01 Ne için kullanılır
PROVEREL, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı taplettir. Etkin madde olarak üriner antispazmodik ilaç grubundan, propiverin hidroklorür içerir.
PROVEREL, çok sık idrara çıkan ve/veya idrarım tutamayan hastalann tedavisin le kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzda idrannızın toplandığı idrar kesesinin (sidik torbası) kasılı] > daralmasını engeller ve böylece idrar kesesinin taşıyabileceği miktarı artırır. Aynca, aşırı çalışap idrar kesesi belirtilerinin tedavisinde de kullanılır.
PROVEREL, 56 tablet içeren blister ambalajda, hasta kullanma talimatım da (beren karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer;
- Propiverine veya tablet bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa, (Alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayşdarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir),
Bağırsaklannızda tıkanma varsa ya da sizde bağırsak tıkanması gelişimi mümküne,
İdrar kesenizde tıkanma varsa (idrar çıkışında güçlük)
Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) durumunda,
Bağırsak atonisi (bağırsakların çalışmasının durması) şikayetiniz varsa,
Ciddi ülseratif kolit (bir çeşit kalın bağırsak iltihabı) durumunda,
Toksik megakolon (bağırsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir bağırs ık hastalığı) durumunda,
Göz tansiyonunun artması (kontrol altında olmayan kapalı açılı glokomu) durumı|nda,
Orta veya ciddi düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Kalp atışlarınız hızlı ve düzensiz ise (taşiaritmi),
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
Emziriyorsanız,
PROVEREL’i kullanmamalısınız.
PROVEREL, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer,
- Otonomik nöropatili bir hasta iseniz (Otonomik nöropati, kontrolümüz dış ndaki vücut fonksiyonlarını düzenleyen sinirlerin (öm: terleme, nefes alıp verme, sindirim v; atılım) felç olması durumudur)
- Böbrekleriniz ile ilgili ciddi problemleriniz varsa,
- Karaciğeriniz ile ilgili orta ya da ciddi problemleriniz varsa,
- Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa
- Prostat hipertrofısi, diğer adıyla prostat büyümesi probleminiz varsa (prostat bezinin büyüyerek idrar yolunu sıkıştırması durumu),
- Asitli ve tahriş edici mide içeriğinin ağıza doğru geri dönmesine bağlı mide j ekşimesi ve
hazımsızlığınız (reflü özofajitli hastalarda hiatus hemi ile birlikte) varsa,
- Kalp atışınız düzensizse (kardiyak aritmi)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PROVEREL, bazen bulanık görme ve uyuşukluk hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve makine kullanmamanız ve tehlike potansiyali olan davranışlardan kaçınmanız Önerilmektedir
Yardımcı maddeler
PROVEREL laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şe çerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. PROVEREL, gün batımı sarısı (E 110) içerdiğinden aleıjik reaksiyonlara sebep olatilir.
Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
03 Nasıl kullanılır
3.PROVEREL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PROVEREL’i daima doktorunuzun belirlediği miktarda alınız. Doktorunuz size alır|anız gereken miktarı bildirecektir. Doktorunuzun belirlediği miktardan fazlasını almayjnız. Şüphe duyduğunuz anda almanız gereken miktarı, doktorunuz veya eczacınızla kontrol edişiz. Doktorunuzun vermiş olabileceği diyete de mutlaka uyunuz.
Erişkinlerde önerilen doz günde 2 veya 3 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu
PROVEREL’i her gün düzenli olarak, mümkünse aynı saatte, yemeklerden önce alır lalısınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PROVEREL 18 yaşından küçük çocuk ve kullanılmamalıdır. ergenlerde
Yaşlılarda kullanımı
Günlük doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbreklerinizle ilgili bir probleminiz varsa,
doktorunuz le tedavinizi
doktorunuz
tedavinizi
böbreklerinizin durumuna göre ilacınızın dozunu azaltabilir ya da gerektiğinfl sonlandırabilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğerinizle ilgili bir probleminiz varsa,
karaciğerinizin durumuna göre ilacınızın dozunu azaltabilir, gerektiğine^ sonlandırabilir.
Eğer PROVEREL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlemtmz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROVEREL kullanırsanız
Size verilen dozdan fazlasını aldıysanız, ya da aşırı doz alımında, huzursuzluk, l^aş dönmesi, konuşma ve görme bozuklukları, kaslarınızda güçsüzlük hissedebilirsiniz. Ayrıca ojitte kuruluk, kalp atımında artış ve idrara çıkamama da oluşabilir. Kullandığınız PROVEREL şnbalajım da yanınıza alarak derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
PROVEREL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROVEREL'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. İlacınızı almayı unutursanız, endişe etmeyiniz. Diğer ilacınızı normal zamanında alarak, programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROVEREL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz aksini belirtmedikçe, iyi hissediyor olsanız bile, ilacınızı kullanmaya de^am ediniz. PROVEREL tedavisini sonlandırmak, hastalık belirtilerinin yeniden görülmesine nejien olabilir.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
PROVEREL’i yemeklerden önce bir bardak su yardımıyla alabilirsiniz. Tabletinİ 2 |i kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ağzınızda emmeyiniz.
Saklama koşulları
5.PROVEREL'in saklanması
PROVEREL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROVEREL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROVEREL'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi Zincirlikuyu Cad. No: 184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Üretim yeri
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze-KOCAELİ
I
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız PROVEREL kullanmayınız. Hamile kalmayı planlıyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza vey danışınız .
a eczacınıza
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
PROVEREL anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, PROVEREL ku
[anmayınız.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi PROVEREL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Yüz, dudak, dil ve boğazda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar
- Halüsinasyon (hayal görme)
- Göz tansiyonunda artış
Görülme sıklığına göre
Çok yaygın
- Ağız kuruluğu
Yaygın
- Görme bozukluğu ve odaklanmada problem
- Kabızlık
- Hazımsızlık
- Karın ağrısı
- Baş ağnsı
- Yorgunluk
Yaygın olmayan
- Bulantı
- Kusma
- Titreme
- Tat duyusunda değişme
- Tansiyon düşüklüğü ile seyreden uyuşukluk hissi
- Sersemlik
- Ateş basması
Seyrek
- Döküntü
- Tat alma bozukluğu
Çok seyrek
- Huzursuzluk
İ
i
i
!
i
i
- Bilinç bulanıklığı
- Deride döküntü
- Kaşıntı
- Düzensiz kalp atışı
Bunlar PROVEREL’in hafif yan etkileridir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktor veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 6 ürün kayıtlı.
| MICTONORM 15 mg 56 draje en düşük | 1,24 ₺ |
| ECCURY 15 mg 56 film kaplı tablet en düşük | 1,24 ₺ |
| MICTONORM SR 30 mg SUREKLI salınımLI 30 kapsül | 1,34 ₺ |
| INCONT 45 mg SR uzatılmış salınımlı sert kapsül (30 kapsül) | 1,81 ₺ |
| MICTONORM 45 mg SR SUREKLI SALIMLI kapsül (30 kapsül) | 1,92 ₺ |
| MICTONORM 5 mg kaplı tablet (98 kaplı tablet) | 680,07 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.