OFANS ODT 2.5 mg ağızda dağılan 28 tablet

01 Ne için kullanılır

OFANS ODT 28 ve 84 tabletlik alu/alu blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

OFANS ODT, sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘2,5’ yazan diğer yüzü düz olan tabletler şeklindedir.

OFANS ODT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

OFANS ODT, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.

OFANS ODT, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş (deprese) ve çıkışlarını engelleyen bir duygudurum dengeleyicidir. OFANS ODT benzer durumların tedavisi için 13 -17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer, olanzapine veya OFANS ODT’nin içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Aleıjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.

Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer OFANS ODT verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.

Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.

Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OFANS ODT’nin demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.

Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:

Şeker hastalığı (diyabet)

Kalp hastalığı

Karaciğer veya böbrek hastalığı

Parkinson hastalığı

Sara hastalığı (epilepsi)

Prostat sorunlan

Barsak tıkanması (paralitik ileus)

Kan hastalıklan

İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)

Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar

OFANS ODT, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Araç ve makine kullanımı

OFANS ODT’nin uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

Laktoz uyarısı

Her bir ağızda dağılan tablet 40.35 mg laktoz içermemektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Sodyum uyarısı

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

03 Nasıl kullanılır

3.OFANS ODT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OFANS ODT’yi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane OFANS ODT tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OFANS ODT’nin günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OFANS ODT kullanmayı bırakmayınız.

13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg’dir. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir.

OFANS ODT tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

OFANS ODT tabletler kolayca kırılabildiğinden, tableti tutarken dikkatli olunuz. Tabletler kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız.

Tabletiniz ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine atıp karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.

Uygulama yolu ve metodu

OFANS ODT ağız yoluyla alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

OFANS ODT 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer OFANS ODT’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OFANS ODT kullanırsanız

OFANS ODT’den kullanmanız ger ekenden'fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OFANS ODT'i kullanmayı unuttuysanız

Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OFANS ODT ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece OFANS ODT almaya devam etmeniz önemlidir.

OFANS ODT’yi aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

OFANS ODT ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, OFANS ODT ile birlikte hiç alkol alınmamalıdır.

Saklama koşulları

5.OFANS ODT'in saklanması

OFANS ODT’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

OFANS ODT tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Lütfen kalan ilaçlarınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte veya atık su yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFANS ODT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.

General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:2/2 Güngören/İ S T ANBUL Telefon: 0 212 481 20 95 Faks: 0 212 481 20 95 e-mail: info@vitalisilac.com.tr

Üretimyeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza danışmadan OFANS ODT’yi hamilelik sırasında kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OFANS ODT az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi OFANS ODT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OFANS ODT’ye karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma (düşük kalp atım hızı ile)

Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)

Düşük kalp atım hızı
Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)

İdrar yapmada zorluk

Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)

Ciddi kann ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı

Vücut ısısında düşüş

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yetişkinlerde görülen yan etkiler

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)

Kalpte ritim bozukluğu

Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker hastalığının kötüleşmesi

Görülme sıklığına göre

Çok yaygın

Kilo alımı

Uyku hali

Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu

Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış Yaygın

Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler

Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış

Açlık hissinde artış

Baş dönmesi

Huzursuzluk

Titreme

Kas sertliği ya da spazm (göz hareketleri dahil)

Konuşmada problem

Özellikle yüz veya dilde anormal hareket

Kabızlık

Ağız kuruluğu

Deride döküntü

Güç kaybı

Aşırı yorgunluk

Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması

Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu

— Uyku hali

— Kilo artışı

— Baş ağnsı

— İştah artışı

— Baş dönmesi

— Karın ağnsı

— Kol ve bacaklarda ağrı

— Halsizlik

Yaygın yan etkiler

— Kabızlık,

— Burun-boğaz iltihabı,

— İshal,

— Huzursuzluk,

— Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,

— Hazımsızlık,

— Burun kanaması,

— Solunum yolu enfeksiyonu,

— Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı

— Eklemlerde ağrı

— Kas-iskelet sertliği

Yaygın olmayan

Gün ışığına karşı hassasiyet

Saç dökülmesi

İdrar tutamama

Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması

Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin göğüslerindeki değişiklikler

Titreme

Yüzde şişme ile anlaşılan su tutması Seyrek

Venöz tromboembolik olay (VTO) riski

Titreme ve ateş

Sersemlik hissi

Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor)

Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmları

Açıklanamayan ani ölüm

Bacaktaki toplar damar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (belirli bir nedeni olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık

hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir)

Kalbin anormal ritmi

Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı Bunlar OFANS ODT’nin hafif yan etkileridir.

Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakalan da bildirilmiştir.

Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda OFANS ODT, belirtileri kötüleştirebilir.

Bu tipte ilaçlan uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış, adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen doktorunuza söyleyiniz.

Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OFANS ODT dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerinde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir

13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 99 ürün kayıtlı, 27 tanesinin fiyatı biliniyor.

OLAXINN 10 mg ağızda dağılan 28 tablet en düşük	1,00 ₺
OFERTA 7.5 mg 28 film tablet	1,01 ₺
OLNEGIS 7.5 mg 28 film tablet { Farma-Tek }	1,01 ₺
OLFREX 10 mg 28 tablet	1,03 ₺
OLFREX EASY TAB 10 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }	1,05 ₺
OZAPRIN 10 mg 28 film tablet	1,10 ₺
OFERTA 10 mg 28 film tablet	1,24 ₺
OLAXINN 15 mg ağızda dağılan 28 tablet	1,53 ₺
OLFREX EASY TAB 15 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }	1,53 ₺
OLFREX 15 mg 28 tablet	1,78 ₺

Tamamını karşılaştır →