RIMA-FIX 15 mg 28 tablet — Prospektüs ve Fiyatı

01 Ne için kullanılır

RİMA-FİX antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

RİMA-FİX, yuvarlak, bikonveks, sarı renkli tablet şeklindedir ve 28 ve 84 tabletlik Alüminyum / Alüminyum blister içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.

RİMA-FİX, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya kendilerini suçlu, endişeli ya da gergin hissedebilirler.

RİMA-FİX, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir dönemin olması, aşırı derecede enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması, düşünce içeriğinde hızlanma ile birlikte ve bazen aşırı derecede tepkisel bir şekilde çok hızlı konuşma durumundaki yetişkinlerin tedavisinde ve bu durumun tekrarlamasının engellenmesinde kullanılır.

RİMA-FİX, antidepresan tedaviye cevap alınamayan hastalarda, antidepresanlar ile birlikte majör depresif epizodların (dönemlerin) tedavisinde kullanılır.

RİMA-FİX, 6 ila 17 yaşındaki çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluk ile ilişkilendirilen irritabilite semptomları (başkalarına karşı agresif davranış, kasıtlı olarak kendine zarar verme girişimleri, öfke nöbetleri, ruh halinin hızla değişmesi) tedavisinde kullanılır.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Aripiprazole veya RİMA-FİX’in içerdiklerinden herhangi birine karsı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerli ise RİMA-FİX tedavisinden önce doktorunuza söyleyiniz.

Eğer,

Kan şekeriniz yüksekse veya ailenizde şeker hastalığı varsa,

Nöbet geçirdiyseniz,

Özellikle yüzde istemsiz ve tekrarlayan kas hareketleriniz varsa,

Sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç, anormal kan basıncı hikayesi varsa,

Antipsikotik kullanımı kan pıhtı oluşumu ile ilişkilendirildiğinden, sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması durumu varsa.

Kilo aldığınızı fark ediyorsanız, yutmada herhangi bir güçlüğün ya da aleıjik belirtilerin olması durumunda lütfen doktorunuza söyleyiniz.

Bunaması (hafıza ya da diğer mental becerilerde kayıp) olan yaşlı bir hasta iseniz siz ya da size bakan kişi/akrabanız geçmişte herhangi bir felç ya da mini-felç geçirip geçirmediğinizi doktorunuza söylemelidir.

Kendinize zarar verme düşünceleri ya da hisleriniz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz.

Aripiprazol tedavisi esnasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir.

Kaslarınızda sertlik ya da yüksek ateşle birlikte katılık durumu, terleme, mental durumda değişiklik veya çok hızlı ya da düzensiz kalp atışı durumu varsa derhal doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

RİMA-FİX’in sizi olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar motorlu araçlar da dahil tehlikeli makineleri kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, RİMA-FİX’i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

03 Nasıl kullanılır

3.RIMA-FIX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

RİMA-FİX’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.

RİMA-FİX’in yetişkinler için olan normal dozu günde bir kez 15 mg’dır. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir. Diğer duygu durum belirtileri için size ek bir tedavi reçete edilebilir.

RİMA-FİX, 13-17 yaşları arasındaki ergenlerde, oral solüsyon (likid) dozaj formu ile düşük bir dozda başlanabilir. Doz, yetişkinlerdeki 10 mg/günlük olağan doza kademeli olarak artırılabilir. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.

Majör depresif epizodların tedavisinde bir antidepresan ile kombine olarak size RİMA-FIX verilmişse olağan başlangıç dozu 5 mg/gündür. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 15 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.

İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

RİMA-FİX tabletleri yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, öncelikle doktorunuza danışmadan RİMA-FİX günlük dozunu değiştirmeyiniz ya da kesmeyiniz.

Çocuklarda kullanımı

Aripiprazol’un 13 yaş altındaki çocuklarda, bu yaş grubunda aripiprazol kullanımına yönelik kısıtlı deneyim mevcut olduğundan kullanılmamalıdır. RİMA-FİX kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer RIMA-FIX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RIMA-FIX kullanırsanız

RİMA-FİX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuza ulaşamazsanız ilacınızın kutusu ile birlikte size en yakın hastaneye gidiniz.

RIMA-FIX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RİMA-FİX ile tedavi sonlandığmda oluşabilecek etkiler

Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

RİMA-FİX’i yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.

RİMA-FIX kullanırken alkol almayınız.

Saklama koşulları

5.RIMA-FIX'in saklanması

RİMA-FİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

RİMA-FİX’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RIMA-FIX'i kullanmayınız.

“Son Kullanma Tarihi” belirtilen aym son günüdür.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız RİMA-FİX’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız.

Bu konuda eczacınıza danışınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RIMA-FIX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : İnventim İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Tozkoparan Mah. General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 8

Güngören / İSTANBUL

Tel : (0 212) 481 76 41

Faks : (0 212) 481 76 41

e-mail: info@inventimilac.com.tr

Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel : (0 264) 295 75 00 Faks : (0 264) 291 51 98

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİMA-FIX, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal söylediğinizden emin olunuz.

Hamileliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından risk altındadırlar. Bu belirtiler hakkında detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi RIMA-FIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ketoasidoz (kan ve idrarda keton bulunması) (ketoasidoz durumunda; bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik/yorgunluk, hızlı ve derin nefes alma, nefes darlığı, iştahsızlık, ağız kuruluğu, çok su içme, sık idrara çıkma gibi belirtiler görülür.) veya koma,

Nöbet,

Ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, azalmış bilinç ve kan basıncında ve kalp atımında ani değişikliklerin bir arada görülmesi,

Yüksek kan basıncı,

Vücudun herhangi bir yerindeki kan pıhtısının bir kan damarını tıkaması (venlerdeki kan pıhtıları -özellikle ayaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık semptomlarını içeren ayaklardaki pıhtılar- damarlar vasıtasıyla akciğere ulaşarak, göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olabilir),

Gırtlak çevresindeki kasların spazmı,

Zatürre riski ile birliktelik gösterebilen, kazaen yiyeceklerin solukla içeri alınması.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİMA-FİX’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Göğüs ağrısı,

Olağan dışı kalp atımı,

Yüksek kan şekeri,

Şeker hastalığının (diyabetin) oluşması ya da kötüleşmesi,

Pankreas iltihabı,

Karaciğer iltihabı,

El, bilek ya da bileklerin şişmesi,

İdrar yapmada zorluk,

Uzamış ya da ağrılı ereksiyon (sertleşme),

Vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da fazla ısınma,

Gözlerin ak bölümünün ve cildin sararması,

Anormal karaciğer test değerleri,

Bazı kan hücre seviyelerinde değişiklikler,

Konuşma bozukluğu,

Deri döküntüsü ve ışığa duyarlılık.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Kontrol edilemeyen tik ya da seğirme hareketleri,

Baş ağrısı,

Halsizlik, yorgunluk,

Bulantı, Kusma,

Hazımsızlık,

Kabızlık,

Tükürük artışı,

Sersemlik,

Uyku zorluğu ya da uyku hali,

Huzursuzluk,

Titreme,

Bulanık görme,

Oturur ya da yatar pozisyondan kalkarken baş dönmesi hissetme ya da hızlı kalp atımı,

Ruhsal çökkünlük hali,

Karın ve mide rahatsızlığı,

İshal,

Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi,

Aşın terleme,

Sertlik ya da kramplar,

Kas ağrısı,

İstem dışı idrar kaçırma,

Kanda düşük sodyum seviyesi,

Kilo artışı ya da azalması,

Anoreksi,

Sinirlilik, ajitasyon,

Endişeli hissetme,

Bayılma,

Yutma zorluğu.

Bunlar RİMA-FİX’in hafif yan etkilerdir.

Bunaması olan yaşlı hastalarda aripiprazol kullanımı esnasında daha fazla ölümcül vaka bildirilmiştir. Ek olarak, felç ya da mini-felç vakaları da bildirilmiştir.

13-17 yaşlan arasındaki ergenlerde tip ve sıklık olarak yetişkinlerdekine benzer yan etkiler görülmüştür. Uyku hali, kontrol edilemeyen tik ve seğirme hareketleri ise çok yaygın (10 hastanın Finden fazla) olarak görülmüş ve ağız kuruluğu, iştahta artış, özellikle oturur ya da yatar pozisyondan sonra ayağa kalkınca hissedilen baş dönmesi yaygın oranda görülmüştür.

Majör depresif episodların tedavisinde bir antidepresanla birlikte RİMA-FİX alırken aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir;

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü),

Kalp krizi,

İntihar düşüncesi,

İntihar girişimi ve intihar,

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 100 ürün kayıtlı, 40 tanesinin fiyatı biliniyor.

ARIPA 20 mg 28 tablet en düşük	1,10 ₺
ABIZOL 20 mg 28 tablet	1,16 ₺
ARIFAY 30 mg 28 ağızda dağılan tablet	1,67 ₺
RIPAZOL 30 mg ağızda dağılan 28 tablet	1,67 ₺
ARIPA 30 mg 28 tablet	1,72 ₺
ORYVA 30 mg 28 tablet	1,72 ₺
ABIZOL 30 mg 28 tablet	1,72 ₺
ABILIFY 30 mg 28 tablet { 8680683010163 }	1,72 ₺
SAYFREN 30 mg 28 tablet	1,72 ₺
ABILIFY MAINTENA 400 mg uzun salımlı IM enjeksiyonluk 1 flakon	7,06 ₺

Tamamını karşılaştır →