01 Ne için kullanılır
PRANLUX, lökotrien reseptör antagonistleri olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.
PRANLUX kreme dönük, beyaz renkli granüler yapıda toz içeren saşeler içermektedir.
PRANLUX, 30 ve 90 saşe içeren strip ambalajda ve karton kutu içerisinde sunulmaktadır.
PRANLUX;
- Persistan (sürekli) astım tedavisi ve
- Aleıjik rinit (saman nezlesi) tedavisinde kullanılır.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer
- Pranlukasta veya PRANLUX içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı duyarlılığınız varsa.
- PRANLUX’u ani astım nöbetlerini tedavi etmek için kullanmayınız, ani astım nöbetleri için doktorunuzun önerdiği ilacı (rahatlatıcı inhaler) daima yanınızda bulundurunuz.
Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer
- PRANLUX ile tedaviniz sırasında ciddi alevlenme veya nöbetler meydana gelmesi durumunda, bronkodilatör (bronş genişletici) veya kortİkosteroid ilacınızı kullanınız,
- Uzun süredir kortİkosteroid (solunum yolu hastalıklarının alevlenmesinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi ediliyorsanız, PRANLUX ile tedaviye başladığınızda doktorunuz kortİkosteroid tedavi dozunuzu kademeli olarak azaltabilir,
- Kullandığınız kortİkosteroid dozu başarılı bir şekilde azaltıldığında, PRANLUX ile tedaviyi sonlandırmanız durumunda hastalığınız kötüleşebilir,
- Kortİkosteroid dozunun azaltılması ya da bırakıldığı durumlarda, PRANLUX kullanımı sırasında kan değerlerinde değişim, uyuşma, kol ve bacaklarda kuvvetsizlik, ateşlenme, eklem ağrısı, akciğerlerde damar iltihabı (vaskülit) gelişimine karşı dikkatli olunuz,
- PRANLUX ile tedaviden yarar görmüyorsanız, doktorunuza danışınız,
Karaciğer fonksiyon bozukluğundan (sarılık, karaciğer enzimlerinde artış) şüphelendiğinizde, zatürre tipi akciğer hastalıkları (öksürük, nefes darlığı, ateşlenme gibi) ve kas hastalığı (kas ağrıları, halsizlik) semptomlan görüldüğünde doktorunuza danışınız, doktorunuz PRANLUX ile tedaviniz sonlandırılabilir.
Ateşlenme, öksürük, nefes darlığı, göğüs röntgen filminde anormallik görülmesi, kanda eozinofıl adı verilen hücrelerinizde artış meydana gelmesi gibi durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz. Söz konusu belirtiler akciğer iltihabı belirtisi olabilir ve doktorunuz PRANLUX ile tedavinizi sonlandırabilir.
Tansiyon düşüşü, bilinç bulanıklığı, nefes darlığı, deri döküntüsü gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi belirtileri görüldüğünde ilaç kullanımını durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.
Morluk, burun kanaması, dişeti kanaması ve benzeri kanama eğilimi belirtileri görüldüğünde ilacm kullanımını durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.
Ateşlenme, boğaz ağrısı, halsizlik ve kanda akyuvar (lökosit) sayısında azalma görüldüğü zaman ilacm kullanımını durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.
Çocukların, ilacm kullanımı sırasında meydana gelebilecek rahatsızlıklarını dile getiremeyeceği göz önünde bulundurularak aileler tarafmdan yakından izlenmesi önerilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Pranlukastın araç ve makine kullanma üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Yardımcı maddeler
Sorbitol uyarısı
PRANLUX sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
03 Nasıl kullanılır
3.PRANLUX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Doz, hastanın yaşına ve semptomlarına göre ayarlanabilmekle birlikte yetişkinler için önerilen maksimum pranlukast dozu (450 mg/gün) aşılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
çocuklar için
5-8 yaş arasmdaki (5 yaşındaki çocuklarda kullanımı dahil olmak üzere) önerilen doz, günde iki kez 1 adet PRANLUX 70 mg saşedir.
çocuklar için
8-10 yaş arasmdaki (8 yaşındaki çocuklarda kullanımı dahil olmak üzere) önerilen doz günde iki kez 1 adet PRANLUX 100 mg saşedir.
çocuklar için
10-12 yaş arasmdaki (10 yaşındaki çocuklarda kullanımı dahil olmak üzere) önerilen doz günde iki kez 2 adet PRANLUX 70 mg saşedir.
çocuklar için
Uygulama yolu ve metodu
Kullanacağınız zamana kadar paketi açmayınız.
PRANLUX’u sabah ve akşam yemeklerden sonra günde iki kez ağız yoluyla alınız.
Doğrudan ağız içine uygulanabileceği gibi soğuk veya oda sıcaklığındaki 1 çay kaşığı (5 ml) hazır mama veya anne sütü içerisinde çözdürülerek de verilebilir.
Soğuk veya oda sıcaklığındaki 1 kaşık dolusu elma püresi, havuç püresi, pilav veya dondurma gibi yumuşak gıdalardan biriyle karıştırılarak alınabilir.
Tam dozun gıda, hazır mama veya anne sütüyle karıştığından ve çocuğa 1 kaşık gıda, hazır mama veya anne sütüyle karıştırılmış dozun tamamının verildiğinden emin olun (hazırladıktan sonraki 15 dakika içinde).
ÖNEMLİ: Gıda, hazır mama veya anne sütüyle karıştırılan saşeyi sonraki kullanım için kesinlikle saklamayınız. Kullanılmayan kısmı atınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda, dozun doktor kontrolünde ayarlanması önerilir.
Özel kullanım durumlan
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda pranlukastın kullanımına yönelik özel bir önlem veya doz ayarlaması önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir.
Eğer PRANLUX’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRANLUX kullanırsanız
PRANLUX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PRANLUX'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRANLUX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizin süresi ve sonlandınlması doktorunuz tarafmdan belirlenecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
PRANLUX saşe hazır mama veya anne sütü içinde çözündürülerek ya da 1 kaşık elma püresi, havuç püresi, pilav veya dondurma gibi yumuşak gıdalardan biriyle karıştırılarak verilebilir. Bunlann dışında herhangi bir sıvı içerisinde çözdürülmemelidir. Ancak hazırlandıktan sonraki 15 dakika içinde tüketilmelidir.
Saklama koşulları
5.PRANLUX'in saklanması
PRANLUX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRANLUX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRANLUX'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: İnventim İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
General Ali Rıza Gürcan Cad.
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:8
Güngören/İS T ANBUL
Tel : 0 850 201 23 23
Fax : 0 212 482 24 78
e-mail: info@inventimilac.com.tr
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
- 1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel : 0 264 295 75 00
Faks : 0 264 291 51 98
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.
PRANLUX’u kullanıp kullanmayacağınız ile ilgili karan doktorunuz verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRANLUX’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi PRANLUX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (tansiyon düşüşü, bilinç bozukluğu, nefes darlığı, deri döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme görüldüğü takdirde tedavi sonlandırılmalı ve uygun müdahalede bulunmalıdır.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kanda karaciğer enzimlerinin artması (AST, ALT, Alkali Fosfataz) ile birlikte karaciğer fonksiyon bozukluğu,
Kanda bilirubin (safra pigmenti) seviyelerinin yükselmesi,
Kanda kreatinin kinaz (CK) seviyelerinin yükselmesi, kanda miyoglobin artışı,
- Ateşlenme, boğaz ağrısı, halsizlik (akyuvar sayısında azalma (lökopeni) ile ilişkili olabilir.),
Kan hücrelerinde artış (eozinofıl hücrelerinde artış),
Trombositopeni (trombosit [kan pulcuğu] sayısında azalma),
Burun kanaması, dişeti kanaması ve benzeri kanama eğilimi,
Sarılık,
Akciğer hastalıkları,
- Kas hastalıkları (Rabdomiyoliz [iskelet kası yıkımı]), kas ağrısı, halsizlik,
Deride kızarıklık (Egzema eksüdatif multiforma),
Kasılma,
Düzensiz nabız,
Kalp çarpıntısı,
Ateşlenme,
Uyuşma,
- Depresyon, intihar düşüncesi ve davranışı, davranış değişiklikleri, halüsinasyon (sanrı), sinir sistemine ait etkiler,
Kol ve bacaklarda kuvvetsizlik,
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Döküntü
Kaşıntı
- Mide-bağırsak rahatsızlıktan (kann ağrısı, mide rahatsızlığı, ishal, mide bulantısı, mide yanması, iştahsızlık, kabızlık, karın şişkinliği, bulantı),
Uyuklama hali,
Kurdeşen,
Saç dökülmesi,
Korku duyma,
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Heyecan,
Kulak çınlaması
Titreme,
Ağız kuruluğu,
Ağız iltihabı,
Dil iltihabı,
Dil uyuşması,
Yüz kızarması,
Kanama,
Eklem ağrısı,
Kas ağrısı,
- İdrarda protein görülmesi,
- İdrarda kan görülmesi,
Sık idrara çıkma,
İdrar azalması,
- İdrara çıkma bozukluğu,
Şişkinlik,
Yorgunluk,
- Bademciklerde anormallik,
Göğüs sıkışması,
Adet düzensizliği,
- Kandaki yağ (trigliserit) oranının artması,
Uykusuzluk,
Tat bozukluğu
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
- Anafılaktik şok (kızarıklık, el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, bayılma hissi gibi alerji neticesinde gelişebilecek etkiler)
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Sık sorulan sorular
PRANLUX 50 mg 30 saşe SGK tarafından ödeniyor mu?
Kayıtlarımıza göre ürün SGK geri ödeme kapsamında değildir; bedelin tamamı hastaya aittir.
PRANLUX 50 mg 30 saşe reçetesiz alınabilir mi?
Normal Reçeteli olarak sınıflandırılmıştır, yani eczaneden yalnızca hekim reçetesiyle verilir.
PRANLUX 50 mg 30 saşe hangi etkin maddeyi içerir?
Ürünün etkin maddesi Pranlukast Hemihidrat. Aynı etkin maddeyi içeren 7 ürün kayıtlıdır.
Bu sayfadaki bilgiler ve kaynakları
- Fiyat bilgisi
- T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) haftalık yayımladığı ilaç fiyat listeleri.
- Prospektüs metinleri
- Ruhsat sahibinin TİTCK'ye sunduğu kullanma talimatı (KT) ve kısa ürün bilgisi (KÜB) belgelerinden derlenmiştir. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır.
- Hesaplanan bilgiler
- Birim başına maliyet, eş değer ürünlerle fiyat farkı ve fiyat değişim oranı yayımlanmış fiyatlardan tarafımızca hesaplanır; resmî listelerde bu değerler yer almaz.
- Son güncelleme
- Şubat 2014
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin ve eczacı danışmanlığının yerine geçmez; teşhis veya tedavi önerisi değildir. Sitede ilaç satışı yapılmaz. İlacınızı hekiminizin belirlediği doz ve sürede kullanın, kutudaki güncel prospektüsü okuyun. Fiyatlar eczaneler için önerilen perakende satış fiyatıdır, gecikmeli olabilir ve bağlayıcı değildir.