Aç mı tok mu alınır
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
Besin etkileşimi
Yemekler, NAPONAL ile etkileştiğinden yemeklerle birlikte almayınız.
01 Ne için kullanılır
NAPONAL, 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan antiinflamatuvar ve analjezik etkilere sahip güçlü bir ilaçtır.
NAPONAL etkin madde olarak naproksen içerir.
NAPONAL;
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının harabiyeti, ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan spondilit,
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve eklem kıkırdağında gözlenen şiddetli ağrı (akut gut) gibi romatizmal hastalıkların tedavisinde iltihap giderici ve ağrı kesici olarak,
Akut kas iskelet (kemik) sistemi ağrılarında
Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda ağrıyı kesmek amacıyla,
- Ortopedik ve cerrahi ameliyatlarda ağrı kesici olarak
kullanılır.
02 Uyarılar ve önlemler
Araç ve makine kullanımı
NAPONAL kullanımı ile birlikte bazı hastalarda sersemlik, baş dönmesi, uykusuzluk hali ya da depresyon olabilir. Eğer sizde de bu ve benzeri istenmeyen etkiler meydana gelirse, dikkat gerektiren aktiviteleri yaparken dikkatli olunuz.
Yardımcı maddeler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tabletinde! mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
03 Nasıl kullanılır
3.NAPONAL nasıl kullanılır ?
Yetişkinlerde romatoid artrit, osteoartrit, akut gut ve ankilozan spondilit’tc analjezik ve antiinflamatuvar etkinlik için:
a) Başlangıç tedavisi
Günlük doz 500 - 1000 mg olup, genellikle 12 saat aralıklarla 2 defada alınması şeklindedir.
- 1. Şiddetli gece ağrısı ve/veya sabah katılığı şikayetleri olanlarda,
- 2. Yüksek dozda kullanılan başka bir antiromatizmal ilaçtan NAPONAL’e geçilmesi düşünüldüğü durumlarda,
- 3. Ağrının önde gelen belirti olduğu osteoartritli hastalarda, tedaviye günde 3-4 tablet (750 - 1000 mg) ile başlanmalı ve bir kaç hafta devam edilmelidir.
b) İdame tedavisi
12 saatlik aralarla alınan 2-4 tablet (500- 1000 mg) şeklinde yapılır. Sabah ve akşam dozları önde gelen şikayetlerinize (gece ağrısı, sabah katılığı vb.) göre düzenlenir.
NAPONAL, idame tedavisinde sabah veya akşam alman 500- 1000 mg’lık tek dozlarda etkindir.
Adet sancısı, doğum sonrası emzirmeyen annede ve rahim içi araç uygulamasını takiben meydana gelen ağrılarda analjezi amacıyla: Başlangıçta 2 tablet (500 mg), daha sonra 6-8 saatlik aralarla 1 tablet (250 mg) verilir.
Yetişkinlerde diğer endikasyonlarda: Başlangıçta 2 tablet (500 mg) verilir, daha sonra 6-8 saatlik aralarla 1 tablet (250 mg) ile devam edilir.
Erişkinlerde gerektiğinde daha yüksek seviyede antiinflamatuvar/analjezik aktivite sağlamak için düşük dozları iyi tolere eden ve gastrointestinal hastalık öyküsü olmayan hastalarda günlük doz, kısa süreli olmak şartıyla 1500 mg’a kadar arttırılabilir. Bu gibi yüksek dozlarda gastrointestinal yan etkilerin arttığı rapor edilmiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
NAPONAL sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanımı
NAPONAL 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Ancak sadece, eklem iltihabı olan 5 yaşından büyük çocuklarda 10 mg/kg/gün dozda 12 saat ara ile kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda ilacın vücuttan uzaklaştırılması azalabileceğinden dozda dikkatli olunmalı, etkili en düşük doz kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek fonksiyon testlerinizde sonuçlarınız uygun değilse NAPONAL kullanmayınız. Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluklar varsa NAPONAL kullanırken dikkatli olunuz.
Eğer NAPONAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NAPONAL kullanırsanız
Belirgin doz aşımı baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, mide yanması, hazımsızlık, bulantı, kusma, mide barsak sisteminde kanama, bazen ishal, uyuşukluk, sersemlik, kulak çınlaması, baygınlık ile kendini gösterir. Fazla sayıda tabletin yanlışlıkla yada kasıtlı olarak alınması durumunda mide boşaltılmalı ve bilinen destekleyici önlemler alınmalıdır. Kullanmanız gerekenden fazla NAPONAL aldıktan 1 saat sonra aktif kömür uygulaması yapılmalıdır. Yetişkinlerde midenin yıkanması da düşünülebilir. Sıkça idrara çıkmanız önerilir. Doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol altında tutacaktır.
NAPONAL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NAPONAL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
NAPONAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Yemekler, NAPONAL ile etkileştiğinden yemeklerle birlikte almayınız.
Saklama koşulları
5.NAPONAL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NAPONAL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NAPONAL'i kullanmayınız.
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal / İstanbul Tel: (0216)306 62 60 (5 Hat)
Fax: (0216)353 94 26
Üretim Yeri
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal / İstanbul Tel: (0216) 306 62 60 (5 Hat)
Fax: (0216)353 94 26
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C/D
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hastaya sağlayacağı yararlar ve getireceği risklerin gayet iyi bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir. Bu nedenle çok gerekmedikçe ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır. Gebeliğin son 3 ayında kesinlikle kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Naproksen, anne sütüne geçeceğinden emziren annelere verilmemelidir.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi NAPONAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Bazı kan hücrelerinin eksikliği ile meydana gelen kansızlık hastalığı, kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması, kanın pıhtılaşmasında rol alan trombosit sayısının azalması
Kandaki potasyum düzeyinin artması
Depresyon, uyku bozukluğu, uykusuzluk
Havale, zihinsel fonksiyonların zayıflaması
Görme sinirinin ödemli iltihabı
Duyma bozukluğu, kulak çınlaması, baş dönmesi
Yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı
Mide barsak rahatsızlıkları (hazımsızlık, kabızlık, ishal, bulantı, kusma)
Terleme, saç dökülmesi, cilt problemleri
Kas ağrısı ve kas zayıflığı
Kadınlarda kısırlık
Hepatit (karaciğer iltihabı), sarılık (iştahsızlık, halsizlik, Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, Üşüme hissi, ateşlenme, keyifsizlik )
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Kansızlık
Baş dönmesi, rehavet hali, baş ağrısı, ışığa hassasiyet, dikkat bozukluğu
Sersemlik hali
Sanrı
Görmede bulanıklık
Çarpıntı
Nefes darlığı
Midede ülser ve harabiyet, kusma, ishal, karın ağrısı, midede yamna, kabızlık
Kaşıntı, deri döküntüsü, ciltte lekelenme, morarma
Böbrek rahatsızlıkları
Ödem, susuzluk hissi
Bunlar NAPONAI/in hafif yan etkileridir.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),
Baygınlık
Deri döküntüleri
Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu),
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntüler le seyreden hastalık ( eritema multiforme ),
Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),
Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit),
Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAPONAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Virüs kaynaklı menenjit (ateş, halsizlik, baş ve boyun ağrısı, ışığa dayanıksızlık )
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 82 ürün kayıtlı, 26 tanesinin fiyatı biliniyor.
| APROL 275 mg 10 tablet en düşük | 86,47 ₺ |
| APRANAX 275 mg 10 film kaplı tablet | 87,95 ₺ |
| NAPROSYN EC 250 mg 20 tablet | 125,60 ₺ |
| APROWELL FORTE 550 mg 10 tablet | 126,36 ₺ |
| APROL 550 mg 10 tablet | 127,79 ₺ |
| APRALJIN FORTE 550 mg 10 film tablet | 127,79 ₺ |
| INAPROL FORT 500 mg 20 tablet | 136,29 ₺ |
| NAPREN S FORTE 550 mg 20 film tablet | 148,03 ₺ |
| KAROKSEN fort 550 mg film kaplı tablet (20 tablet) | 151,25 ₺ |
| APRANAX 275 mg 20 film KAPLItablet | 151,51 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.