OFERTA 15 mg 84 film tablet — Prospektüs

01 Ne için kullanılır

OFERTA, 28 ve 84 film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilir. OFERTA, oval ve mavi renkli film kaplı tabletlerdir.

OFERTA antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

OFERTA, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomlann eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Aynca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.

OFERTA, coşkulu ve fazlasıyla eneıjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşın sinirlilik gibi semptomlann eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş (deprese) ve çıkışlanm engelleyen bir duygudurum dengeleyicidir. OFERTA benzer durumlann tedavisi için 13-17 yaş arasmdaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer, olanzapine veya OFERTA’nın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşın duyarlılığınız varsa). Aleıjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız,
Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer OFERTA verildikten sonra bunlan yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.
Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OFERTA’nın demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.

Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:

■ Şeker hastalığı (diyabet)

■ Kalp hastalığı

■ Karaciğer veya böbrek hastalığı

■ Parkinson hastalığı

■ Sara hastalığı (epilepsi)

■ Prostat sorunları

■ Barsak tıkanması (paralitik ileus)

■ Kan hastalıkları

■ İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)

Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar

OFERTA, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Araç ve makine kullanımı

OFERTA’nin uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

OFERTA, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

03 Nasıl kullanılır

3.OFERTA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OFERTA’yi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane OFERTA tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OFERTA’mn günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır.

Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OFERTA kullanmayı bırakmayınız.

13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2.5-5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir.

OFERTA tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi hergün aym zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu

OFERTA film tabletler ağız yoluyla alınır. OFERTA tabletleri bütün olarak su ile yutmaksınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

OFERTA 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer OFERTA 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OFERTA kullanırsanız

OFERTA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OFERTA'i kullanmayı unuttuysanız

Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OFERTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece OFERTA almaya devam etmeniz önemlidir.

OFERTA’yı aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacımza sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

OFERTA ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, OFERTA ile birlikte hiç alkol alınmamalıdır.

Saklama koşulları

5.OFERTA'in saklanması

OFERTA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C , nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Lütfen kalan ilaçlannızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte veya atık su yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacımz olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFERTA'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

34460 İstinye - İstanbul

Üretimyeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

34580 Silivri - İstanbul

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza danışmadan OFERTA’yı hamilelik sırasında kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OFERTA az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi OFERTA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OFERTA’ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma (düşük kalp atım hızı ile)
Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
Düşük kalp atım hızı
Uzamış ve/veya ağnlı sertleşme (ereksiyon)
İdrar yapmada zorluk
Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
Ciddi kann ağnsı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
Vücut ısısında düşüş

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yetişkinlerde görülen yan etkiler

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Aleıjik reaksiyon (öm. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
Kalpte ritim bozukluğu
Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker hastalığının kötüleşmesi

Görülme sıklığına göre

Çok yaygın

Kilo alımı
Uyku hali
Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu
Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış Yaygın:
Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış
Açlık hissinde artış
Baş dönmesi
Huzursuzluk
Titreme
Kas sertliği ya da spazm (göz hareketleri dahil)
Konuşmada problem
Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Deride döküntü
Güç kaybı
Aşın yorgunluk
Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu

Yaygın olmayan;

Gün ışığına karşı hassasiyet
Saç dökülmesi
İdrar tutamama
Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin göğüslerindeki değişiklikler
Titreme
Yüzde şişme ile anlaşılan su tutması Seyrek:
Venöz tromboembolik olay (VTO) riski
Titreme ve ateş
Sersemlik hissi

Diğer (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor)

Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmları
Açıklanamayan ani ölüm
Bacaktaki toplar damar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (belirli bir nedeni olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağn, baygınlık hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir)
Kalbin anormal ritmi
Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı Bunlar OFERTA’nın hafif yan etkileridir.

Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşın yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakalan da bildirilmiştir.

Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda OFERTA belirtileri kötüleştirebilir.

Bu tipte ilaçlan uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış, adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen doktorunuza söyleyiniz.

Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OFERTA dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozukluklan görülebilir.

13-17 yaş arasmda görülebilen yan etkiler

Uyku hali
Kilo artışı
Baş ağnsı
İştah artışı
Baş dönmesi
Kann ağnsı
Kol ve bacaklarda ağn
Halsizlik
Ağız kuruluğu

Yaygın

Kabızlık
Burun-boğaz iltihabı
İshal
Huzursuzluk
Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme
Hazımsızlık
Burun kanaması
Solunum yolu enfeksiyonu
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
Eklemlerde ağn
Kas-iskelet sertliği

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 99 ürün kayıtlı, 27 tanesinin fiyatı biliniyor.

OLAXINN 10 mg ağızda dağılan 28 tablet en düşük	1,00 ₺
OFERTA 7.5 mg 28 film tablet	1,01 ₺
OLNEGIS 7.5 mg 28 film tablet { Farma-Tek }	1,01 ₺
OLFREX 10 mg 28 tablet	1,03 ₺
OLFREX EASY TAB 10 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }	1,05 ₺
OZAPRIN 10 mg 28 film tablet	1,10 ₺
OFERTA 10 mg 28 film tablet	1,24 ₺
OLAXINN 15 mg ağızda dağılan 28 tablet	1,53 ₺
OLFREX EASY TAB 15 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }	1,53 ₺
OLFREX 15 mg 28 tablet	1,78 ₺

Tamamını karşılaştır →