POLISETRON 250 mcg/5 ml IV enjeksiyon için çözelti içeren flakon

POLİSETRON, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir.

POLİSETRON, 5 mİ çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir.

POLİSETRON serotonin (5HT3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak etki gösterir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer Palonosetron’a ya da POLİSETRON’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise,

POLİSETRON’u amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksasin, eritromisin, haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, domperidon gibi anormal kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz,

Kalp ritmi değişiklikleri (QT uzaması) için kişisel veya aile öykünüz varsa,

Diğer kalp problemleriniz varsa,

Potasyum ve magnezyum gibi kandaki bazı minerallerde tedavi edilmeyen bir dengesizliğiniz varsa.

Başka bir kemoterapi kürü almıyorsanız, kemoterapiyi takip eden günlerde POLİSETRON alınması tavsiye edilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Palonosetron, baş dönmesi, uyku hali ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, eğer sizi etkilerse araç ya da makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

POLİSETRON içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her bir flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

POLİSETRON 207,5 mg mannitol içermektedir, ancak bu miktar herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

3.POLISETRON nasıl kullanılır ?

POLİSETRON, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.

Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak POLİSETRON’u kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.

250 mikrogram POLİSETRON hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan flakondan arta kalan POLİSETRON atılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda Kullanım: Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastaları için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktomnuza danışınız.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktomnuz POLİSETRON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer POLISETRON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POLISETRON kullanırsanız

POLİSETRON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

POLISETRON'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

POLISETRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Saklama koşulları

5.POLISETRON'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POLISETRON'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz POLISETRON'i kullanmayınız.

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Vakıflar OSB Mahallesi,

Sanayi Caddesi, No:22/l Ergene/TEKİRDAĞ Tel : 0282 675 14 04

Faks : 0282 675 14 05

Üretim yeri

MEFAR İlaç Sanayii A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy PENDİK/İSTANBUL Tel: 0 216 378 44 00

Faks: 0 216 378 44 11

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuz gerekli görmedikçe size POLİSETRON uygulamayacaktır.

Hamilelik sırasında POLİSETRON uygulanmasının herhangi bir zararlı etkiye neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POLİSETRON’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Eğer emziriyorsanız POLİSETRON’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.