Aç mı tok mu alınır
Yemeklerden 1 saat önce alınmalıdır. Çiğnenmemelidir.
Besin etkileşimi
SALOFALK ® yemeklerden 1 saat önce alınmalıdır.
01 Ne için kullanılır
SALOFALKnedir ve ne için kullanılır?
SALOFALK'ın etkin maddesi bir anti-inflamatuvar ajan olan mesalazin olup, her bir tablet 500 mg mesalazin içermektedir.
SALOFALK, açık-sarı – toprak renginde, mat düzgün yüzeyli, oblong, çentiksiz enterik tablettir.
SALOFALK, “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” diye adlandırılan ve “intestinal anti- inflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı önler.
SALOFALK, karton kutu içinde 50 ve 100 adet enterik tabletlik blister ambalajlarda bulunur. SALOFALK aşağıdaki durumlarda kullanılır,
Doktorlar tarafından ülseratif kolit olarak bilinen kalın bağırsağın (kolon) iltihaplanması ile oluşan hastalığın akut (ani başlangıçlı) ataklarının tedavisinde ve sonraki atakların (nüks) önlenmesinde,
Crohn hastalığı olarak bilinen kronik (belirtilerin uzun sürmesi) bağırsak iltihabının akut (ani başlangıçlı) ataklarının tedavisinde kullanılır.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer;
Etkin maddeye, salisilik aside, Aspirin gibi salisilatlara ya da ürün içeriğindeki diğer bir maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer;
Özellikle bronşiyal astım olmak üzere, geçmişte akciğer ile ilgili bir hastalık geçirdiyseniz,
Mesalazin ile ilgili bir madde olan sülfasalazine karşı geçmişte aşırı duyarlılık hikayeniz
varsa,
Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk bulunuyorsa,
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk bulunuyorsa,
Mesalazin kullandıktan sonra ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştiyse.
SALOFALK almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Diğer önlemler
Tedavi sırasında hekiminiz sizi yakın tıbbi gözetim altında tutmak isteyebilir ve düzenli olarak kan ve idrar tahlilleri yaptırmanız gerekebilir.
Seyrek vakalarda, ileoçekal bölgede (ince bağırsak ile kalın bağırsağın birleşim yeri) ileoçekal valfin (ince bağırsak ile kalın bağırsak arasındaki geçiş yerinde olan kapağın ismi), çıkarılmasına ilişkin bağırsak rezeksiyonu (bağırsağın bir bölümünün veya tamamının çıkarılması) / bağırsak ameliyatı geçiren hastalarda, bağırsaktan aşırı hızlı bir geçiş nedeniyle SALOFALK tabletin çözünmeden dışkıda atıldığı gözlenmiştir. Eğer böyle bir durumu fark ederseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendirin.
Mesalazin kullanımı ile böbrek taşları gelişebilir. Semptomlar arasında karnın yan kısımlarında ağrı ve idrarda kan yer alabilir. Mesalazin ile tedavi sırasında yeterli miktarda sıvı içmeye özen gösteriniz.
Mesalazin tedavisiyle ilişkili olarak, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) de dahil olmak üzere şiddetli kutanöz advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, mesalazin kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler
Bu tıbbi ürün her tabletinde 49 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bu ilacın etkinliğinde değişikliğe neden olabildiğinden (karşılıklı etkileşim), aşağıdaki ilaçları alıyorsanız veya kullanıyorsanız hekiminizi bilgilendiriniz:
Azatioprin, 6–merkaptopürin ya da tioguanin (Bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan ajanlar)
Kan pıhtılaşmasını önleyen belli maddeler (Tromboza karşı kullanılan ilaçlar ya da kan inceltici ilaçlar, örn. varfarin)
Başka ilaçlar alacaksanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. SALOFALK ile sürdürülecek bir tedavi yine de sizin için uygun olabilir. Bu gibi durumlarda doktorunuz sizin için en doğru tedaviye karar verecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
03 Nasıl kullanılır
SALOFALKnasıl kullanılır?
SALOFALK ' ı her zaman doktorunuzun size önerdiği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler
Doktorunuz başka türlü tavsiye etmediyse, mesalazin (SALOFALK'ın etkin maddesi) veya SALOFALK'ın normal günlük dozu aşağıdaki gibidir:
Crohn hastalığında akut atakların tedavisi için günde 3 kez bir tablet ile günde 3 kez üç tablet (günde 1,5–4,5 g mesalazine eşdeğer) arasında alınmalıdır.
Ülseratif kolit hastalığında akut atakların tedavisi için günde 3 kez bir tablet ile günde 3 kez iki tablet (günde 1,5–3 g mesalazine eşdeğer) arasında alınmalıdır. Ülseratif kolitte nüks önleme/uzun süreli tedavi için günde 3 kez bir tablet (günde 1,5 g mesalazine eşdeğer) alınmalıdır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklar
Çocuğunuz için doğru SALOFALK ® dozunu doktorunuza sorunuz. Bu doz çocuğunuzun vücut ağırlığına ve hastalığının şiddetine bağlıdır.
Akut ataklarda
Bireysel olarak belirlenmek üzere, başlangıç olarak 30–50 mg mesalazin/kg (vücut ağırlığı)/gün dozu bölünerek verilmelidir. Maksimum doz 75 mg/kg (vücut ağırlığı)/gün'dür. Toplam doz, maksimum yetişkin dozunu aşmamalıdır.
Tekrarın önlenmesinde (ülseratif kolit)
Bireysel olarak belirlenmek üzere, başlangıç olarak 15–30 mg mesalazin/kg (vücut ağırlığı)/gün dozu bölünerek verilmelidir. Toplam doz, tavsiye edilen yetişkin dozunu aşmamalıdır.
Genel olarak vücut ağırlığı 40 kg'a kadar olan çocuklara yetişkin dozunun yarısı, 40 kg
üzerindeki çocuklara ise yetişkin dozu verilmesi önerilmektedir.
SALOFALK 500 mg tabletlerin boyutu ve dozaj tavsiyeleri nedeniyle, çocuklarda tercihen
SALOFALK250 mg enterik tabletler kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
SALOFALK sadece ağız yoluyla kullanım içindir.
SALOFALK'ı sabah, öğle ve akşam yemeklerden 1 saat önce, bol sıvı ile çiğnemeden bütün olarak alınız.
Tedavi süresi
Bu ilaçla tedaviye ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
SALOFALK'ı ne kadar süre kullanacağınız hastalığınızın türüne, şiddetine ve seyrine bağlıdır.
Bu ilaçtan istenen tedavi edici etkinliği elde etmek için, SALOFALK'ı hem akut inflamasyon
döneminde hem de uzun süreli tedavide düzenli ve sürekli bir şekilde kullanmalısınız.
SALOFALK'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SALOFALK'ın çocuklarda (6-18 yaş) etkili olduğuna dair sadece belirli sayıda doküman vardır.
Yaşlılarda kullanımı
Önceki bölümlerde yetişkinler için verilen “doz/uygulama sıklığı” yaşlılar için de geçerlidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği / Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, etkin madde mesalazinin yol açtığı renal toksisite (böbreğin zehirlenmesi) düşünülmelidir.
Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer SALOFALK'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SALOFALKkullandıysanız
Şüpheniz varsa doktorunuza başvurunuz. Bundan sonra ne yapılacağına doktorunuz karar
verebilir.
Eğer bir defaya mahsus olarak kullanmanız gerekenden daha fazla SALOFALK kullandıysanız,
bir sonraki dozda azaltma yapmayınız, kullanmanız gereken dozu alınız.
SALOFALK'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SALOFALK'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir doz almayı unuttuysanız, bir sonraki sefer fazladan SALOFALKkullanmayınız, reçete
edilen dozla devam ediniz.
SALOFALKile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilaç kullanımını sonlandırmayınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Hamileliğiniz esnasında SALOFALK'ı sadece doktorunuz söylediyse kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Saklama koşulları
SALOFALK'ın saklanması
SALOFALK'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Kullanacağınız zaman tableti blisterinden çıkarınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALOFALKı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi
Ali Raif İlaç San. A.Ş. Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No: 4
34418 Kağıthane/İstanbul
Üretim yeri
DR. FALK PHARMA GmbH, Freiburg-Almanya lisansıyla. Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 13
79395
Neuenburg – Almanya
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi esnasında da etkin madde (mesalazin) ve metabolitleri anne sütüne
geçebildiğinden, sadece doktorunuz söylediyse SALOFALK ' ı kullanmalısınız.
05 Yan etkiler
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SALOFALK'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Belirtiler, çok seyrek olarak kanınızdaki akyuvarların azalmasına (agranülositoz) bağlı olarak ortaya çıkabilir. Bu durum, ağır bir enfeksiyon geçirme olasılığınızı artırabilir. Belirtilerinizin bu ilacın etkisiyle olup olmadığını doğrulamak için kan testi yapılabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, mesalazin kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız:
- genellikle merkezi kabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler eşliğinde gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef benzeri veya dairesel yamalar. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar gelebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SALOFALK'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Mesalazin içeren ilaçları kullanan hastalarda ayrıca aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiştir: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Şiddetli alerjik reaksiyonlara seyrek rastlanmakla birlikte bütün ilaçlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Alerjik deri döküntüsü
Ateş
Solunum zorluğu
Görülme sıklığına göre
Yaygın
Baş ağrısı
Yaygın olmayan
Karın ağrısı, ishal (diyare), hazımsızlık, sindirim bozukluğu (dispepsi), gaz (flatulans), mide bulantısı ve kusma
Akut pankreas iltihabı nedeniyle şiddetli karın ağrısı
Karaciğer fonksiyon parametrelerinde değişiklikler, pankreas enzimlerinde değişiklikler
Beyaz kan hücrelerinin sayısında değişiklikler
Seyrek
Baş dönmesi
Kalp problemleri nedeniyle göğüs ağrısı, nefes darlığı ya da kol ve bacaklarda şişme
Karaciğer ya da safra akışı bozuklukları nedeniyle karın ağrısı ya da sarılık
Cildinizin güneşe ve ultraviyole ışığa karşı hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
Eklem ağrısı
Halsiz ve yorgun hissetme
Çok seyrek
Kan sayımındaki değişikliklerden dolayı ateş, boğaz ağrısı ya da kırıklık
Eklem ağrısı, ciltte döküntü ve ateşe neden olabilen alerjik koşullar, ciltte döküntü veya iltihap
Bağırsaklarda bu ilaca alerjik reaksiyon nedeniyle şiddetli ishal ve karın ağrısı
El ve ayaklarda hissizlik ve karıncalanma (periferal nöropati)
Akciğerde alerji ve/veya inflamasyon koşulları nedeniyle nefes darlığı, öksürük, hırıltı, röntgende akciğer gölgesi
Saç dökülmesi ve kelleşme gelişimi
Kas ağrısı
Bazen kol ve bacaklarda şişme veya yan ağrısının eşlik ettiği böbrek fonksiyon değişiklikleri
Sperm üretiminde geri dönüşümlü azalma
Bilinmiyor
Böbrek taşları ve buna bağlı böbrek ağrısı (ayrıca bkz. Bölüm 2)
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 35 ürün kayıtlı, 31 tanesinin fiyatı biliniyor.
| RECTACOL 4 G /60 G 7 rektal süspansiyon en düşük | 1,05 ₺ |
| MESAFALK 4 G/60 G rektal süspansiyon (7 adet) en düşük | 1,05 ₺ |
| MESAVIXA 4 G/60 G rektal süspansiyon (7 adet) en düşük | 1,05 ₺ |
| OSIREC 4 G /60 G 7 rektal süspansiyon | 1,11 ₺ |
| PENTASA 500 mg 100 uzatılmış salım tablet | 1,12 ₺ |
| PENTASA uzatılmış salınımlı granül 1 G 50 saşe | 1,14 ₺ |
| MESOSEL 4 G/60 G rektal süspansiyon(7 adet) | 1,17 ₺ |
| SALOZIN 4 G /60 ml rektal süspansiyon | 1,17 ₺ |
| MESAIN 4 G/60 ml 7 rektal süspansiyon | 1,17 ₺ |
| ASAZIN 4 G/60 G rektal süspansiyon | 1,19 ₺ |
07 Fiyat geçmişi
| 3 Ağustos 2026 | 1.250,63 ₺ | |
| 27 Temmuz 2026 | 1.250,63 ₺ |
Kaynak fiyat geçmişi yayımlamıyor; bu tablo ilk kayıttan itibaren kendi ölçümlerimizden birikiyor.
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.