ROCALTROL 0.25 mcg 30 yumuşak kapsül

ROCALTROL etkin madde olarak her bir kapsülde 0.25 mikrogram kalsitriol içerir.

ROCATROL bir yarısı kahverengi- turuncu ile kırmızı-turuncu arası, opak; diğer yarısı beyaz opak yumuşak jelatin kapsüldür. 30 ve 100 adet kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

ROCALTROL’ün etkin maddesi olan kalsitriol, vitamin D ve analogları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

ROCATROL aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır

Böbrek sorunları olan kişilerdeki kemik hastalığında (renal osteodistrofi),

Kadınlarda menopoz sonrası kemik zayıflamasında (postmenopozal osteoporoz) kullanılır.

ROCALTROL, diyet ile aldığınız kalsiyumun vücudunuz tarafından daha fazla emilmesini sağlar. Sağlıklı kemik yapımına yardımcı olur ve kemik hasarım azaltır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

Kalsitriole, ROCALTROL’ün bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine karşı ya da diğer D vitamini analoğu olan ilaçlara (kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan alfakalsidol ve kolekalsiferol gibi) karşı alerjiniz varsa,

Kanınızda kalsiyum düzeyi yüksekse (hiperkalsemi),

Vücudunuzda fazladan kalsiyum depolanması varsa (metastatik kalsifikasyon),

Vücudunuzda D vitaminin fazla olması nedeniyle kendinizi iyi hissetmiyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Hareket etme güçlüğünüz varsa (örneğin, bir ameliyat sonrasında).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ROCALTROL’ün araç ya da makine kullanmanızı etkilemez.

Yardımcı maddeler

ROCALTROL sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.ROCALTROL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ROCALTROL’ü daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ROCALTROL kullanırken doktorunuz kanınızdaki kalsiyum düzeyinin çok yüksek olmaması için düzenli olarak kan testi yapmak isteyecektir.

Böbrek sorunları olan kişilerdeki kemik hastalığında (renal osteodistrofi)

Erişkinlerde ve yaşlılarda genel olarak başlangıç dozu günde bir kez alınan 0.25 mikrogramlık kapsüldür.

2-4 hafta sonra doktorunuz dozunuzu her artışta 0.25 mikrogram olmak üzere yavaşça artırabilir.

Daha sonra doktorunuz kan testi sonuçlarınıza göre dozunuzu tekrar ayarlayabilir.

Doktorunuz ROCATROL’ü her gün yerine haftada 2 ya da 3 kez almanızı isteyebilir. En yüksek haftalık doz 12 mikrogramdır.

Menopoz sonrası kemik hastalığında (postmenopozal osteoporoz)

Erişkin ve yaşlı kadınlarda genel olarak başlangıç dozu günde iki kez alınan 0.25 mikrogramlık kapsüldür.

Uygulama yolu ve metodu

ROCALTROL kapsüller tercihen bir miktar su ile bütün olarak yutulur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Doktorunuz tarafından serum kalsiyum ve kreatinin düzeyleriniz izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Yaşlılarda kullanımı

Karaciğer yetmezliği

ROCALTROL’ün karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği

incelenmemiştir. Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç kapsül almanız gerektiği belirtlecektir.

Eğer ROCALTROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROCALTROL kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROCALTROL kullanırsanız

ROCALTROL ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ROCALTROL'i kullanmayı unuttuysanız

ROCALTROL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ROCALTROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız. Kemik güçsüzlüğü uzun süreli tedavi gerektirir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

ROCATROL kullanırken D vitamini içeren vitamin ya da gıda desteği almayınız.

ROCATROL kullanırken D vitamini eklenmiş yiyecekler yemeyiniz (D vitamini ile güçlendirilmiş yiyecekler).

Doktorunuzun önerdiği diyeti uygulamanız çok önemlidir.

Diyetinizdeki kalsiyum veya D vitamini miktarını değiştirirseniz, yan etki riski artabilir (örn., süt ve peynir gibi süt ürünlerini daha fazla tüketir ya da doktorunuzun bilgisi dışında vitamin alırsanız).

ROCATROL kullanırken çok sıvı tüketiniz (su gibi); vücudun aşırı su kaybetmemesi (dehidratasyon) önemlidir. Böbrek sorununuz varsa bu geçerli değildir.

Saklama koşulları

5.ROCALTROL'in saklanması

ROCALTROL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROCALTROL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ROCALTROL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No: 1 34303 Küçükçekmece-İstanbul

İmal Yeri: F.Hoffmann - La Roche Ltd., Basel, İsviçre lisansı ile R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Eberbach, Almanya

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ROCALTROL kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirirken ROCALTROL kullanabilirsiniz. Bununla birlikte, doktorunuz sizden ve bebeğinizden kan örneği alarak istenmeyen etkilerin ortaya çıkıp çıkmadığını kontrol edecektir.