SAMSCA 15 mg 10 tablet

SAMSCA 10 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.SAMSCA etkin madde olarak tolvaptan içerir.

Kalp yetmezliği, karaciğer hastalığı ve belirli hormon dengesizlikleri gibi rahatsızlıkları bulunan yetişkinlerde, kandaki düşük sodyum seviyelerini arttırmaya yardımcı olması için kullanılır. SAMSCA,vücuttaki fazla suyu idrar yoluyla vücudunuzdan çıkartarak kandaki tuz seviyelerinin yükselmesine yardımcı olur.

Bu durumlarda kullanılmaz

Kanınızdaki sodyum seviyesinin acilen yükseltilmesinin gerektiği durumlarda;

Susama hissinizin yeterli olmadığı veya susuz olup olmadığınızı anlayamadığınız durumlarda;

Çok fazla vücut sıvısı kaybı ile birlikte kan sodyum düzeyini düştüğü durumlarda;

Kanınızda çok fazla SAMSCA bulunmasına neden olan ve aşağıda sayılan belirli ilaçları aldığınız durumlarda:

klaritromisin veya telitromisin (antibiyotik ilaçlar)

ketokonazol veya itrakonazol (mantar ilaçları)

ritonavir, indinavir, nelfınavir ve sakuinavir (antiviral ilaçlar)

nefazodon hidroklorür (antidepresan)

İdrar çıkışınızın olmadığı durumlarda

Dikkatli kullanılması gerekenler

Böbrekleriniz ile ilgili bir probleminiz var ve vücudunuz idrar üretemiyorsa

Susayıp susamadığınızı hissedemediğiniz durumlarda

Herhangi bir alerjiniz varsa

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. SAMSCA’nın anne karnındaki bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.

Emziriyorsanız. SAMSCA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Siz ve hekiminiz emzirme ya da SAMSCA’dan hangisine keseceğinize karar vermelisiniz.

SAMSCA bazı ilaçlarla etkileşebilir, hekimize kullandığınız ilaçlan bildiriniz.

“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

Yardımcı maddeler

SAMSCA laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.SAMSCA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Önerilen başlama dozu günde bir defa 15 mg tablet şeklindedir. En az 24 saatlik aralarla, dozu günde bir defa 30 mg’ a ve eğer ihtiyaç duyulursa istenen serum sodyumu seviyesine erişebilmek için maksimum doz olan günde bir defa 60 mg doza artırılır

Uygulama yolu ve metodu

SAMSCA sadece ağızdan kullanım içindir.

Ağızdan tablet şeklinde içilir. Bir miktar su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yapılan araştırmalarda SAMSCA kullanımı ile yaşlı ve gençler arasında emniyet veya etkinlik açısından hiçbir genel farka rastlanmamıştır ve rapor edilen diğer klinik deneyimlerde, yaşlı ve genç hastalar arasında tedaviye cevap açısından hiçbir fark belirlenmemiştir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek fonksiyonlarına göre SAMSCA dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği ve/veya diyaliz hastalannda yeterli veri olmadığı için kullanılmamalıdır.

Orta ve şiddetli düzeyde karaciğer yetmezliği SAMSCA’nın kandaki düzeyini etkilemediğinden doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer SAMSCA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SAMSCA kullanırsanız

SAMSCA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SAMSCA'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SAMSCA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SAMSCA tedavisini sonlandırmanız gerektiğinde, içmeniz gereken sıvı miktarına yönelik kısıtlamalar hakkındaki doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Greyfurt suyu ile birlikte alınması kandaki ilaç düzeyini 1.8 kat artırabilir.

Saklama koşulları

5.SAMSCA'in saklanması

SAMSCA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SAMSCA'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd/ Japonya lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak-Sarıyer / İstanbul

Uretinı Yeri

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sanayi Mahallesi, Tunç Cad. No.3 Esenyurt/İstanbul

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SAMSCA gebelerde kesinlikle kullanılmamalıdır.

Gebelikte doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SAMSCA’nın içindeki etken maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. SAMSCA kullanmanız veya emzirmeye devam etmeniz arasında, siz ve doktorunuz bir seçim yapmalıdır. İkisini birden yapmamalısınız.