OLZANID 10 mg 28 film tablet — Prospektüs

01 Ne için kullanılır

OLZANİD 28 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. OLZANİD film tabletler beyaz renkli, yuvarlak ve çentiklidir.

OLZANİD antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

OLZANİD, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.

OLZANİD, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş (deprese) ve çıkışlarını engelleyen bir duygudurum dengeleyicidir.

OLZANİD benzer durumların tedavisi için 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer, olanzapine veya OLZANİD’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.

Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer OLZANİD verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.

Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza bavurunuz.

Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OLZANİD’in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.

Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:

Diyabet (şeker hastalığı)

Kalp hastalığı

Karaciğer veya böbrek hastalığı

Parkinson hastalığı

Epilepsi (sara hastalığı)

Prostat sorunları

Barsak tıkanması (paralitik ileus)

Kan hastalıkları

İnme veya "‘minör” inme (inmenin geçici belirtileri)

Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya "minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar

OLZANİD, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Araç ve makine kullanımı

OLZANİD’in uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

OLZANİD, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

03 Nasıl kullanılır

3.OLZANID nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OLZANİD'i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane OLZANİD tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OLZANİD’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır.

Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OLZANİD kullanmayı bırakmayınız.

13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir.

OLZANİD tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi hergün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu

OLZANİD film tabletler ağız yoluyla alınır. OLZANİD tabletleri bütün olarak su ile yutmalısınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

OLZANİD 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer OLZANİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OLZANID kullanırsanız

OLZANİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OLZANID'i kullanmayı unuttuysanız

Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OLZANID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece OLZANİD almaya devam etmeniz önemlidir.

OLZANİD’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

OLZANİD ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, OLZANİD ile birlikte hiç alkol alınmamalıdır.

Saklama koşulları

5.OLZANID'in saklanması

OLZANİD 7 çocukların göremeyeceği, enemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

OLZANİD tabletler, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Lütfen kalan ilaçlarınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte veya atık su yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLZANID'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Küçükbakkalköy Mah.

Şehit Şakir Elkovan Cad.

No:2 34750 Kadıköy/İstanbul

Üretim yeri : Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:l 41400 Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:l 41400 Gebze/Kocaeli

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza danışmadan OLZANİD’i hamilelik sırasında kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OLZANİD az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi OLZANID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OLZANİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz:

Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma (düşük kalp atım hızı ile)

Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)

Düşük kalp atım hızı

Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)

İdrar yapmada zorluk

Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)

Ciddi karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı

Vücut ısısında düşüş

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın yan etkiler

Kilo alımı
Uyku hali

Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu

Kandaki prolaktin (süt salgısını uyaran hormon) düzeylerinde artış Yaygın yan etkiler

Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler

Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış

Açlık hissinde artış

Baş dönmesi

Huzursuzluk

Titreme

Kas sertliği ya da spazm (göz hareketleri dahil)

Konuşmada problem

Anormal hareket (özellikle yüz veya dilde)

Kabızlık

Ağız kuruluğu

Deride döküntü

Güç kaybı

Aşırı yorgunluk

Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması

Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu.

Yaygın olmayan yan etkiler

Gün ışığına karşı hassasiyet

Saç dökülmesi

İdrar tutamama

Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması

Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin göğüslerindeki değişiklikler.

Titreme

Yüzde şişme ile anlaşılan su tutması Seyrek yan etkiler

Venöz tromboembolik olay (VTO) riski

Titrme ve ateş

Sersemlik hissi

Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor)

Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmları

Açıklanamayan ani ölüm

Bacaktaki toplar damar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (belirli bir nedeni olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir)

Kalbin anormal ritmi

Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı Bunlar OLZANİD" in hafif yan etkileridir.

Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir.

Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda OLZANİD belirtileri kötüleştirebilir.

Bu tipte ilaçları uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış, adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OLZANİD kullanan kadınların bebeklerinde titreme, uyku hali ve sersemlik hissi çok seyrek olarak görülebilir.

13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın etkiler

Uyku hali,

Kilo artışı,

Baş ağrısı,

İştah artışı,

Baş dönmesi,

Karın ağrısı,

Kol ve bacaklarda ağrı,

Halsizlik,

Ağız kuruluğu

Yaygın yan etkiler

Kabızlık,

Burun-boğaz iltihabı,

İshal,

Huzursuzluk,

Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,

Hazımsızlık.

Burun kanaması,

Solunum yolu enfeksiyonu,

Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı

Eklemlerde ağrı

Kas-iskelet sertliği

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)

Kalpte ritim bozukluğu

Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker

hastalığının kötüleşmesi

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 99 ürün kayıtlı, 27 tanesinin fiyatı biliniyor.

OLAXINN 10 mg ağızda dağılan 28 tablet en düşük	1,00 ₺
OFERTA 7.5 mg 28 film tablet	1,01 ₺
OLNEGIS 7.5 mg 28 film tablet { Farma-Tek }	1,01 ₺
OLFREX 10 mg 28 tablet	1,03 ₺
OLFREX EASY TAB 10 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }	1,05 ₺
OZAPRIN 10 mg 28 film tablet	1,10 ₺
OFERTA 10 mg 28 film tablet	1,24 ₺
OLAXINN 15 mg ağızda dağılan 28 tablet	1,53 ₺
OLFREX EASY TAB 15 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }	1,53 ₺
OLFREX 15 mg 28 tablet	1,78 ₺

Tamamını karşılaştır →