RIVOTRIL 2.5 mg 1 ml damla

• RİVOTRİL etkin madde olarak her 1 mL damlada 2.5 mg klonazepam içerir.
• RİVOTRİL damla berrak, hemen hemen berrak bir sıvıdır. RİTROVİL 10 mL damla içeren, plastik damlalığa sahip bal renkli cam şişelerde kullanıma sunulmaktadır.
• RİVOTRİL’in etkin maddesi klonazepam benzodiazepinler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• RİVOTRİL, bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde epilepsi (Sara) tedavisinde kullanılır. RİVOTRİL hem geçirilen nöbet sayısını hem de geçirilen her nöbetin şiddetini azaltır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

• Klonazepama, RİVOTRİL’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (Yardımcı maddeler listesine bakınız) veya diazepam, flurazepam ve temazepam gibi diğer benzodiazepinlere karşı alerjiniz varsa,
• Solunum sorunlarınız veya akciğer hastalığınız varsa,
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,
• Miyastenia gravis adı verilen kaslarınızın kolayca yorulduğu, zayıfladığı bir hastalığınız varsa,
• Uyku apnesi adı verilen bir durumunuz (Uyurken nefes alıp vermenizin durması) varsa,
• Göz içi basıncınızda artış varsa (Dar açılı glokom).

Dikkatli kullanılması gerekenler

Bu ilaçla tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar intihar düşüncesi ve davranışı açısından yakından izlenmelidir. Sizde herhangi bir dönemde bu tür düşünceler oluşursa hemen doktorunuza danışınız.

Eğer

• Karaciğer, böbrek ya da akciğer problemleriniz varsa,
• Depresyon geçirdiyseniz,
• İntihar girişiminde bulunduysanız,
• Yakm bir arkadaşınızı veya akrabanızı yakm bir zamanda kaybettiyseniz,
• Düzenli alkol veya zevk veren ilaçlar kullanıyorsanız ya da geçmişte alkol veya ilaç kullanımı ile ilgili sorunlarınız olduysa,
• Omurilik ya da beyincik ataksiniz (Hareketsiz ve sabit duramama, konuşma bozukluğu ve hızlı göz hareketleri ile karakterize durum) varsa,
• Porfiri olarak adlandırılan nadir ve kalıtsal bir kan hastalığınız varsa.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

RİVOTRİL kullanırken araç, makine ya da alet kullanımı hakkında doktorunuzla konuşunuz.

RİVOTRİL özellikle tedavinin başlangıcında vücudunuzun vereceği tepkilerinizi yavaşlatabilir. Bu nedenle, tercihen tedavi boyunca veya en azından tedavinin başlangıcında araç kullanma, makine kullanma veya diğer tehlikeli aktivi tel erden kaçınınız. Belirli bir aktiviteyi yapıp yapamayacağınız konusunda herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ile konuşunuz.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün sakarin sodyum ihtiva etmektedir. Özellikle sodyum diyetinde olanların bu konuda dikkatli olmaları önerilir.

Bu tıbbi ürün 1 mL’ye kadar propilen glikol ihtiva eder. Ancak dozu nedeniyle her hangi bir uyarı gerekmemektedir.

3.RIVOTRIL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuz düşük doz RİVOTRİL ile tedaviye başlayacaktır ve size uygun dozu bulana kadar 2 ila 4 hafta içerisinde kademeli olarak dozu artıracaktır.
• Doktorunuz genellikle günlük dozu gün boyunca eşit aralıklarla alacağınız üç eşit parçaya bölmenizi söyleyecektir.
• Eğer günlük doz eşit bölünemez ise en büyük dozu gece yatarken alınız.
• Doktorunuz sizin için doğru dozu bulduğunda, size RİVOTRİL’i tek doz olarak akşam

almanızı söyleyebilir.

Erişkinlerde

• Genel olarak başlangıç dozu 3 doza bölünmüş olarak günde 1 mg’dır.
• Bu doz kademeli artırılır (Her üç günde bir 0.5 mg). Erişkinlerde günlük maksimum doz 20

mg’dır ve aşılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

RİVOTRİL’i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

RİVOTRİL damla, kesinlikle damlalıktan direkt ağız içine damlatılmamalıdır. Damlalıktan bir kaşığa akıtılan ilaç su, çay veya meyve suyu ile karıştırılarak alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

0 1 yaş aralığındaki çocuklar (Yeni doğanlar)

• Başlangıç dozu; günde 0,25 mg veya daha az.
• Doz, günlük 0,5-1 mg’a kadar, kademeli olarak yükseltilebilir.

15 yaş aralığındaki çocuklar (Küçük çocuklar)

• Başlangıç dozu; günde 0,25 mg veya daha az.
• Doz, günlük 1-3 mg’a kadar, kademeli olarak yükseltilebilir.

5-12 yaş aralığındaki çocuklar (Büyük çocuklar)

• Başlangıç dozu; günde 0,5 mg veya daha az.
• Doz, günlük 3-6 mg’a kadar, kademeli olarak yükseltilebilir.

Yaşlılarda kullanımı

• Başlangıç dozu; günde 0,5 mg veya daha az.
• Doz, günlük 4-8 mg’a kadar, kademeli olarak yükseltilebilir. Günlük maksimum doz 20 mg’dır.

Özel kullanım durumlan

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği

Doktorunuz tarafından kullanmanız gereken RİVOTRİL damla dozunuz belirlenecektir. Ağır karaciğer yetmezliğinde RİVOTRİL kullanmayınız.

Eğer RİVOTRİL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RIVOTRIL kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla RIVOTRIL kullanırsanız

RİVOTRİL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RTVOT RTL

RIVOTRIL'i kullanmayı unuttuysanız

RIVOTRIL'i kullanmayı unuttuysanız

Ardından bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinize devam ettiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

RIVOTRIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız. RİVOTRİL kullanımının aniden kesilmesi sara nöbetlerinin geri dönmesine neden olabilir ve sizde yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.

Eğer kullandığınız RİVOTRİL dozu azaltılacak ya da sonlandırılacak ise bu kademeli olarak yapılmalıdır. Doktorunuz bunun nasıl yapılacağı hakkında sizi bilgilendirecektir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

RİVOTRİL alırken alkol kullanmayınız. Yan etkilere ya da nöbet geçirmenize neden olabilir.

Saklama koşulları

5.RIVOTRIL'in saklanması

RİVOTRİL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RIVOTRIL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RIVOTRIL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel/ İsviçre lisansı ile DEVA Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No:l 34303 Küçükçekmece-İstanbul

İmal Yeri

Deva Holding A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah.

Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKIRDAĞ

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa RİVOTRİL kullanmayınız.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuz aksini söylemedikçe, emzirme döneminde RİVOTRİL kullanmayınız.