseniz, yeni bir kalem ile dozu seçip enjekte ediniz.

B

Örnek

Doz sayacı durdu

2.4 mg kaldı

4- Dozunuzu enjekte ediniz

Doktorunuzun veya hemşirenizin size gösterdiği gibi, iğneyi derinize batırınız .

Doz sayacını görebildiğinizden emin olunuz. Parmaklarınızla örtmeyiniz. Aksi halde enjeksiyon yarıda kalabilir.

A

Doz düğmesine basıp doz sayacı 0'ı gösterene kadar basılı tutunuz. 0 rakamı, doz göstergesi ile aynı hizada olmalıdır. Bundan sonra bir klik sesi duyabilir ya da hissedebilirsiniz.

B

Doz sayacı tekrar 0 olana kadar iğneyi derinizde tutunuz ve yavaşça 6'ya kadar sayınız.

Eğer iğne daha önce çıkarılırsa, iğne ucundan gelen bir çözelti akışı görebilirsiniz. Bu durumda tam doz verilmemiştir.

C Yavaşça sayınız

1-2-3-4-5-6

İğneyi derinizden çıkarınız.

Enjeksiyon yerinde kan görülürse hafifçe bastırınız. Bölgeyi ovmayınız.

Enjeksiyon bittikten sonra iğne ucunda bir damla çözelti görebilirsiniz. Bu normaldir ve dozunuzu etkilemez.

Kaç mg enjekte ettiğinizi görmek için her zaman doz sayacını izleyiniz. Doz sayacı 0'ı gösterene kadar doz düğmesine basılı tutunuz.

Tıkanmış veya hasarlı iğne nasıl anlaşılır?

Doz düğmesine sürekli olarak basıldıktan sonra doz sayacında 0 görülmezse, tıkalı ya da hasarlı bir iğne kullanmış olabilirsiniz.

Bu durumda, doz sayacı ayarladığınız orijinal dozdan hareket etmiş olsa bile, hiç ilaç alamamışsınızdır .

Tıkalı bir iğne için ne yapılır?

Adım 5'te (‘enjeksiyondan sonra') tarif edildiği şekilde iğne ucunu değiştiriniz ve adım 1'den (‘kaleminizi yeni bir iğne ucu ile hazırlayınız') başlayarak tüm adımları tekrarlayınız. Size gereken tam dozu seçtiğinizden emin olunuz.

Enjeksiyonu yaparken asla doz sayacına dokunmayınız. Aksi takdirde enjeksiyon yarıda kalabilir.

D

5- Enjeksiyondan sonra

Düz bir yüzey üzerinde, iğneye veya dış iğne kapağına dokunmadan,

iğnenin ucunu dış iğne kapağına doğru yerleştiriniz .

A

İğne kapatıldıktan sonra dış iğne kapağını tamamen oturana kadar dikkatle itiniz.

İğne ucunu çevirerek çıkarınız ve dikkatle atınız.

B

Çözeltiyi ışıktan korumak için kalemin kapağını kapalı tutunuz.

Enjeksiyonları kolaylaştırmak ve tıkanmış iğneleri önlemek için her zaman her enjeksiyondan sonra iğne ucunu atınız. Eğer iğne tıkalı ise ilaç enjekte edemezsiniz.

Kalem boşaldığında doktorunuzun, hemşirenizin, eczacınızın veya yerel makamların talimatları doğrultusunda, iğne ucu takılı olmadan atınız.

Hiçbir zaman iç iğne kapağını geri takmayı denemeyiniz. Kazara iğneyi kendinize batırabilirsiniz.

Her enjeksiyondan sonra her zaman iğne ucunu kaleminizden çıkarınız.

Bu, iğnelerin tıkanmasını, bulaşmayı, enfeksiyonu, çözelti sızıntısını ve dozun hatalı olmasını önleyebilir.

C

Diğer önemli bilgiler

Kaleminizi ve iğne uçlarını her zaman başkalarının , özellikle de çocukların, göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde tutunuz.

Kaleminizi ve iğne uçlarını asla başkaları ile paylaşmayınız .

Bakımdan sorumlu kişiler, iğneye bağlı yaralanmaları ve enfeksiyon bulaşmasını önlemek için kullanılmış iğneler ile işlemler yaparken çok dikkatli olmalıdır.

Kaleminizin bakımı

Kaleminizi arabada ya da çok ısınabileceği veya çok soğuyabileceği bir yerde bırakmayınız.

Donmuş SAXENDA'yı enjekte etmeyiniz. Eğer enjekte ederseniz bu ilacın istenen etkisini göremeyebilirsiniz.

Kaleminizi toza, kire veya sıvıya maruz bırakmayınız.

Kaleminizi yıkamayınız, sıvı içinde bırakmayınız veya yağlamayınız. Gerekli ise hafif bir deterjan ya da nemli bezle temizleyiniz.

Kaleminizi düşürmeyiniz veya sert yüzeylere çarptırmayınız. Eğer düşürürseniz ya da bir sorun olduğundan şüphelenirseniz, yeni bir iğne ucu takınız ve enjekte etmeden önce akışı kontrol ediniz.

Kaleminizi yeniden doldurmayı denemeyiniz. Kaleminiz boşaldıktan sonra atılmalıdır.

Kaleminizi tamir etmeyiniz veya parçalarına ayırmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer gebe iseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız, SAXENDA ® 'yı kullanmayınız. Bunun sebebi, SAXENDA ® 'nın bebeğinizi etkileyip etkilemeyeceğinin bilinmiyor olmasıdır.

SAXENDA ® kullanırken uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SAXENDA ® kullanıyorsanız emzirmeyiniz. Bunun sebebi, SAXENDA ® 'nın anne sütüne geçip geçmediğinin bilinmemesidir.