PABAL 100 mcg/ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ampül

PABAL, 1 ml’lik 5 veya 1 ampul içeren ambalajlarda intravenöz enjeksiyon için hazır olarak sunulmaktadır. Her bir ampulde, 100 mikrogram etkin madde karbetosin içeren çözelti bulunmaktadır. Karbetosin, doğum sırasında rahmin kasılması için vücut tarafından doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir moleküldür.

PABAL sezaryen ile yeni doğum yapmış olan kadınların tedavisinde kullanılır.

Sezaryen sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince hızlı kasılmaz (büzülmez). Bu da rahimin normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Bebeğin doğumundan önce verilmemelidir.

Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.

Eğer

Karbetosin veya PABAL içerdiği maddelerden herhangi birine karşı gelişen aşırı duyarlılık varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).

Ciddi bir kalp hastalığınız varsa.

Oksitosine (doğum sırasında veya sonrasında bazen damla veya enjeksiyon yoluyla verilen) karşı olumsuz bir reaksiyon verdiyseniz.

Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa.

Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

. Preeklampsi (gebelikte yüksek kan basıncı) veya eklampsi (gebelikte kan zehirlenmesi) yaşadıysanız.

Migreniniz varsa.

. Astımınız varsa.

Epilepsiniz varsa.

Kalp veya dolaşım sisteminizle (yüksek kan basıncı gibi) ilgili sorunlarınız varsa.

Başka bir tıbbi durumunuz varsa.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Bildirilmemiştir.

Yardımcı maddeler

PABAL 23 mg’dan daha az sodyum (sodyum klorür) içerir. Sodyum miktarına bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

3.PABAL nasıl kullanılır ?

PABAL, epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile doğum yaptıktan hemen sonra damarlarınızdan birinden tek kez enjeksiyon yoluyla verilir. Doz bir ampuldür (100 mikrogram). Doğumdan hemen sonra mümkün olduğunca çabuk ve tercihen plasentanın atılmasından önce verilmelidir. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine intravenöz enjeksiyonla uygulanır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım yoktur.

Böbrek Yetmezliği: Bildirilmemiştir.

Karaciğer Yetmezliği: Bildirilmemiştir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PABAL kullanırsanız

Bir kişiye yanlışlıkla çok fazla PABAL verilmesi halinde, kişinin rahmi çok fazla kasılabilir. Vücudundaki su birikimi nedeniyle uyuşukluk, halsizlik ve baş ağrısı yaşayabilir. Hasta, gerekirse diğer ilaçlarla tedavi edilir.

PABAL'i kullanmayı unuttuysanız

Uygulanabilir değildir.

Pabal ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Bildirilmemiştir.

Saklama koşulları

5.PABAL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PABAL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PABAL'i kullanmayınız.

Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. Nurol Plaza No. 255 Kat 13

Maslak 34398 Şişli İstanbul

Tel : 0212 335 62 00

Faks : 0212 285 42 74

e-posta: TR0-info@ferring.com

Üretim Yeri

Ferring GmbH Kiel, Almanya

09 . 04.2015

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PABAL hamilelik sırasında doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klinik deneyler sırasında, süt verme üzerine hiçbir belirgin etki bildirilmemiştir. Emziren kadınlarda az miktarda karbetosinin, plazmadan anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Tek bir karbetosin enjeksiyonundan sonra kolostruma veya anne sütüne geçen ve sonrasında bebek tarafından yutulan küçük miktarların bağırsakta enzimler tarafından parçalandığı düşünülmektedir.