SALOFALK 1000 mg gr anu-stix 100 saşe

SALOFALKnedir ve ne için kullanılır?

SALOFALK'ın etkin maddesi mesalazin olup, her bir saşe 1000 mg mesalazin içerir.

SALOFALK“aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı önler.

SALOFALK, saşe içinde bulunan grimsi beyaz renkli, yuvarlak veya çubuk biçiminde granüllerdir. Bir kutu içinde Poliester/Alüminyum/Polietilen folyo saşe olmak üzere toplam 100 saşe olarak piyasaya sunulmaktadır.

SALOFALKaşağıdaki durumlarda kullanılır

Doktorlar tarafından ülseratif kolit olarak bilinen, kalın bağırsağın (kolon) iltihaplanması ile

oluşan hastalığın akut (ani başlangıçlı) ataklarının tedavisinde ve tekrarının (nüks) önlenmesinde.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Etkin maddeye, salisilik aside, örneğin Aspirin gibi salisilatlara ya da ürün içeriğindeki diğer bir maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliğiniz varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

özellikle bronşiyal astım olmak üzere, akciğer ile ilgili sorununuz varsa,

mesalazin ile ilgili bir madde olan sülfasalazine karşı geçmişte aşırı duyarlılık hikayeniz

varsa,

karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk bulunuyorsa,

böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk bulunuyorsa.

Mesalazin kullandıktan sonra ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştiyse.

Diğer önlemler

Tedavi sırasında hekiminiz sizi yakın tıbbi gözetim altında tutacak ve düzenli olarak kan ve idrar tahlilleri yaptıracaktır.

Mesalazin kullanımı ile böbrek taşları gelişebilir. Belirtiler, karın yanlarında ağrı ve idrarda kan içerebilir. Mesalazin ile tedavi sırasında yeterli miktarda sıvı içtiğinize dikkat ediniz.

Mesalazin tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz dahil ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, mesalazin kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyiniz

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

SALOFALK her saşede 0,08 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

SALOFALKnasıl kullanılır?

SALOFALK'ı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaş ve vücut ağırlığı

Tekli doz

Günlük toplam doz

Erişkinler, yaşlılar ve 40 kg vücut ağırlığı üzeri çocuklar

Akut atakların tedavisinde

3 saşeye kadar

SALOFALKGranü-stix 1000 mg

1 x 3 saşe ya da

3 x 1 saşe

Sonraki atakların önlenmesinde (nüks riski yüksek olan hastalarda)

3 saşe SALOFALK Granü- stix 1000 mg

1 x 3 saşe

6 yaş ve üzerindeki çocuklar

Akut atakların tedavisinde

Günde bir kez tek dozda ya da bölünmüş dozda 30–50 mg

mesalazin/kg (vücut ağırlığı)/gün

Sonraki atakların önlenmesinde

Bölünmüş dozda 15–

30 mg mesalazin/kg (vücut ağırlığı)/gün

Erişkinlerde

Doktorunuz başka türlü tavsiye etmediyse; akut ülseratif kolit ataklarının tedavisinde normal dozaj şu şekildedir:

Hastalığınızın türü ve şiddetine bağlı olarak, tercihen sabahları, günde bir kez 3 saşe veya günde

3 kez (sabah, öğle ve akşam) 1 saşe SALOFALK(günde 3 g mesalazine eşdeğer) kullanılmalıdır.

Ülseratif kolitin nükslerinin önlenmesinde

Yeni ülseratif kolit ataklarını engellemek için normal doz

Günde 3 kez 1 saşe SALOFALK ® Granü-stix 500 mg Granül İçeren saşe (günde 1,5 g mesalazine eşdeğer) kullanılmalıdır.

Doktorunuz tarafından nüks riski artmış bir hasta olarak değerlendirildiyseniz alacağınız doz: Tercihen sabahları günde 1 kez 3 saşe SALOFALK ( günde 3 g mesalazine eşdeğer) kullanılmalıdır.

Tedavi süresi

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak bu ilacı ne kadar süre kullanacağınıza karar verecektir. Tedavi süresi, hastalığınızın durumuna, şiddetine ve ilerlemesine bağlıdır.

Bu ilaçtan maksimum düzeyde fayda görmek için SALOFALK granülleri hem akut inflamasyon ataklarında hem de uzun süreli tedavilerde doktorunuzun talimatlarındaki gibi düzenli ve devamlı olarak kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu

SALOFALKsadece ağızdan kullanım içindir.

SALOFALKçiğnenmemelidir. Granüller dil üzerine konmalı ve çiğnenmeden bol sıvı ile yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SALOFALK'ın çocuklarda (6–18 yaş) etkili olduğuna dair sadece sınırlı sayıda doküman vardır. 6 yaş ve üzerindeki çocuklar:

Çocuğunuz için doğru SALOFALK ® granül dozunu doktorunuza sorunuz.

Akut ataklarda

Bireysel olarak belirlenmek üzere, 30–50 mg mesalazin/kg (vücut ağırlığı)/gün dozu tercihen sabahları günde bir kez ya da bölünerek verilmelidir. Maksimum doz 75 mg/kg (vücut ağırlığı)/gün'dür. Toplam doz, maksimum yetişkin dozunu aşmamalıdır.

Tekrarlamayı engellemek için

Bireysel olarak belirlenmek üzere, başlangıç olarak 15–30 mg mesalazin/kg (vücut ağırlığı)/gün olacak şekilde bölünmüş dozlar halinde verilmelidir. Toplam doz, tavsiye edilen yetişkin dozunu aşmamalıdır.

Genel olarak vücut ağırlığı 40 kg'a kadar olan çocuklara yetişkin dozunun yarısı, 40 kg üzerindeki çocuklara ise yetişkin dozu verilebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Önceki bölümlerde yetişkinler için verilen doz/uygulama sıklığı yaşlılarda da geçerlidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği / Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonları bozulursa, etkin madde mesalazinin yol açtığı renal toksisite (böbreğin zehirlenmesi) düşünülmelidir.

Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer SALOFALK'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SALOFALKkullandıysanız

Emin değilseniz doktorunuza başvurunuz. Bundan sonra ne yapılacağına doktorunuz karar verebilir.

SALOFALK'ı bir kez yüksek dozda alırsanız bir sonraki sefer almanız gereken normal dozu alınız. Dozda azaltmaya gitmeyiniz.

SALOFALK'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SALOFALK'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SALOFALKile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Önceden doktorunuzla görüşmeden bu ilaçla tedaviye son vermeyiniz.

İlacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Yiyecekler emilimi 1-2 saat geciktirmekle birlikte, emilim miktarını ve oranını etkilemez. SALOFALK'ı aç veya tok almanızın önemi yoktur.

Saklama koşulları

SALOFALK'ın saklanması

SALOFALK'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALOFALK'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Ali Raif İlaç San. A.Ş. Kağıthane/İstanbul

Üretim yeri

DR. FALK PHARMA GmbH/Almanya lisansıyla, Losan Pharma GmbH

Neuenburg – Almanya

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Hamileliğiniz esnasında SALOFALK'ı sadece doktorunuz önerdiyse kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etkin madde (mesalazin) ve metabolitleri anne sütüne geçebildiğinden, emzirme süresince SALOFALK'ı sadece doktorunuz önerdiyse kullanınız.