PARAFLEX 250 mg 20 komprime tablet

PARAFLEX, iskelet kasının ağrılı durumlarında kullanılan merkezi sinir sistemi üzerinden etki gösteren kas gevşetici bir ajandır.

PARAFLEX, karton kutuda, 20 tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, açık pembe, bir yüzünde “C” amblemi olan, kenarlan kıvrık, yuvarlak, muntazam tabletler şeklindedir.

PARAFLEX iskelet kasındaki ağrı ve spazm (istemsiz kasılma) ile birlikte olan rahatsızlığı iyileştirmek için fizik tedavi, istirahat ve diğer yöntemlere yardımcı olarak aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:

Bel ağrısı,

Boyun tutulması,

Servikal sendrom (boyun, omuz ve kol ağrıları),

• Yangılı (inflamasyonlu) veya travmatik (darbelere bağlı) kas rahatsızlıkları,
• Tendon (kasları kemiğe bağlayan kas kirişleri) ve eklem rahatsızlıkları,

Ortopedik işlemler sırasında.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer PARAFLEX @, in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa),

Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bu durum bazı kan tahlilleri ile anlaşılabilir),

Akut porfiride (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer ateş, döküntü, iştahsızlık, bulantı, kusma, yorgunluk, sağ üst kadranda (karnın sağ üst dörtte biri) ağrı, koyu renkli idrar veya sarılık gibi şikayetleriniz ortaya çıkarsa mutlaka doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz. Bu belirtiler, ilacın karaciğeriniz üzerindeki zararlı etkilerinin belirtisi olabilir. Bu durumda doktorunuz PARAFLEX ile tedavinizi sonlandırabiliı*. Eğer karaciğer enzimleriniz (örneğin; AST, ALT, alkalen fosfataz) veya bilirubin seviyelerinizde anormallik oluşursa da PARAFLEX kullanımına doktorunuz tarafından son verilebilir.

Eğer klorzoksazona alerjiniz varsa veya daha önceden başka ilaçlara karşı alerjiniz olduysa ilacınızı dikkatli kullanınız.

PARAFLEX kullanımı sersemlik yapabilir. Bu nedenle ilacınızı alkol veya merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte kullandığınız takdirde sersemlik etkisinin artabileceğini göz önünde bulundurunuz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

PARAFLEX, sersemlik haline ve baş dönmesine sebep olabilir. Bu nedenle, araç veya makine kullanımı sırasında dikkatli olunuz. Hatta PARAFLEX kullanımı süresince dikkat gerektiren işleri yapmamaya, araç ve makine kullanmamaya çalışınız.

Yardımcı maddeler

PARAFLEX in içeriğinde bulunan ponso 4R (E 124) hassas kişilerde alerjik reaksiyona (aşırı duyarlılık) sebep olabilir.

3.PARAFLEX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde, günlük doz genellikle günde 3-4 defa 1-2 tablettir (günde toplam 750 mg’dan 2000 mg’a kadar klorzoksazon). Gerekirse günde 3-4 defa 3’er tablete çıkılabilir (günde toplam 2250 mg’dan 3000 mg’a kadar klorzoksazon). İyileşme görülünce doz azaltılabilir.

Doktorunuz PARAFLEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bir bardak su ile birlikte alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaşında ve daha büyük çocuklardaki doz, günde 3-4 defa 1/2 tablettir (günde toplam 375 mg’dan 500 mg’a kadar klorzoksazon). Çocuklara verirken tabletler kırılabilir veya uygun bir gıda ile karıştırılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Yaşlılarda kullanımı

Eğer PARAFLEX ’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PARAFLEX kullanırsanız

Aşırı doz kullanımı durumunda oluşabilecek belirtiler aşağıdaki gibidir

Başlangıçta bulantı, kusma veya ishalle birlikte sersemlik, baş dönmesi, bayılma hissi veya baş ağrısı,

Sonra kırıklık ve tembelliği takiben kasların sahip olması gereken normal gerginliğini kaybetmesi ve istemli hareketlerin imkansızlaşması,

Solunum sıkıntısı,

Şok görülmeksizin kan basıncında düşme.

PARA FLEX * den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz .

PARAFLEX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız . Unutulan dozdan sonraki dozun alınmasına zaman varsa, hatırlar hatırlamaz unutulan dozu alınız; ancak bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.

PARAFLEX ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Veri yoktur.

Saklama koşulları

5.PARAFLEX'in saklanması

PARAFLEX ’i çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız- 30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARAFLEX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Cilag A.G. - İsviçre lisansı ile Gürel İlaç Tic. A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri : Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44

KULLANMA TALİMATI

PARAFLEX tablet 250 mg Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablette, 250 mg klorzoksazon bulunur.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum fosfat dibazik, mısır nişastası, talk, magnezyum stearat, gliserin, polisorbat 20, FDC sarı No.5, ponso 4R (E 124).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız . Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz .
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz .
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız .

Bu Kullanma Talimatında

/. PARAFLEX nedir ve ne için kullanılır?

• 2. PARAFLEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• 3. PARAFLEX nasıl kullanılır?
• 4. Olası yan etkiler nelerdir?
• 5. PARAFLEX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• 1. PARAFLEX nedir ve ne için kullanılır?

PARAFLEX, iskelet kasnım ağrılı durumlarında kullanılan merkezi sinir sistemi üzerinden etki gösteren kas gevşetici bir ajandır.

PARAFLEX, karton kutuda, 20 tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, açık pembe, bir yüzünde “C” amblemi olan, kenarlan kıvrık, yuvarlak, muntazam tabletler şeklindedir.

PARAFLEX iskelet kasındaki ağrı ve spazm (istemsiz kasılma) ile birlikte olan rahatsızlığı iyileştirmek için fizik tedavi, istirahat ve diğer yöntemlere yardımcı olarak aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:

Bel ağrısı,

Boyun tutulması,

Servikal sendrom (boyun, omuz ve kol ağrıları),

• Yangılı (inflamasyonlu) veya travmatik (darbelere bağlı) kas rahatsızlıkları,
• Tendon (kasları kemiğe bağlayan kas kirişleri) ve eklem rahatsızlıkları,

Ortopedik işlemler sırasında.

• 2. PARAFLEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PARAFLEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer PARAFLEX’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa),

Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bu durum bazı kan tahlilleri ile anlaşılabilir),

Akut porfiride (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) kullanmayınız.

PARAFLEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer ateş, döküntü, iştahsızlık, bulantı, kusma, yorgunluk, sağ üst kadranda (karnın sağ üst dörtte biri) ağrı, koyu renkli idrar veya sarılık gibi şikayetleriniz ortaya çıkarsa mutlaka doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz. Bu belirtiler, ilacın karaciğeriniz üzerindeki zararlı etkilerinin belirtisi olabilir. Bu durumda doktorunuz PARAFLEX ile tedavinizi sonlandırabilir. Eğer karaciğer enzimleriniz (örneğin; AST, ALT, alkalen fosfataz) veya bilirubin seviyelerinizde anormallik oluşursa da PARAFLEX kullanımına doktorunuz tarafından son verilebilir.

Eğer klorzoksazona alerjiniz varsa veya daha önceden başka ilaçlara karşı alerjiniz olduysa ilacınızı dikkatli kullanınız.

PARAFLEX kullanımı sersemlik yapabilir. Bu nedenle ilacınızı alkol veya merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte kullandığınız takdirde sersemlik etkisinin artabileceğini göz önünde bulundurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PARAFLEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klorzoksazon’un hamilelerde güvenliliği ispatlanmadığından PARAFLEX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Bu nedenle, doktorunuz mutlaka gerekli olduğunu söylemediği sürece hamilelik sırasında PARAFLEX’i kullanmayınız.

PARAFLEX kullanımı süresince gerekiyorsa uygun ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız-

Klorzoksazon’un emziren annelerde güvenliliği ispatlanmamı ştır. Bu nedenle eğer emziriyorsanız PARAFLEX’i kullanmayınız veya PARAFLEX tedavisi alıyorsanız emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

PARAFLEX, sersemlik haline ve baş dönmesine sebep olabilir. Bu nedenle, araç veya makine kullanımı sırasında dikkatli olunuz. Hatta PARAFLEX kullanımı süresince dikkat gerektiren işleri yapmamaya, araç ve makine kullanmamaya çalışınız.

PARAFLEX @, in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PARAFLEX in içeriğinde bulunan ponso 4R (El 24) hassas kişilerde alerjik reaksiyona (aşırı duyarlılık) sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PARAFLEX, alkol veya merkezi sinir sistemini baskılayan benzeri ilaçlarla birlikte kullanıldığında sersemlik halini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• 3. PARAFLEX nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde, günlük doz genellikle günde 3-4 defa 1-2 tablettir (günde toplam 750 mg’dan 2000 mg’a kadar klorzoksazon). Gerekirse günde 3-4 defa 3’er tablete çıkılabilir (günde toplam 2250 mg’dan 3000 mg’a kadar klorzoksazon). İyileşme görülünce doz azaltılabilir.

Doktorunuz PARAFLEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

• Uygulama yolu ve metodu: Tabletler bir bardak su ile birlikte alınır.
• Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı: 12 yaşında ve daha büyük çocuklardaki doz, günde 3-4 defa 1/2 tablettir (günde toplam 375 mg’dan 500 mg’a kadar klorzoksazon). Çocuklara verirken tabletler kırılabilir veya uygun bir gıda ile karıştırılabilir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer PARAFLE^’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PARAFLEX kullandıysanız

Aşırı doz kullanımı durumunda oluşabilecek belirtiler aşağıdaki gibidir

Başlangıçta bulantı, kusma veya ishalle birlikte sersemlik, baş dönmesi, bayılma hissi veya baş ağrısı,

Sonra kırıklık ve tembelliği takiben kasların sahip olması gereken normal gerginliğini kaybetmesi ve istemli hareketlerin imkansızlaşması,

Solunum sıkıntısı,

Şok görülmeksızin kan basıncında düşme.

PARAFLEX ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz .

PARAFLEX @, i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Unutulan dozdan sonraki dozun alınmasına zaman varsa, hatırlar hatırlamaz unutulan dozu alınız; ancak bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.

PARAFLEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.

• 4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PARAFLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PARAFLEX @, i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,

nefes almada güçlük (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),

ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PARAFLEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Kalp atım hızının artması (nabzınızın hızlanması),
• Kan damarlarının gevşemesi (kan basıncınızda düşme ile belirti verir, halsizlik, baş dönmesi, bayılma hissi oluşturabilir),

Nefes darlığı,

Mide kanaması,

Karaciğer toksisitesi (kaşıntı, iştahta azalma, yorgunluk, deride veya gözlerin beyaz kısmında sararma, karın ağrısı, idrar renginde koyulaşma gibi belirtilerle kendini gösterir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yaygın (her 100 kişide 1 kişiden fazla, her 10 kişide I kişiden az) olarak görülen yan etkiler:

Anksiyete (kaygı, endişe),

Sersemlik hissi (%6),

Baş dönmesi (%9),

Baş ağrısı (%5),

Sinirlilik,

Uyuşma,

• Baş dönmesi,

Karın ağrısı,

İştahsızlık,

İshal (%2), • Hazımsızlık (%1),

Gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik,

Kanamaya bağlı katran renkli ve yumuşak kıvamlı, yapışkan nitelikli dışkı,

Bulantı (%3),

Kaşıntı,

Döküntü,

Ciltte renk değişikliği,

Aşırı miktarda idrar yapma,

Asteni (kuvvetsizlik, güçten düşme; %2),

Vücut ağrısı,

Ödem.

Yaygın olmayan (her 1000 kişide 1 kişiden fazla, her 100 kişide 1 kişiden az) yan etkiler:

Anormal düşünceler,

Bilinç bulanıklığı,

Depresyon (ruhsal çökkünlük),

Duygusal değişkenlik,

Hipotoni (kasların gerginliğini yitirmesi),

Uykusuzluk,

Öksürüğün artması,

Grip belirtileri,

Nezle (rinit),

Kabızlık,

Ağız kuruluğu,

Susama,

Kusma,

Terleme,

İdrara çıkma sıklığının artması,

Menoraji (adet kanama süresinin uzaması),

Üşüme.

Diğer

Aşırı uyarılma,

Ekimoz (deride morarma),

Peteşi (nokta şeklindeki deri altı kanamaları),

Kırıklık.

Bunlar PARAFLEX @, in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• 5. Paraflex’in saklanması

PARAFLEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız .

30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra PARAFLEX 7 kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Cilag A.G. - İsviçre lisansı ile Gürel İlaç Tic. A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri : Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Sofahçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edinıekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212)534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44

Bu kullanma talimatı ....tarihinde onaylanmıştır.

KULLANMA TALİMATI

PARAFLEX tablet 250 mg Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablette, 250 mg klorzoksazon bulunur.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum fosfat dibazik, mısır nişastası, talk, magnezyum stearat, gliserin, polisorbat 20, FDC sarı No.5, ponso 4R (E124).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir,

• Bu kullanma talimatım saklayınız . Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir , başkalarına vermeyiniz .
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız. _

Bu Kullanma Talimatında

• 1. PARAFLEX nedir ve ne için kullanılır?
• 2. PARAELEX ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3 . PARAFLEX nasıl kullanılır?

4 . Olası yan etkiler nelerdir?

• 5. PA RA FLEX ’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• 1. PARAFLEX nedir ve ne için kullanılır?

PARAFLEX, iskelet kasının ağrılı durumlarında kullanılan merkezi sinir sistemi üzerinden etki gösteren kas gevşetici bir ajandır.

PARAFLEX, karton kutuda, 20 tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, açık pembe, bir yüzünde “C” amblemi olan, kenarları kıvrık, yuvarlak, muntazam tabletler şeklindedir.

PARAFLEX iskelet kasındaki ağrı ve spazm (istemsiz kasılma) ile birlikte olan rahatsızlığı iyileştirmek için fizik tedavi, istirahat ve diğer yöntemlere yardımcı olarak aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:

Bel ağrısı,

Boyun tutulması,

Servikal sendrom (boyun, omuz ve kol ağrıları),

• Yangılı (inflamasyonlu) veya travmatik (darbelere bağlı) kas rahatsızlıkları,
• Tendon (kasları kemiğe bağlayan kas kirişleri) ve eklem rahatsızlıkları,

Ortopedik işlemler sırasında.

• 2. PARAFLEX @, i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PARAFLEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer PARAFLEX in herhangi bir bileşenine karşı aşın duyarlıysanız (alerjiniz varsa),

Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bu durum bazı kan tahlilleri ile anlaşılabilir),

Akut porfiride (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) kullanmayınız.

PARAFLEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer ateş, döküntü, iştahsızlık, bulantı, kusma, yorgunluk, sağ üst kadranda (karnın sağ üst dörtte biri) ağrı, koyu renkli idrar veya sarılık gibi şikayetleriniz ortaya çıkarsa mutlaka doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz. Bu belirtiler, ilacın karaciğeriniz üzerindeki zararlı etkilerinin belirtisi olabilir. Bu durumda doktorunuz PARAFLEX ile tedavinizi sonlandırabilir. Eğer karaciğer enzimleriniz (Örneğin; AST, ALT, alkalen fosfataz) veya bilirubin seviyelerinizde anormallik oluşursa da PARAFLEX kullanımına doktorunuz tarafından son verilebilir.

Eğer klorzoksazoııa alerjiniz varsa veya daha önceden başka ilaçlara karşı alerjiniz olduysa ilacınızı dikkatli kullanınız.

PARAFLEX kullanımı sersemlik yapabilir. Bu nedenle ilacınızı alkol veya merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte kullandığınız takdirde sersemlik etkisinin artabileceğini göz önünde bulundurunuz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PARAFLEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .

Klorzoksazon’un hamilelerde güvenliliği ispatlanmadığından PARAFLEX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Bu nedenle, doktorunuz mutlaka gerekli olduğunu söylemediği sürece hamilelik sırasında PARAFLEX’i kullanmayınız.

PARAFLEX kullanımı süresince gerekiyorsa uygun ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klorzoksazon’un emziren annelerde güvenliliği ispatlanmamı ştır. Bu nedenle eğer emziriyorsanız PARAFLEX’i kullanmayınız veya PARAFLEX tedavisi alıyorsanız emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

PARAFLEX, sersemlik haline ve baş dönmesine sebep olabilir. Bu nedenle, araç veya makine kullanımı sırasında dikkatli olunuz. Hatta PARAFLEX kullanımı süresince dikkat gerektiren işleri yapmamaya, araç ve makine kullanmamaya çalışınız.

PARAFLEX @, in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PARAFLEX in içeriğinde bulunan ponso 4R (El24) hassas kişilerde alerjik reaksiyona (aşırı duyarlılık) sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PARAFLEX, alkol veya merkezi sinir sistemini baskılayan benzeri ilaçlarla birlikte kullanıldığında sersemlik halini artırabilir.

Eğer reçeteli- ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz .

• 3. PARAFLEX nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde, günlük doz genellikle günde 3-4 defa 1-2 tablettir (günde toplam 750 mg’dan 2000 mg’a kadar klorzoksazon). Gerekirse günde 3-4 defa 3’er tablete çıkılabilir (günde toplam 2250 mg’dan 3000 mg’a kadar klorzoksazon). İyileşme görülünce doz azaltılabilir.

Doktorunuz PARAFLEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletler bir bardak su ile birlikte alınır.

• Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı: 12 yaşında ve daha büyük çocuklardaki doz, günde 3-4 defa 1/2 tablettir (günde toplam 375 mg’dan 500 mg’a kadar klorzoksazon). Çocuklara verirken tabletler kırılabilir veya uygun bir gıda ile karıştınlabilir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer PARAFLEX’in etkisinin çok giiçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PARAFLEX kullandıysanız

Aşın doz kullanımı durumunda oluşabilecek belirtiler aşağıdaki gibidir

Başlangıçta bulantı, kusma veya ishalle birlikte sersemlik, baş dönmesi, bayılma hissi veya baş ağrısı,

Sonra kırıklık ve tembelliği takiben kasların sahip olması gereken normal gerginliğini kaybetmesi ve istemli hareketlerin imkansızlaşması,

Solunum sıkıntısı,

Şok görülmeksizin kan basıncında düşme.

PARAFLEX 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PARAFLEX’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız . Unutulan dozdan sonraki dozun alınmasına zaman varsa, hatırlar hatırlamaz unutulan dozu alınız; ancak bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.

PARAFLEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.

• 4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PARAFLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PARAFLEX @, i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,

nefes almada güçlük (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),

ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PARAFLEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kalp atım hızının artması (nabzınızın hızlanması),

Kan damarlarının gevşemesi (kan basıncınızda düşme ile belirti verir, halsizlik, baş dönmesi, bayılma hissi oluşturabilir),

Nefes darlığı,

Mide kanaması,

Karaciğer toksisitesi (kaşıntı, iştahta azalma, yorgunluk, deride veya gözlerin beyaz kısmında sararma, karın ağrısı, idrar renginde koyulaşma gibi belirtilerle kendini gösterir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yaygın (her 100 kişide 1 kişiden fazla, her 10 kişide 1 kişiden az) olarak görülen yan etkiler:

Anksiyete (kaygı, endişe),

Sersemlik hissi (%6),

Baş dönmesi (%9),

Baş ağrısı (%5),

Sinirlilik,

Uyuşma,

• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,

İştahsızlık,

İshal (%2),

Hazımsızlık (%1),

Gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik,

Kanamaya bağlı katran renkli ve yumuşak kıvamlı, yapışkan nitelikli dışkı,

Bulantı (%3),

Kaşıntı,

Döküntü,

Ciltte renk değişikliği,

Aşırı miktarda idrar yapma,

Asteni (kuvvetsizlik, güçten düşme; %2),

Vücut ağrısı,

Ödem.

Yaygın olmayan (her 1000 kişide 1 kişiden fazla, her 100 kişide 1 kişiden az) van etkiler:

Anormal düşünceler,

Bilinç bulanıklığı,

Depresyon (ruhsal çökkünlük),

Duygusal değişkenlik,

Hipotoni (kasların gerginliğini yitirmesi),

Uykusuzluk,

Öksürüğün artması,

Grip belirtileri,

Nezle (rinit),

Kabızlık,

Ağız kuruluğu,

Susama,

Kusma,

Terleme,

İdrara çıkma sıklığının artması,

Menoraji (adet kanama süresinin uzaması),

Üşüme.

Diğer

Aşırı uyarılma,

Ekimoz (deride morarma),

Peteşi (nokta şeklindeki deri altı kanamaları),

Kırıklık.

Bunlar PARAFLEX’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• 5. Paraflex @, in saklanması

PARAFLEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra PARAFLEX ’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Cilag A.G. - İsviçre lisansı ile Gürel İlaç Tic. A.Ş.

Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri : Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.

Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44

Bu kullanma talimatı ....tarihinde onaylanmıştır.

İlcıcı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klorzoksazon’un hamilelerde güvenliliği ispatlanmadığından PARAFLEX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Bu nedenle, doktorunuz mutlaka gerekli olduğunu söylemediği sürece hamilelik sırasında PARAFLEX’i kullanmayınız.

PARAFLEX kullanımı süresince gerekiyorsa uygun ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlcıcı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .

Klorzoksazon’un emziren annelerde güvenliliği ispatlanmamıştır. Bu nedenle eğer emziriyorsanız PARAFLEX’i kullanmayınız veya PARAFLEX tedavisi alıyorsanız emzirmeyiniz.