NURSE BABY 50 mg/5 ml oral çözelti

NURSE BABY, polipropilen (PP) piston (plunger) ve düşük yoğunluklu polietilen (LDPE) tıpadan (plug) oluşan, lineer düşük yoğunluklu polietilen (LLDPE) rezervuar kapak sistemi ile kapatılmış amber renkli polietilen tereftalat (PET) şişede (10 mİ x 10 şişe) ve 1 adet 5 ml’lik pipet ile birlikte pazarlanmakta olan, her 5 mililitresinde 50 mg sodyum bikarbonat içeren ağız yolu ile kullanılan bir çözeltidir.

Bebeklerde mide gazı, gaz sancısı (infantil kolik) ve gaz şikayeti ile ilişkili tüm ağrılarda belirtilere yönelik (semptomatik) iyileşme sağlamada kullanılır.

NURSE BABY steril, berrak, renksiz-sarımsı çözeltidir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

1 aylıktan küçük bebeklerde ya da 1 yaşın üstündeki çocuklarda

Bebeğinizin NURSE BABY’nin içinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjisi varsa (aşırı duyarlı ise)

Çocuğunuzun böbrek üstü bezlerinin aşırı hormon üretmesi durumunda

Çocuğunuzun yeterli mide asidi üretimi yoksa

Doktorunuz tarafından çocuğunuzun bazı şekerlere karşı dayanıksızlığı olduğu söylenmişse (sukroz içermektedir)

Çocuğunuzda yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği ya da ödem (su toplamasına bağlı şişkinlik) bulunuyorsa

Kandaki kalsiyum düzeyi aşırı derecede düşükse

Aşırı düzeyde alkali gıdanın alınması veya idrardan asit kaybı varsa ya da sürekli kusma varsa (metabolik alkaloz ya da respiratuar alkaloz)

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği varsa

NURSE BABY’i kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

Vücutta sıvı tutulması varsa dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

Polioksil 40 hidrojene hint yağı (PEG 40) içerdiğinden mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.

NURSE BABY sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bebeğinizin bazı şekerlere karşı dayanıksızlığı olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.NURSE BABY nasıl kullanılır ?

Yaş

Doz

Uygulama sıklığı

1 ila 6 ay arası bebeklerde

5 mİ

İhtiyaç halinde her beslenme öncesi ya da sonrasında Günde en fazla 6 kez

6 ila 12 ay arası bebeklerde

10 mİ

İhtiyaç halinde her beslenme öncesi ya da sonrasında Günde en fazla 6 kez

Uygulama yolu ve metodu

NURSE BABY besinlerle birlikte kullanılabilir.

Ağız yolu ile kullanılır. Besinlere ya da biberona karıştırarak vermeyiniz.

Günde 6 dozu geçmeyiniz.

Kullanıma hazır hale getirmek için aşağıdaki talimatları izleyiniz: NURSE BABY rezervuar kapak sistemi ile kapatılmıştır. Kapak içinde sodyum bikarbonat içeren piston bulunmaktadır. Pistonun ucu tıpa ile kapalıdır.

Şekil 1. Kapağı emniyet halkası kırılana kadar Şekil l’deki gibi çeviriniz. Kapağın içindeki sodyum bikarbonat içeren piston, otomatik olarak tıpayı delerek sodyum bikarbonatın flakondaki sıvıya karışmasını sağlayacaktır.

Şekil 2. Şişeyi içerisinde partikül (parçacık) kalmayana kadar kuvvetlice çalkalayınız.

Şekil 3. Kapağı açınız.

Şekil 4. Pipetle uygun dozdaki çözeltiyi kullanınız ve kapağı tekrar kapatınız.

Kullanıma hazır hale getirilmiş çözeltiyi 24 saat içinde kullanınız, kullanılmayan kısmı atınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

1 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği durumlarında doz ayarlaması gerekir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği durumlarında doz ayarlaması gerekir. Vücutta sıvı tutulumu veya karın zarı boşluğunda sıvı toplanması varsa, vücuda giren sodyum miktarı göz önünde bulundurulmalıdır.

Eğer NURSE BABY’nirı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NURSE BABY kullanırsanız

NURSE BABY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda kullanılması durumunda su kaybına bağlı olarak kandaki sodyum seviyesi (plazma sodyum konsantrasyonu) yükselir (hipernatremi). Belirtileri; uyuşukluk ve aşırı duyarlılık, ateş, hızlı soluma, derin ve sık nefes alma görülebilir. Daha ciddi akut aşırı sodyum yüklenmesi olan kişilerde su kaybı, şiddetli ve ani kasılma (spazm) gelişebilir.

Tedavisi, gelişen su kaybı iyileştirilir ve plazma sodyum konsantrasyonu yavaş yavaş azaltılır. Eğer varsa, alkaloz (kandaki asit oranının azalması durumu) genellikle hipernatremi tedavisine yanıt verir. Tüm olgularda elektrolitler, dolaşım ve merkezi sinir sisteminin yakın takibi gerekmektedir.

NURSE BABY'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz kullanınız.

NURSE BABY ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Saklama koşulları

5.NURSE BABY'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NURSE BABY'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NURSE BABY'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks) info@berko.com.tr

Üretim yeri

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Adil Mah.Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

6/6

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NURSE BABY’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.

NURSE BABY gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NURSE BABY’nin emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.